Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение измерения температуры во время трансплантации печени живого донора

9 августа 2021 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Сравнение температуры тела, измеренной на поверхности манжеты эндотрахеальной трубки, и внутренней температуры при трансплантации печени от живого донора

Целью данного исследования является сравнение температуры, измеренной на поверхности манжеты эндотрахеальной трубки, и внутренней температуры, измеренной в пищеводе у живых реципиентов трансплантированной донорской печени.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотермия часто возникает у пациентов, перенесших операцию, и, как известно, связана со многими послеоперационными осложнениями. Пациентов, перенесших трансплантацию печени от живого донора, обычно контролируют с помощью пищеводного стетоскопа. Однако, поскольку пациенты с циррозом печени имеют риск кровотечения из варикозно расширенных вен, установка пищеводного стетоскопа может увеличить риск кровотечения.

Ранее сообщалось, что мониторинг температуры на поверхности манжеты эндотрахеальной трубки не только безопасен, но и дает точные и надежные данные во время легкой гипотермии после остановки сердца.

В этом исследовании сравнивают температуру, измеренную на поверхности манжеты эндотрахеальной трубки, и внутреннюю температуру, измеренную в пищеводе, и дополнительно внутреннюю температуру, измеренную с помощью катетера в легочной артерии. Участников исследования интубируют эндотрахеальной трубкой с температурным датчиком на поверхности манжеты трубки. Остальная часть процедуры выполняется в соответствии с протоколом больницы Сеульского национального университета для трансплантации печени: для контроля температуры устанавливается пищеводный стетоскоп, а центральная линия размещается с люменным катетером Multi-Access и катетером легочной артерии. Измерения температуры эндотрахеальной трубки и измерения с помощью пищеводного стетоскопа сравниваются в следующие 5 фаз: 1. предпеченочная фаза, 2. беспеченочная фаза 1 (реципиентная гепатэктомия - пережатие НПВ), 3. беспеченочная фаза 2 (пережатие НПВ - реперфузия). , 4. Реперфузионная фаза, 5. Неопеченочная фаза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • обычные реципиенты трансплантации печени живого донора, нуждающиеся в катетеризации легочной артерии, которые были проинформированы и дали согласие

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Температура трахеи
Интубация осуществляется с помощью датчика температуры, расположенного на поверхности манжеты эндотрахеальной трубки.
Температура, измеренная из эндотрахеальной трубки, по сравнению с температурой пищевода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение температуры с поверхности манжеты эндотрахеальной трубки и температуры пищевода
Временное ограничение: Фаза 1 (предпеченочная): через 60 минут после индукции анестезии.
температура
Фаза 1 (предпеченочная): через 60 минут после индукции анестезии.
Сравнение температуры с поверхности манжеты эндотрахеальной трубки и температуры пищевода
Временное ограничение: Фаза 2 (беспеченочная 1): через 10 минут после гепатэктомии реципиента.
температура
Фаза 2 (беспеченочная 1): через 10 минут после гепатэктомии реципиента.
Сравнение температуры с поверхности манжеты эндотрахеальной трубки и температуры пищевода
Временное ограничение: Фаза 3 (беспеченочная 2): через 10 минут после пережатия НПВ
температура
Фаза 3 (беспеченочная 2): через 10 минут после пережатия НПВ
Сравнение температуры с поверхности манжеты эндотрахеальной трубки и температуры пищевода
Временное ограничение: Фаза 4 (реперфузия): через 5 минут после реперфузии
температура
Фаза 4 (реперфузия): через 5 минут после реперфузии
Сравнение температуры с поверхности манжеты эндотрахеальной трубки и температуры пищевода
Временное ограничение: Фаза 5 (неопеченочная): через 1 час после реперфузии
температура
Фаза 5 (неопеченочная): через 1 час после реперфузии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение температуры с поверхности манжеты эндотрахеальной трубки и температуры, измеренной на катетере легочной артерии
Временное ограничение: Фаза 1 (предпеченочная): через 60 минут после индукции анестезии.
температура
Фаза 1 (предпеченочная): через 60 минут после индукции анестезии.
Сравнение температуры с поверхности манжеты эндотрахеальной трубки и температуры, измеренной на катетере легочной артерии
Временное ограничение: Фаза 2 (беспеченочная 1): через 10 минут после гепатэктомии реципиента.
температура
Фаза 2 (беспеченочная 1): через 10 минут после гепатэктомии реципиента.
Сравнение температуры с поверхности манжеты эндотрахеальной трубки и температуры, измеренной на катетере легочной артерии
Временное ограничение: Фаза 3 (беспеченочная 2): через 10 минут после пережатия НПВ
температура
Фаза 3 (беспеченочная 2): через 10 минут после пережатия НПВ
Сравнение температуры с поверхности манжеты эндотрахеальной трубки и температуры, измеренной на катетере легочной артерии
Временное ограничение: Фаза 4 (реперфузия): через 5 минут после реперфузии
температура
Фаза 4 (реперфузия): через 5 минут после реперфузии
Сравнение температуры с поверхности манжеты эндотрахеальной трубки и температуры, измеренной на катетере легочной артерии
Временное ограничение: Фаза 5 (неопеченочная): через 1 час после реперфузии
температура
Фаза 5 (неопеченочная): через 1 час после реперфузии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

13 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210623

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться