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Una comparación de la medición de la temperatura durante el trasplante de hígado de donante vivo

9 de agosto de 2021 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Una comparación de la temperatura corporal medida desde la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura central en el trasplante de hígado de donante vivo

El propósito de este estudio es comparar la temperatura medida desde la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura central medida en el esófago en receptores de trasplante de hígado de donantes vivos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipotermia ocurre con frecuencia en pacientes sometidos a cirugía y se sabe que está relacionada con muchas complicaciones postoperatorias. Los pacientes que se someten a un trasplante de hígado de donante vivo generalmente se controlan con un estetoscopio esofágico. Sin embargo, debido a que los pacientes con cirrosis hepática tienen el riesgo de sangrado por varices, la colocación de un estetoscopio esofágico puede aumentar el riesgo de sangrado.

Ha habido informes anteriores de que el control de la temperatura en la superficie del manguito de un tubo endotraqueal no solo es seguro, sino que también proporciona datos precisos y fiables durante la hipotermia leve después de un paro cardíaco.

Este estudio compara la temperatura medida desde la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura central medida en el esófago y, además, la temperatura central medida por un catéter en la arteria pulmonar. Los participantes del estudio son intubados con un tubo endotraqueal que tiene un sensor de temperatura en la superficie del manguito del tubo. El resto del procedimiento se realiza de acuerdo con el protocolo del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl para el trasplante de hígado: se coloca un estetoscopio esofágico para controlar la temperatura y se coloca una línea central con un catéter de lumen de acceso múltiple y se coloca un catéter de arteria pulmonar. Las mediciones de temperatura del tubo endotraqueal y las mediciones del estetoscopio esofágico se comparan en las siguientes 5 fases: 1. fase preanhepática, 2. fase anhepática 1 (hepatectomía receptora - pinzamiento de la VCI), 3. fase anhepática 2 (pinzamiento de la VCI - reperfusión) , 4. Fase de reperfusión, 5. Fase neohepática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptores de trasplante de hígado de donantes vivos de rutina que necesitan un cateterismo de la arteria pulmonar que han sido informados y dado su consentimiento.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Temperatura traqueal
Intubación realizada con un sensor de temperatura ubicado en la superficie del manguito del tubo endotraqueal
Temperatura medida desde el tubo endotraqueal en comparación con la temperatura esofágica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la temperatura de la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura esofágica
Periodo de tiempo: Fase 1 (preanhepática): 60 minutos después de la inducción anestésica
temperatura
Fase 1 (preanhepática): 60 minutos después de la inducción anestésica
Comparación de la temperatura de la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura esofágica
Periodo de tiempo: Fase 2 (anhepática 1): 10 minutos después de la hepatectomía del receptor
temperatura
Fase 2 (anhepática 1): 10 minutos después de la hepatectomía del receptor
Comparación de la temperatura de la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura esofágica
Periodo de tiempo: Fase 3 (anhepática 2): 10 minutos después del pinzamiento de la VCI
temperatura
Fase 3 (anhepática 2): 10 minutos después del pinzamiento de la VCI
Comparación de la temperatura de la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura esofágica
Periodo de tiempo: Fase 4 (Reperfusión): 5 minutos después de la Reperfusión
temperatura
Fase 4 (Reperfusión): 5 minutos después de la Reperfusión
Comparación de la temperatura de la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura esofágica
Periodo de tiempo: Fase 5 (neohepática): 1 hora después de la reperfusión
temperatura
Fase 5 (neohepática): 1 hora después de la reperfusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la temperatura de la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura medida en el catéter de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Fase 1 (preanhepática): 60 minutos después de la inducción anestésica
temperatura
Fase 1 (preanhepática): 60 minutos después de la inducción anestésica
Comparación de la temperatura de la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura medida en el catéter de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Fase 2 (anhepática 1): 10 minutos después de la hepatectomía del receptor
temperatura
Fase 2 (anhepática 1): 10 minutos después de la hepatectomía del receptor
Comparación de la temperatura de la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura medida en el catéter de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Fase 3 (anhepática 2): 10 minutos después del pinzamiento de la VCI
temperatura
Fase 3 (anhepática 2): 10 minutos después del pinzamiento de la VCI
Comparación de la temperatura de la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura medida en el catéter de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Fase 4 (Reperfusión): 5 minutos después de la Reperfusión
temperatura
Fase 4 (Reperfusión): 5 minutos después de la Reperfusión
Comparación de la temperatura de la superficie del manguito del tubo endotraqueal y la temperatura medida en el catéter de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Fase 5 (neohepática): 1 hora después de la reperfusión
temperatura
Fase 5 (neohepática): 1 hora después de la reperfusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20210623

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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