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Ein Vergleich der Temperaturmessung während einer Lebendspende-Lebertransplantation

9. August 2021 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Ein Vergleich der an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus gemessenen Körpertemperatur und der Kerntemperatur bei einer Lebendspende-Lebertransplantation

Der Zweck dieser Studie ist es, die an der Cuff-Oberfläche des Endotrachealtubus gemessene Temperatur und die an der Speiseröhre gemessene Kerntemperatur bei lebenden Spender-Lebertransplantationsempfängern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothermie tritt häufig bei Patienten auf, die sich einer Operation unterziehen, und ist bekanntermaßen mit vielen postoperativen Komplikationen verbunden. Patienten, die sich einer Lebendspende-Lebertransplantation unterziehen, werden normalerweise mit einem Ösophagus-Stethoskop überwacht. Da Patienten mit Leberzirrhose jedoch das Risiko einer Varizenblutung haben, kann die Platzierung eines Ösophagusstethoskops das Blutungsrisiko erhöhen.

Es gab frühere Berichte, dass die Temperaturüberwachung an der Manschettenoberfläche eines Endotrachealtubus nicht nur sicher ist, sondern auch genaue und zuverlässige Daten während einer leichten Hypothermie nach einem Herzstillstand liefert.

Diese Studie vergleicht die an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus gemessene Temperatur und die an der Speiseröhre gemessene Kerntemperatur und zusätzlich die durch einen Pulmonalarterienkatheter gemessene Kerntemperatur. Die Studienteilnehmer werden mit einem Endotrachealtubus intubiert, der einen Temperatursensor an der Manschettenoberfläche des Tubus hat. Der Rest des Verfahrens wird gemäß dem Protokoll des Seoul National University Hospital für Lebertransplantationen durchgeführt: Zur Temperaturüberwachung wird ein Ösophagusstethoskop platziert und ein Zentralkatheter mit einem Multi-Access-Lumenkatheter und ein Pulmonalarterienkatheter platziert. Die Temperaturmessungen des Endotrachealtubus und die Messungen des Ösophagusstethoskops werden in den folgenden 5 Phasen verglichen: 1. präanhepatische Phase, 2. anhepatische Phase 1 (Empfängerhepatektomie - IVC-Klemmung), 3. anhepatische Phase 2 (IVC-Klemmung - Reperfusion) , 4. Reperfusionsphase, 5. Neohepatische Phase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • routinemäßige Empfänger von Lebendspende-Lebertransplantationen, die eine Pulmonalarterienkatheterisierung benötigen, die informiert wurden und ihre Zustimmung gegeben haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Luftröhrentemperatur
Die Intubation erfolgt mit einem Temperatursensor, der sich auf der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus befindet
Am Endotrachealtubus gemessene Temperatur im Vergleich zur Ösophagustemperatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Temperatur an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus und der Ösophagustemperatur
Zeitfenster: Phase 1 (präanhepatisch): 60 Minuten nach Narkoseeinleitung
Temperatur
Phase 1 (präanhepatisch): 60 Minuten nach Narkoseeinleitung
Vergleich der Temperatur an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus und der Ösophagustemperatur
Zeitfenster: Phase 2 (anhepatisch 1): 10 Minuten nach Hepatektomie des Empfängers
Temperatur
Phase 2 (anhepatisch 1): 10 Minuten nach Hepatektomie des Empfängers
Vergleich der Temperatur an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus und der Ösophagustemperatur
Zeitfenster: Phase 3 (anhepatisch 2): 10 Minuten nach dem IVC-Klemmen
Temperatur
Phase 3 (anhepatisch 2): 10 Minuten nach dem IVC-Klemmen
Vergleich der Temperatur an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus und der Ösophagustemperatur
Zeitfenster: Phase 4 (Reperfusion): 5 Minuten nach Reperfusion
Temperatur
Phase 4 (Reperfusion): 5 Minuten nach Reperfusion
Vergleich der Temperatur an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus und der Ösophagustemperatur
Zeitfenster: Phase 5 (neohepatisch): 1 Stunde nach Reperfusion
Temperatur
Phase 5 (neohepatisch): 1 Stunde nach Reperfusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Temperatur an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus und der am Pulmonalarterienkatheter gemessenen Temperatur
Zeitfenster: Phase 1 (präanhepatisch): 60 Minuten nach Narkoseeinleitung
Temperatur
Phase 1 (präanhepatisch): 60 Minuten nach Narkoseeinleitung
Vergleich der Temperatur an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus und der am Pulmonalarterienkatheter gemessenen Temperatur
Zeitfenster: Phase 2 (anhepatisch 1): 10 Minuten nach Hepatektomie des Empfängers
Temperatur
Phase 2 (anhepatisch 1): 10 Minuten nach Hepatektomie des Empfängers
Vergleich der Temperatur an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus und der am Pulmonalarterienkatheter gemessenen Temperatur
Zeitfenster: Phase 3 (anhepatisch 2): 10 Minuten nach dem IVC-Klemmen
Temperatur
Phase 3 (anhepatisch 2): 10 Minuten nach dem IVC-Klemmen
Vergleich der Temperatur an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus und der am Pulmonalarterienkatheter gemessenen Temperatur
Zeitfenster: Phase 4 (Reperfusion): 5 Minuten nach Reperfusion
Temperatur
Phase 4 (Reperfusion): 5 Minuten nach Reperfusion
Vergleich der Temperatur an der Manschettenoberfläche des Endotrachealtubus und der am Pulmonalarterienkatheter gemessenen Temperatur
Zeitfenster: Phase 5 (neohepatisch): 1 Stunde nach Reperfusion
Temperatur
Phase 5 (neohepatisch): 1 Stunde nach Reperfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210623

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Luftröhrentemperatur

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