Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av temperaturmåling under levertransplantasjon av levende donor

9. august 2021 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

En sammenligning av kroppstemperatur målt fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og kjernetemperaturen ved levertransplantasjon av levende donor

Hensikten med denne studien er å sammenligne temperaturen målt fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og kjernetemperaturen målt ved spiserøret hos levertransplantasjonsmottakere fra levende donorer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotermi forekommer ofte hos pasienter som gjennomgår kirurgi og er kjent for å være relatert til mange postoperative komplikasjoner. Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon fra levende donorer blir vanligvis overvåket ved hjelp av et øsofagusstetoskop. Men fordi pasienter med levercirrhose har risiko for variceal blødning, kan plassering av et esophageal stetoskop øke risikoen for blødning.

Det har vært tidligere rapporter om at temperaturovervåking ved mansjettoverflaten til en endotrakealtube ikke bare er trygt, men også gir nøyaktige og pålitelige data under mild hypotermi etter hjertestans.

Denne studien sammenligner temperaturen målt fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og kjernetemperaturen målt ved spiserøret og i tillegg kjernetemperaturen målt med et lungearteriekateter. Studiedeltakerne intuberes med en endotrakeal tube som har en temperatursensor på mansjettoverflaten av tuben. Resten av prosedyren gjøres i henhold til Seoul National University Hospitals protokoll for levertransplantasjon: et spiserørstetoskop plasseres for temperaturovervåking og en sentral linje plasseres med et Multi-Access lumenkateter og et lungearteriekateter plasseres. Temperaturmålingene fra endotrakealtuben og målinger fra øsofagusstetoskopet sammenlignes i følgende 5 faser: 1. preanhepatisk fase, 2. anhepatisk fase 1 (resipienthepatektomi - IVC-klemming), 3. anhepatisk fase 2 (IVC-klemming - reperfusjon) , 4. Reperfusjonsfase, 5. Neohepatisk fase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rutinemessige levertransplantasjonsmottakere med levende givere som trenger lungearteriekateterisering som har blitt informert og gitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trakeal temperatur
Intubering utført med en temperatursensor plassert på mansjettoverflaten av endotrakealtuben
Temperatur målt fra endotrakealtuben sammenlignet med esophageal temperatur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av temperatur fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og esophageal temperatur
Tidsramme: Fase 1 (preanhepatisk): 60 minutter etter anestesiinduksjonen
temperatur
Fase 1 (preanhepatisk): 60 minutter etter anestesiinduksjonen
Sammenligning av temperatur fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og esophageal temperatur
Tidsramme: Fase 2 (anhepatisk 1): 10 minutter etter resipient hepatektomi
temperatur
Fase 2 (anhepatisk 1): 10 minutter etter resipient hepatektomi
Sammenligning av temperatur fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og esophageal temperatur
Tidsramme: Fase 3 (anhepatisk 2): 10 minutter etter IVC-klemming
temperatur
Fase 3 (anhepatisk 2): 10 minutter etter IVC-klemming
Sammenligning av temperatur fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og esophageal temperatur
Tidsramme: Fase 4 (Reperfusjon): 5 minutter etter Reperfusjon
temperatur
Fase 4 (Reperfusjon): 5 minutter etter Reperfusjon
Sammenligning av temperatur fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og esophageal temperatur
Tidsramme: Fase 5 (neohepatisk): 1 time etter reperfusjon
temperatur
Fase 5 (neohepatisk): 1 time etter reperfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av temperatur fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og temperatur målt ved lungearteriekateteret
Tidsramme: Fase 1 (preanhepatisk): 60 minutter etter anestesiinduksjonen
temperatur
Fase 1 (preanhepatisk): 60 minutter etter anestesiinduksjonen
Sammenligning av temperatur fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og temperatur målt ved lungearteriekateteret
Tidsramme: Fase 2 (anhepatisk 1): 10 minutter etter resipient hepatektomi
temperatur
Fase 2 (anhepatisk 1): 10 minutter etter resipient hepatektomi
Sammenligning av temperatur fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og temperatur målt ved lungearteriekateteret
Tidsramme: Fase 3 (anhepatisk 2): 10 minutter etter IVC-klemming
temperatur
Fase 3 (anhepatisk 2): 10 minutter etter IVC-klemming
Sammenligning av temperatur fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og temperatur målt ved lungearteriekateteret
Tidsramme: Fase 4 (Reperfusjon): 5 minutter etter Reperfusjon
temperatur
Fase 4 (Reperfusjon): 5 minutter etter Reperfusjon
Sammenligning av temperatur fra mansjettoverflaten til endotrakealtuben og temperatur målt ved lungearteriekateteret
Tidsramme: Fase 5 (neohepatisk): 1 time etter reperfusjon
temperatur
Fase 5 (neohepatisk): 1 time etter reperfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20210623

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere