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Uma comparação da medição de temperatura durante o transplante de fígado de doador vivo

9 de agosto de 2021 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Uma comparação entre a temperatura corporal medida na superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura central no transplante de fígado de doador vivo

O objetivo deste estudo é comparar a temperatura medida a partir da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura central medida no esôfago em receptores de transplante de fígado de doadores vivos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipotermia ocorre com frequência em pacientes submetidos à cirurgia e é conhecida por estar relacionada a muitas complicações pós-operatórias. Pacientes submetidos a transplante de fígado de doador vivo geralmente são monitorados usando um estetoscópio esofágico. No entanto, como os pacientes com cirrose hepática apresentam risco de sangramento por varizes, a colocação de um estetoscópio esofágico pode aumentar o risco de sangramento.

Houve relatos anteriores de que o monitoramento da temperatura na superfície do manguito de um tubo endotraqueal não é apenas seguro, mas também fornece dados precisos e confiáveis ​​durante hipotermia leve após parada cardíaca.

Este estudo compara a temperatura medida a partir da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura central medida no esôfago e, adicionalmente, a temperatura central medida por um cateter de artéria pulmonar. Os participantes do estudo são intubados com um tubo endotraqueal que possui um sensor de temperatura na superfície do manguito do tubo. O restante do procedimento é feito de acordo com o protocolo do Hospital da Universidade Nacional de Seul para transplante de fígado: um estetoscópio esofágico é colocado para monitoramento de temperatura e uma linha central é colocada com um cateter de lúmen Multi-Access e um cateter de artéria pulmonar é colocado. As medições de temperatura do tubo endotraqueal e as medições do estetoscópio esofágico são comparadas nas 5 fases a seguir: 1. fase pré-hepática, 2. fase anepática 1 (hepatectomia do receptor - pinçamento da VCI), 3. fase anepática 2 (pinçamento da VCI - reperfusão) , 4. Fase de reperfusão, 5. Fase neo-hepática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • receptores de transplante de fígado de doador vivo de rotina que necessitam de cateterismo da artéria pulmonar que foram informados e deram consentimento

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Temperatura traqueal
Intubação feita com um sensor de temperatura localizado na superfície do manguito do tubo endotraqueal
Temperatura medida a partir do tubo endotraqueal em comparação com a temperatura esofágica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e da temperatura esofágica
Prazo: Fase 1 (pré-hepática): 60 minutos após a indução anestésica
temperatura
Fase 1 (pré-hepática): 60 minutos após a indução anestésica
Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e da temperatura esofágica
Prazo: Fase 2 (anepático 1): 10 minutos após a hepatectomia do receptor
temperatura
Fase 2 (anepático 1): 10 minutos após a hepatectomia do receptor
Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e da temperatura esofágica
Prazo: Fase 3 (anepática 2): 10 minutos após o clampeamento da VCI
temperatura
Fase 3 (anepática 2): 10 minutos após o clampeamento da VCI
Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e da temperatura esofágica
Prazo: Fase 4 (Reperfusão): 5 minutos após a Reperfusão
temperatura
Fase 4 (Reperfusão): 5 minutos após a Reperfusão
Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e da temperatura esofágica
Prazo: Fase 5 (neohepática): 1 hora após a reperfusão
temperatura
Fase 5 (neohepática): 1 hora após a reperfusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura medida no cateter de artéria pulmonar
Prazo: Fase 1 (pré-hepática): 60 minutos após a indução anestésica
temperatura
Fase 1 (pré-hepática): 60 minutos após a indução anestésica
Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura medida no cateter de artéria pulmonar
Prazo: Fase 2 (anepático 1): 10 minutos após a hepatectomia do receptor
temperatura
Fase 2 (anepático 1): 10 minutos após a hepatectomia do receptor
Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura medida no cateter de artéria pulmonar
Prazo: Fase 3 (anepática 2): 10 minutos após o clampeamento da VCI
temperatura
Fase 3 (anepática 2): 10 minutos após o clampeamento da VCI
Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura medida no cateter de artéria pulmonar
Prazo: Fase 4 (Reperfusão): 5 minutos após a Reperfusão
temperatura
Fase 4 (Reperfusão): 5 minutos após a Reperfusão
Comparação da temperatura da superfície do manguito do tubo endotraqueal e a temperatura medida no cateter de artéria pulmonar
Prazo: Fase 5 (neohepática): 1 hora após a reperfusão
temperatura
Fase 5 (neohepática): 1 hora após a reperfusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

13 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20210623

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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