Une comparaison de la mesure de la température pendant la transplantation de foie de donneur vivant
9 août 2021 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Comparaison de la température corporelle mesurée à partir de la surface du brassard du tube endotrachéal et de la température centrale lors d'une greffe de foie de donneur vivant
Le but de cette étude est de comparer la température mesurée à partir de la surface du brassard du tube endotrachéal et la température centrale mesurée au niveau de l'œsophage chez les receveurs de greffe de foie de donneur vivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothermie survient fréquemment chez les patients subissant une intervention chirurgicale et est connue pour être associée à de nombreuses complications postopératoires. Les patients subissant une greffe de foie de donneur vivant sont généralement surveillés à l'aide d'un stéthoscope œsophagien. Cependant, étant donné que les patients atteints de cirrhose du foie présentent un risque de saignement variqueux, la mise en place d'un stéthoscope œsophagien peut augmenter le risque de saignement.
Il y a eu des rapports antérieurs selon lesquels la surveillance de la température à la surface du ballonnet d'un tube endotrachéal est non seulement sûre, mais fournit également des données précises et fiables pendant une hypothermie légère après un arrêt cardiaque.
Cette étude compare la température mesurée à partir de la surface du brassard du tube endotrachéal et la température centrale mesurée au niveau de l'œsophage et en outre la température centrale mesurée par un cathéter artériel pulmonaire. Les participants à l'étude sont intubés avec un tube endotrachéal doté d'un capteur de température à la surface du manchon du tube. Le reste de la procédure est effectué selon le protocole de transplantation hépatique de l'hôpital universitaire national de Séoul : un stéthoscope œsophagien est placé pour la surveillance de la température et une ligne centrale est placée avec un cathéter à lumière multi-accès et un cathéter artériel pulmonaire est placé. Les mesures de température de la sonde endotrachéale et les mesures du stéthoscope oesophagien sont comparées aux 5 phases suivantes : 1. phase préanhépatique, 2. phase anhépatique 1 (hépatectomie receveur - clampage VCI), 3. phase anhépatique 2 (clampage VCI - reperfusion) , 4. Phase de reperfusion, 5. Phase néohépatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Seong Mi Yang
- Numéro de téléphone: 82-10-7300-6282
- E-mail: seongmi.yang@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- receveurs d'une greffe de foie de donneur vivant de routine nécessitant un cathétérisme de l'artère pulmonaire qui ont été informés et ont donné leur consentement
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Température trachéale
Intubation effectuée avec un capteur de température situé sur la surface du ballonnet du tube endotrachéal
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Température mesurée à partir du tube endotrachéal comparée à la température oesophagienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la température de la surface du ballonnet du tube endotrachéal et de la température oesophagienne
Délai: Phase 1 (préanhépatique) : 60 minutes après l'induction anesthésique
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température
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Phase 1 (préanhépatique) : 60 minutes après l'induction anesthésique
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Comparaison de la température de la surface du ballonnet du tube endotrachéal et de la température oesophagienne
Délai: Phase 2 (anhépatique 1) : 10 minutes après l'hépatectomie du receveur
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température
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Phase 2 (anhépatique 1) : 10 minutes après l'hépatectomie du receveur
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Comparaison de la température de la surface du ballonnet du tube endotrachéal et de la température oesophagienne
Délai: Phase 3 (anhépatique 2) : 10 minutes après le clampage de la VCI
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température
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Phase 3 (anhépatique 2) : 10 minutes après le clampage de la VCI
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Comparaison de la température de la surface du ballonnet du tube endotrachéal et de la température oesophagienne
Délai: Phase 4 (reperfusion) : 5 minutes après la reperfusion
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température
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Phase 4 (reperfusion) : 5 minutes après la reperfusion
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Comparaison de la température de la surface du ballonnet du tube endotrachéal et de la température oesophagienne
Délai: Phase 5 (néo-hépatique) : 1 heure après la reperfusion
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température
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Phase 5 (néo-hépatique) : 1 heure après la reperfusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la température de la surface du ballonnet du tube endotrachéal et de la température mesurée au niveau du cathéter de l'artère pulmonaire
Délai: Phase 1 (préanhépatique) : 60 minutes après l'induction anesthésique
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température
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Phase 1 (préanhépatique) : 60 minutes après l'induction anesthésique
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Comparaison de la température de la surface du ballonnet du tube endotrachéal et de la température mesurée au niveau du cathéter de l'artère pulmonaire
Délai: Phase 2 (anhépatique 1) : 10 minutes après l'hépatectomie du receveur
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température
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Phase 2 (anhépatique 1) : 10 minutes après l'hépatectomie du receveur
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Comparaison de la température de la surface du ballonnet du tube endotrachéal et de la température mesurée au niveau du cathéter de l'artère pulmonaire
Délai: Phase 3 (anhépatique 2) : 10 minutes après le clampage de la VCI
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température
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Phase 3 (anhépatique 2) : 10 minutes après le clampage de la VCI
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Comparaison de la température de la surface du ballonnet du tube endotrachéal et de la température mesurée au niveau du cathéter de l'artère pulmonaire
Délai: Phase 4 (reperfusion) : 5 minutes après la reperfusion
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température
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Phase 4 (reperfusion) : 5 minutes après la reperfusion
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Comparaison de la température de la surface du ballonnet du tube endotrachéal et de la température mesurée au niveau du cathéter de l'artère pulmonaire
Délai: Phase 5 (néo-hépatique) : 1 heure après la reperfusion
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température
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Phase 5 (néo-hépatique) : 1 heure après la reperfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE, Benbabaali M, Lebris C, Zeitoun N, Mari C, Saissi G, Ripart J, Eledjam JJ. Temperature measurement in intensive care patients: comparison of urinary bladder, oesophageal, rectal, axillary, and inguinal methods versus pulmonary artery core method. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):414-8. doi: 10.1007/s00134-002-1619-5. Epub 2003 Feb 8.
- Erickson RS, Kirklin SK. Comparison of ear-based, bladder, oral, and axillary methods for core temperature measurement. Crit Care Med. 1993 Oct;21(10):1528-34. doi: 10.1097/00003246-199310000-00022.
- Yamakage M, Kawana S, Watanabe H, Namiki A. The utility of tracheal temperature monitoring. Anesth Analg. 1993 Apr;76(4):795-9. doi: 10.1213/00000539-199304000-00020.
- Torossian A. Thermal management during anaesthesia and thermoregulation standards for the prevention of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Dec;22(4):659-68. doi: 10.1016/j.bpa.2008.07.006.
- Hayes JK, Collette DJ, Peters JL, Smith KW. Monitoring body-core temperature from the trachea: comparison between pulmonary artery, tympanic, esophageal, and rectal temperatures. J Clin Monit. 1996 May;12(3):261-9. doi: 10.1007/BF00857648.
- Haugk M, Stratil P, Sterz F, Krizanac D, Testori C, Uray T, Koller J, Behringer W, Holzer M, Herkner H. Temperature monitored on the cuff surface of an endotracheal tube reflects body temperature. Crit Care Med. 2010 Jul;38(7):1569-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181e47a20.
- Sun Y, Jia LL, Yu WL, Yu HL, Sheng MW, Du HY. The changes of intraoperative body temperature in adult liver transplantation: A retrospective study. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2018 Dec;17(6):496-501. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
13 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
29 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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