活体肝移植过程中温度测量的比较
2021年8月9日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
活体肝移植气管插管袖口表面测体温与核心温度的比较
本研究的目的是比较活体肝移植受者气管插管套囊表面测得的温度和食道测得的核心温度。
研究概览
详细说明
低温经常发生在接受手术的患者身上，并且已知与许多术后并发症有关。 接受活体肝移植的患者通常使用食管听诊器进行监测。 但由于肝硬化患者存在静脉曲张破裂出血的风险，放置食管听诊器会增加出血的风险。
之前有报道称，在气管插管的袖口表面进行温度监测不仅安全，而且在心脏骤停后的轻度低温期间也能提供准确可靠的数据。
本研究比较了从气管插管的袖口表面测得的温度和在食道测得的核心温度，另外还比较了通过肺动脉导管测得的核心温度。 研究参与者使用气管插管插管，该插管在管的袖口表面有一个温度传感器。 其余程序根据首尔国立大学医院的肝移植方案进行：放置食管听诊器进行温度监测，并放置带有多通道管腔导管的中心线和肺动脉导管。 气管插管的温度测量值和食管听诊器的测量值在以下 5 个阶段进行了比较：1. 无肝前阶段，2. 无肝期 1（受体肝切除术 - IVC 夹紧），3. 无肝期 2（IVC 夹紧 - 再灌注） , 4. 再灌注期，5. 新肝期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Seong Mi Yang
- 电话号码：82-10-7300-6282
- 邮箱：seongmi.yang@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要肺动脉导管插入术的常规活体肝移植受者已被告知并同意
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：气管温度
使用位于气管插管袖口表面的温度传感器完成插管
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气管插管测得的温度与食道温度的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气管插管套囊表面温度与食道温度的比较
大体时间：阶段 1（肝前）：麻醉诱导后 60 分钟
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温度
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阶段 1（肝前）：麻醉诱导后 60 分钟
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气管插管套囊表面温度与食道温度的比较
大体时间：第 2 阶段（无肝病 1）：受体肝切除术后 10 分钟
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温度
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第 2 阶段（无肝病 1）：受体肝切除术后 10 分钟
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气管插管套囊表面温度与食道温度的比较
大体时间：第 3 阶段（无肝病 2）：下腔静脉夹闭后 10 分钟
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温度
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第 3 阶段（无肝病 2）：下腔静脉夹闭后 10 分钟
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气管插管套囊表面温度与食道温度的比较
大体时间：第 4 阶段（再灌注）：再灌注后 5 分钟
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温度
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第 4 阶段（再灌注）：再灌注后 5 分钟
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气管插管套囊表面温度与食道温度的比较
大体时间：阶段 5（新肝）：再灌注后 1 小时
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温度
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阶段 5（新肝）：再灌注后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管插管袖口表面温度与肺动脉导管测得温度的比较
大体时间：阶段 1（肝前）：麻醉诱导后 60 分钟
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温度
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阶段 1（肝前）：麻醉诱导后 60 分钟
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气管插管袖口表面温度与肺动脉导管测得温度的比较
大体时间：第 2 阶段（无肝病 1）：受体肝切除术后 10 分钟
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温度
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第 2 阶段（无肝病 1）：受体肝切除术后 10 分钟
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气管插管袖口表面温度与肺动脉导管测得温度的比较
大体时间：第 3 阶段（无肝病 2）：下腔静脉夹闭后 10 分钟
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温度
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第 3 阶段（无肝病 2）：下腔静脉夹闭后 10 分钟
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气管插管袖口表面温度与肺动脉导管测得温度的比较
大体时间：第 4 阶段（再灌注）：再灌注后 5 分钟
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温度
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第 4 阶段（再灌注）：再灌注后 5 分钟
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气管插管袖口表面温度与肺动脉导管测得温度的比较
大体时间：阶段 5（新肝）：再灌注后 1 小时
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温度
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阶段 5（新肝）：再灌注后 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
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- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE, Benbabaali M, Lebris C, Zeitoun N, Mari C, Saissi G, Ripart J, Eledjam JJ. Temperature measurement in intensive care patients: comparison of urinary bladder, oesophageal, rectal, axillary, and inguinal methods versus pulmonary artery core method. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):414-8. doi: 10.1007/s00134-002-1619-5. Epub 2003 Feb 8.
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- Hayes JK, Collette DJ, Peters JL, Smith KW. Monitoring body-core temperature from the trachea: comparison between pulmonary artery, tympanic, esophageal, and rectal temperatures. J Clin Monit. 1996 May;12(3):261-9. doi: 10.1007/BF00857648.
- Haugk M, Stratil P, Sterz F, Krizanac D, Testori C, Uray T, Koller J, Behringer W, Holzer M, Herkner H. Temperature monitored on the cuff surface of an endotracheal tube reflects body temperature. Crit Care Med. 2010 Jul;38(7):1569-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181e47a20.
- Sun Y, Jia LL, Yu WL, Yu HL, Sheng MW, Du HY. The changes of intraoperative body temperature in adult liver transplantation: A retrospective study. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2018 Dec;17(6):496-501. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月13日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月23日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月9日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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