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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04943263
Uma comparação da medição de temperatura durante o transplante de fígado de doador vivo
Uma comparação entre a temperatura corporal medida na superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura central no transplante de fígado de doador vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotermia ocorre com frequência em pacientes submetidos à cirurgia e é conhecida por estar relacionada a muitas complicações pós-operatórias. Pacientes submetidos a transplante de fígado de doador vivo geralmente são monitorados usando um estetoscópio esofágico. No entanto, como os pacientes com cirrose hepática apresentam risco de sangramento por varizes, a colocação de um estetoscópio esofágico pode aumentar o risco de sangramento.
Houve relatos anteriores de que o monitoramento da temperatura na superfície do manguito de um tubo endotraqueal não é apenas seguro, mas também fornece dados precisos e confiáveis durante hipotermia leve após parada cardíaca.
Este estudo compara a temperatura medida a partir da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura central medida no esôfago e, adicionalmente, a temperatura central medida por um cateter de artéria pulmonar. Os participantes do estudo são intubados com um tubo endotraqueal que possui um sensor de temperatura na superfície do manguito do tubo. O restante do procedimento é feito de acordo com o protocolo do Hospital da Universidade Nacional de Seul para transplante de fígado: um estetoscópio esofágico é colocado para monitoramento de temperatura e uma linha central é colocada com um cateter de lúmen Multi-Access e um cateter de artéria pulmonar é colocado. As medições de temperatura do tubo endotraqueal e as medições do estetoscópio esofágico são comparadas nas 5 fases a seguir: 1. fase pré-hepática, 2. fase anepática 1 (hepatectomia do receptor - pinçamento da VCI), 3. fase anepática 2 (pinçamento da VCI - reperfusão) , 4. Fase de reperfusão, 5. Fase neo-hepática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Seong Mi Yang
- Número de telefone: 82-10-7300-6282
- E-mail: seongmi.yang@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receptores de transplante de fígado de doador vivo de rotina que necessitam de cateterismo da artéria pulmonar que foram informados e deram consentimento
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Temperatura traqueal
Intubação feita com um sensor de temperatura localizado na superfície do manguito do tubo endotraqueal
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Temperatura medida a partir do tubo endotraqueal em comparação com a temperatura esofágica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e da temperatura esofágica
Prazo: Fase 1 (pré-hepática): 60 minutos após a indução anestésica
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temperatura
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Fase 1 (pré-hepática): 60 minutos após a indução anestésica
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Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e da temperatura esofágica
Prazo: Fase 2 (anepático 1): 10 minutos após a hepatectomia do receptor
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temperatura
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Fase 2 (anepático 1): 10 minutos após a hepatectomia do receptor
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Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e da temperatura esofágica
Prazo: Fase 3 (anepática 2): 10 minutos após o clampeamento da VCI
|
temperatura
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Fase 3 (anepática 2): 10 minutos após o clampeamento da VCI
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Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e da temperatura esofágica
Prazo: Fase 4 (Reperfusão): 5 minutos após a Reperfusão
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temperatura
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Fase 4 (Reperfusão): 5 minutos após a Reperfusão
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Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e da temperatura esofágica
Prazo: Fase 5 (neohepática): 1 hora após a reperfusão
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temperatura
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Fase 5 (neohepática): 1 hora após a reperfusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura medida no cateter de artéria pulmonar
Prazo: Fase 1 (pré-hepática): 60 minutos após a indução anestésica
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temperatura
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Fase 1 (pré-hepática): 60 minutos após a indução anestésica
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Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura medida no cateter de artéria pulmonar
Prazo: Fase 2 (anepático 1): 10 minutos após a hepatectomia do receptor
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temperatura
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Fase 2 (anepático 1): 10 minutos após a hepatectomia do receptor
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Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura medida no cateter de artéria pulmonar
Prazo: Fase 3 (anepática 2): 10 minutos após o clampeamento da VCI
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temperatura
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Fase 3 (anepática 2): 10 minutos após o clampeamento da VCI
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Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura medida no cateter de artéria pulmonar
Prazo: Fase 4 (Reperfusão): 5 minutos após a Reperfusão
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temperatura
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Fase 4 (Reperfusão): 5 minutos após a Reperfusão
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Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura medida no cateter de artéria pulmonar
Prazo: Fase 5 (neohepática): 1 hora após a reperfusão
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temperatura
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Fase 5 (neohepática): 1 hora após a reperfusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Sun Y, Jia LL, Yu WL, Yu HL, Sheng MW, Du HY. The changes of intraoperative body temperature in adult liver transplantation: A retrospective study. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2018 Dec;17(6):496-501. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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- 20210623
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