Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van temperatuurmeting tijdens levertransplantatie met levende donor

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Een vergelijking van de lichaamstemperatuur gemeten vanaf het manchetoppervlak van de endotracheale buis en de kerntemperatuur bij levertransplantatie met een levende donor

Het doel van deze studie is om de gemeten temperatuur vanaf het manchetoppervlak van de endotracheale tube te vergelijken met de kerntemperatuur gemeten aan de slokdarm bij ontvangers van een levertransplantatie met een levende donor.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothermie komt vaak voor bij patiënten die een operatie ondergaan en het is bekend dat het verband houdt met veel postoperatieve complicaties. Patiënten die een levertransplantatie van een levende donor ondergaan, worden meestal gecontroleerd met een slokdarmstethoscoop. Omdat patiënten met levercirrose echter het risico lopen op varicesbloedingen, kan het plaatsen van een slokdarmstethoscoop het risico op bloedingen vergroten.

Er zijn eerdere rapporten geweest dat temperatuurbewaking aan het manchetoppervlak van een endotracheale tube niet alleen veilig is, maar ook nauwkeurige en betrouwbare gegevens oplevert tijdens lichte onderkoeling na een hartstilstand.

Deze studie vergelijkt de temperatuur gemeten vanaf het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de kerntemperatuur gemeten aan de slokdarm en daarnaast de kerntemperatuur gemeten door een longslagaderkatheter. De deelnemers aan het onderzoek worden geïntubeerd met een endotracheale tube met een temperatuursensor aan het manchetoppervlak van de tube. De rest van de procedure wordt uitgevoerd volgens het protocol van het Seoul National University Hospital voor levertransplantatie: er wordt een slokdarmstethoscoop geplaatst voor temperatuurbewaking en er wordt een centrale lijn geplaatst met een Multi-Access lumen-katheter en er wordt een longslagaderkatheter geplaatst. De temperatuurmetingen van de endotracheale tube en metingen van de slokdarmstethoscoop worden vergeleken in de volgende 5 fasen: 1. pre-anhepatische fase, 2. anhepatische fase 1 (ontvanger hepatectomie - IVC-klem), 3. anhepatische fase 2 (IVC-klem - reperfusie) , 4. Reperfusiefase, 5. Neohepatische fase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • routinematige ontvangers van een levertransplantatie met een levende donor die katheterisatie van de longslagader nodig hebben en die zijn geïnformeerd en toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tracheale temperatuur
Intubatie wordt uitgevoerd met een temperatuursensor op het manchetoppervlak van de endotracheale tube
Temperatuur gemeten uit de endotracheale tube vergeleken met de slokdarmtemperatuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de temperatuur van het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de slokdarmtemperatuur
Tijdsspanne: Fase 1 (preanhepatisch): 60 minuten na de anesthesie-inductie
temperatuur
Fase 1 (preanhepatisch): 60 minuten na de anesthesie-inductie
Vergelijking van de temperatuur van het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de slokdarmtemperatuur
Tijdsspanne: Fase 2 (anhepatisch 1): 10 minuten na hepatectomie van de ontvanger
temperatuur
Fase 2 (anhepatisch 1): 10 minuten na hepatectomie van de ontvanger
Vergelijking van de temperatuur van het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de slokdarmtemperatuur
Tijdsspanne: Fase 3 (anhepatisch 2): 10 minuten na IVC-klemming
temperatuur
Fase 3 (anhepatisch 2): 10 minuten na IVC-klemming
Vergelijking van de temperatuur van het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de slokdarmtemperatuur
Tijdsspanne: Fase 4 (reperfusie): 5 minuten na reperfusie
temperatuur
Fase 4 (reperfusie): 5 minuten na reperfusie
Vergelijking van de temperatuur van het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de slokdarmtemperatuur
Tijdsspanne: Fase 5 (neohepatisch): 1 uur na reperfusie
temperatuur
Fase 5 (neohepatisch): 1 uur na reperfusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de temperatuur van het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de temperatuur gemeten aan de longslagaderkatheter
Tijdsspanne: Fase 1 (preanhepatisch): 60 minuten na de anesthesie-inductie
temperatuur
Fase 1 (preanhepatisch): 60 minuten na de anesthesie-inductie
Vergelijking van de temperatuur van het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de temperatuur gemeten aan de longslagaderkatheter
Tijdsspanne: Fase 2 (anhepatisch 1): 10 minuten na hepatectomie van de ontvanger
temperatuur
Fase 2 (anhepatisch 1): 10 minuten na hepatectomie van de ontvanger
Vergelijking van de temperatuur van het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de temperatuur gemeten aan de longslagaderkatheter
Tijdsspanne: Fase 3 (anhepatisch 2): 10 minuten na IVC-klemming
temperatuur
Fase 3 (anhepatisch 2): 10 minuten na IVC-klemming
Vergelijking van de temperatuur van het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de temperatuur gemeten aan de longslagaderkatheter
Tijdsspanne: Fase 4 (reperfusie): 5 minuten na reperfusie
temperatuur
Fase 4 (reperfusie): 5 minuten na reperfusie
Vergelijking van de temperatuur van het manchetoppervlak van de endotracheale tube en de temperatuur gemeten aan de longslagaderkatheter
Tijdsspanne: Fase 5 (neohepatisch): 1 uur na reperfusie
temperatuur
Fase 5 (neohepatisch): 1 uur na reperfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20210623

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren