Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af temperaturmåling under levertransplantation af levende donorer

9. august 2021 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

En sammenligning af kropstemperatur målt fra manchetoverfladen af ​​endotrakealtuben og kernetemperatur ved levertransplantation af levende donor

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne temperaturen målt fra manchettens overflade af endotrachealrøret og kernetemperaturen målt ved spiserøret hos levertransplantationsmodtagere fra levende donorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotermi forekommer hyppigt hos patienter, der gennemgår operation, og er kendt for at være forbundet med mange postoperative komplikationer. Patienter, der gennemgår levertransplantation fra levende donorer, overvåges normalt ved hjælp af et esophagealt stetoskop. Men fordi patienter med levercirrhose har risiko for variceal blødning, kan placering af et esophageal stetoskop øge risikoen for blødning.

Der har været tidligere rapporter om, at temperaturovervågning ved manchettens overflade af en endotracheal tube ikke kun er sikker, men også giver nøjagtige og pålidelige data under mild hypotermi efter hjertestop.

Denne undersøgelse sammenligner temperaturen målt fra manchettens overflade af endotrachealrøret og kernetemperaturen målt ved spiserøret og desuden kernetemperaturen målt med et lungearteriekateter. Studiedeltagerne intuberes med en endotracheal tube, der har en temperatursensor ved manchetoverfladen af ​​tuben. Resten af ​​proceduren udføres i henhold til Seoul National University Hospitals protokol for levertransplantation: et esophageal stetoskop placeres til temperaturovervågning og en central linje placeres med et Multi-Access lumen kateter og et lungearteriekateter placeres. Temperaturmålingerne fra endotrakealtuben og målingerne fra esophagealstetoskopet sammenlignes i følgende 5 faser: 1. præanhepatisk fase, 2. anhepatisk fase 1 (recipienthepatektomi - IVC-klemning), 3. anhepatisk fase 2 (IVC-klemning - reperfusion) , 4. Reperfusionsfase, 5. Neohepatisk fase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rutinemæssige levende donorlevertransplantationsmodtagere, der har behov for lungearteriekateterisering, som er blevet informeret og givet samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luftrørstemperatur
Intubation udføres med en temperatursensor placeret på manchettens overflade af endotrachealtuben
Temperatur målt fra endotracheal-røret sammenlignet med esophageal-temperaturen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af temperatur fra manchetoverfladen af ​​endotrachealrøret og esophageal temperatur
Tidsramme: Fase 1 (præanhepatisk): 60 minutter efter bedøvelsesinduktionen
temperatur
Fase 1 (præanhepatisk): 60 minutter efter bedøvelsesinduktionen
Sammenligning af temperatur fra manchetoverfladen af ​​endotrachealrøret og esophageal temperatur
Tidsramme: Fase 2 (anhepatisk 1): 10 minutter efter recipienthepatektomi
temperatur
Fase 2 (anhepatisk 1): 10 minutter efter recipienthepatektomi
Sammenligning af temperatur fra manchetoverfladen af ​​endotrachealrøret og esophageal temperatur
Tidsramme: Fase 3 (anhepatisk 2): 10 minutter efter IVC-klemning
temperatur
Fase 3 (anhepatisk 2): 10 minutter efter IVC-klemning
Sammenligning af temperatur fra manchetoverfladen af ​​endotrachealrøret og esophageal temperatur
Tidsramme: Fase 4 (Reperfusion): 5 minutter efter Reperfusion
temperatur
Fase 4 (Reperfusion): 5 minutter efter Reperfusion
Sammenligning af temperatur fra manchetoverfladen af ​​endotrachealrøret og esophageal temperatur
Tidsramme: Fase 5 (neohepatisk): 1 time efter Reperfusion
temperatur
Fase 5 (neohepatisk): 1 time efter Reperfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af temperatur fra manchetoverfladen af ​​endotrachealrøret og temperatur målt ved lungearteriekateteret
Tidsramme: Fase 1 (præanhepatisk): 60 minutter efter bedøvelsesinduktionen
temperatur
Fase 1 (præanhepatisk): 60 minutter efter bedøvelsesinduktionen
Sammenligning af temperatur fra manchetoverfladen af ​​endotrachealrøret og temperatur målt ved lungearteriekateteret
Tidsramme: Fase 2 (anhepatisk 1): 10 minutter efter recipienthepatektomi
temperatur
Fase 2 (anhepatisk 1): 10 minutter efter recipienthepatektomi
Sammenligning af temperatur fra manchetoverfladen af ​​endotrachealrøret og temperatur målt ved lungearteriekateteret
Tidsramme: Fase 3 (anhepatisk 2): 10 minutter efter IVC-klemning
temperatur
Fase 3 (anhepatisk 2): 10 minutter efter IVC-klemning
Sammenligning af temperatur fra manchetoverfladen af ​​endotrachealrøret og temperatur målt ved lungearteriekateteret
Tidsramme: Fase 4 (Reperfusion): 5 minutter efter Reperfusion
temperatur
Fase 4 (Reperfusion): 5 minutter efter Reperfusion
Sammenligning af temperatur fra manchetoverfladen af ​​endotrachealrøret og temperatur målt ved lungearteriekateteret
Tidsramme: Fase 5 (neohepatisk): 1 time efter Reperfusion
temperatur
Fase 5 (neohepatisk): 1 time efter Reperfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

13. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftrørstemperatur

3
Abonner