Lämpötilamittausten vertailu elävän luovuttajan maksansiirron aikana
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Endotrakeaaliputken mansetin pinnasta mitatun kehon lämpötilan ja ytimen lämpötilan vertailu elävän luovuttajan maksansiirrossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata elävien luovuttajien maksansiirron saaneiden endotrakeaaliputken mansetin pinnasta mitattua lämpötilaa ruokatorvesta mitattuun sisälämpötilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotermiaa esiintyy usein potilailla, joille tehdään leikkaus, ja sen tiedetään liittyvän moniin postoperatiivisiin komplikaatioihin. Potilaita, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto, seurataan yleensä ruokatorven stetoskoopilla. Koska maksakirroosia sairastavilla potilailla on kuitenkin suonikohjujen verenvuodon riski, ruokatorven stetoskoopin sijoittaminen voi lisätä verenvuotoriskiä.
Aikaisemmin on raportoitu, että lämpötilan seuranta endotrakeaaliputken mansetin pinnalla ei ole vain turvallista, vaan se tarjoaa myös tarkkoja ja luotettavia tietoja lievän hypotermian aikana sydämenpysähdyksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa verrataan endotrakeaaliputken mansetin pinnasta mitattua lämpötilaa ruokatorvessa mitattuun sisälämpötilaan ja lisäksi keuhkovaltimon katetrilla mitattuun sisälämpötilaan. Tutkimuksen osallistujat intuboidaan endotrakeaalisella putkella, jossa on lämpötila-anturi putken mansetin pinnalla. Loput toimenpiteestä tehdään Soulin kansallisen yliopistosairaalan maksansiirtoprotokollan mukaisesti: ruokatorven stetoskooppi asetetaan lämpötilan seurantaa varten ja keskilinja, jossa on Multi-Access luumenkatetri ja keuhkovaltimon katetri. Endotrakeaaliputken lämpötilamittauksia ja ruokatorven stetoskoopin mittauksia verrataan seuraavissa viidessä vaiheessa: 1. preanhepaattinen vaihe, 2. anhepaattinen vaihe 1 (vastaanottajan hepatektomia - IVC-kiinnitys), 3. anhepaattinen vaihe 2 (IVC-puristus - reperfuusio) , 4. Reperfuusiovaihe, 5. Neohepaattinen vaihe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong Mi Yang
- Puhelinnumero: 82-10-7300-6282
- Sähköposti: seongmi.yang@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rutiininomaiset elävän luovuttajan maksansiirron vastaanottajat, jotka tarvitsevat keuhkovaltimon katetrointia, joille on tiedotettu ja joille on annettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkitorven lämpötila
Intubaatio tehdään lämpötila-anturilla, joka sijaitsee endotrakeaaliputken mansetin pinnalla
|
Endotrakeaalisesta putkesta mitattu lämpötila verrattuna ruokatorven lämpötilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken mansetin pinnan lämpötilan ja ruokatorven lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 1 (preanhepaattinen): 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
lämpötila
|
Vaihe 1 (preanhepaattinen): 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Endotrakeaaliputken mansetin pinnan lämpötilan ja ruokatorven lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 2 (anhepaattinen 1): 10 minuuttia vastaanottajan maksan poiston jälkeen
|
lämpötila
|
Vaihe 2 (anhepaattinen 1): 10 minuuttia vastaanottajan maksan poiston jälkeen
|
|
Endotrakeaaliputken mansetin pinnan lämpötilan ja ruokatorven lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 3 (anhepaattinen 2): 10 minuuttia IVC-puristuksen jälkeen
|
lämpötila
|
Vaihe 3 (anhepaattinen 2): 10 minuuttia IVC-puristuksen jälkeen
|
|
Endotrakeaaliputken mansetin pinnan lämpötilan ja ruokatorven lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 4 (Reperfuusio): 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
lämpötila
|
Vaihe 4 (Reperfuusio): 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
|
Endotrakeaaliputken mansetin pinnan lämpötilan ja ruokatorven lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 5 (neohepaattinen): 1 tunti reperfuusion jälkeen
|
lämpötila
|
Vaihe 5 (neohepaattinen): 1 tunti reperfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken mansetin pinnan lämpötilan ja keuhkovaltimon katetrista mitatun lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 1 (preanhepaattinen): 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
lämpötila
|
Vaihe 1 (preanhepaattinen): 60 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Endotrakeaaliputken mansetin pinnan lämpötilan ja keuhkovaltimon katetrista mitatun lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 2 (anhepaattinen 1): 10 minuuttia vastaanottajan maksan poiston jälkeen
|
lämpötila
|
Vaihe 2 (anhepaattinen 1): 10 minuuttia vastaanottajan maksan poiston jälkeen
|
|
Endotrakeaaliputken mansetin pinnan lämpötilan ja keuhkovaltimon katetrista mitatun lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 3 (anhepaattinen 2): 10 minuuttia IVC-puristuksen jälkeen
|
lämpötila
|
Vaihe 3 (anhepaattinen 2): 10 minuuttia IVC-puristuksen jälkeen
|
|
Endotrakeaaliputken mansetin pinnan lämpötilan ja keuhkovaltimon katetrista mitatun lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 4 (Reperfuusio): 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
lämpötila
|
Vaihe 4 (Reperfuusio): 5 minuuttia reperfuusion jälkeen
|
|
Endotrakeaaliputken mansetin pinnan lämpötilan ja keuhkovaltimon katetrista mitatun lämpötilan vertailu
Aikaikkuna: Vaihe 5 (neohepaattinen): 1 tunti reperfuusion jälkeen
|
lämpötila
|
Vaihe 5 (neohepaattinen): 1 tunti reperfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE, Benbabaali M, Lebris C, Zeitoun N, Mari C, Saissi G, Ripart J, Eledjam JJ. Temperature measurement in intensive care patients: comparison of urinary bladder, oesophageal, rectal, axillary, and inguinal methods versus pulmonary artery core method. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):414-8. doi: 10.1007/s00134-002-1619-5. Epub 2003 Feb 8.
- Erickson RS, Kirklin SK. Comparison of ear-based, bladder, oral, and axillary methods for core temperature measurement. Crit Care Med. 1993 Oct;21(10):1528-34. doi: 10.1097/00003246-199310000-00022.
- Yamakage M, Kawana S, Watanabe H, Namiki A. The utility of tracheal temperature monitoring. Anesth Analg. 1993 Apr;76(4):795-9. doi: 10.1213/00000539-199304000-00020.
- Torossian A. Thermal management during anaesthesia and thermoregulation standards for the prevention of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Dec;22(4):659-68. doi: 10.1016/j.bpa.2008.07.006.
- Hayes JK, Collette DJ, Peters JL, Smith KW. Monitoring body-core temperature from the trachea: comparison between pulmonary artery, tympanic, esophageal, and rectal temperatures. J Clin Monit. 1996 May;12(3):261-9. doi: 10.1007/BF00857648.
- Haugk M, Stratil P, Sterz F, Krizanac D, Testori C, Uray T, Koller J, Behringer W, Holzer M, Herkner H. Temperature monitored on the cuff surface of an endotracheal tube reflects body temperature. Crit Care Med. 2010 Jul;38(7):1569-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181e47a20.
- Sun Y, Jia LL, Yu WL, Yu HL, Sheng MW, Du HY. The changes of intraoperative body temperature in adult liver transplantation: A retrospective study. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2018 Dec;17(6):496-501. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .