Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av temperaturmätning under levertransplantation av levande donator

9 augusti 2021 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

En jämförelse av kroppstemperatur mätt från manschettens yta på endotrakealtuben och kärntemperaturen vid levertransplantation av levande donator

Syftet med denna studie är att jämföra temperaturen uppmätt från manschettens yta på endotrakealtuben och kärntemperaturen uppmätt vid matstrupen hos levertransplantationsmottagare av levande donator.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotermi förekommer ofta hos patienter som genomgår operation och är känd för att vara relaterad till många postoperativa komplikationer. Patienter som genomgår levertransplantation från levande donatorer övervakas vanligtvis med ett esofagusstetoskop. Men eftersom patienter med levercirros löper risk för variceal blödning, kan placering av ett esofagusstetoskop öka risken för blödning.

Det har förekommit tidigare rapporter om att temperaturövervakning vid manschettens yta av en endotrakealtub inte bara är säker utan också ger korrekta och tillförlitliga data under mild hypotermi efter hjärtstopp.

Denna studie jämför temperaturen uppmätt från manschettens yta av endotrakealtuben och kärntemperaturen mätt vid matstrupen och dessutom kärntemperaturen uppmätt med en lungartärkateter. Studiedeltagarna intuberas med en endotrakealtub som har en temperatursensor vid rörets manschettyta. Resten av proceduren görs enligt Seoul National University Hospitals protokoll för levertransplantation: ett esofagusstetoskop placeras för temperaturövervakning och en central linje placeras med en Multi-Access lumenkateter och en lungartärkateter placeras. Temperaturmätningarna från endotrakealtuben och mätningarna från esofagusstetoskopet jämförs i följande 5 faser: 1. preanhepatisk fas, 2. anhepatisk fas 1 (recipienthepatektomi - IVC-klämning), 3. anhepatisk fas 2 (IVC-klämning - reperfusion) , 4. Reperfusionsfas, 5. Neohepatisk fas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rutinmässiga levande donatorlevertransplantationsmottagare som behöver lungartärkateterisering som har informerats och gett sitt samtycke

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trakeal temperatur
Intubation görs med en temperatursensor placerad på manschettens yta av endotrakealtuben
Temperatur mätt från endotrakealtuben jämfört med esofagustemperaturen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av temperatur från manschettens yta på endotrakealtuben och matstrupstemperatur
Tidsram: Fas 1 (preanhepatisk): 60 minuter efter anestesiinduktionen
temperatur
Fas 1 (preanhepatisk): 60 minuter efter anestesiinduktionen
Jämförelse av temperatur från manschettens yta på endotrakealtuben och matstrupstemperatur
Tidsram: Fas 2 (anhepatisk 1): 10 minuter efter mottagarens hepatektomi
temperatur
Fas 2 (anhepatisk 1): 10 minuter efter mottagarens hepatektomi
Jämförelse av temperatur från manschettens yta på endotrakealtuben och matstrupstemperatur
Tidsram: Fas 3 (anhepatisk 2): 10 minuter efter IVC-klämning
temperatur
Fas 3 (anhepatisk 2): 10 minuter efter IVC-klämning
Jämförelse av temperatur från manschettens yta på endotrakealtuben och matstrupstemperatur
Tidsram: Fas 4 (Reperfusion): 5 minuter efter Reperfusion
temperatur
Fas 4 (Reperfusion): 5 minuter efter Reperfusion
Jämförelse av temperatur från manschettens yta på endotrakealtuben och matstrupstemperatur
Tidsram: Fas 5 (neohepatisk): 1 timme efter reperfusion
temperatur
Fas 5 (neohepatisk): 1 timme efter reperfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av temperaturen från manschettens yta på endotrakealtuben och temperaturen uppmätt vid lungartärkatetern
Tidsram: Fas 1 (preanhepatisk): 60 minuter efter anestesiinduktionen
temperatur
Fas 1 (preanhepatisk): 60 minuter efter anestesiinduktionen
Jämförelse av temperaturen från manschettens yta på endotrakealtuben och temperaturen uppmätt vid lungartärkatetern
Tidsram: Fas 2 (anhepatisk 1): 10 minuter efter mottagarens hepatektomi
temperatur
Fas 2 (anhepatisk 1): 10 minuter efter mottagarens hepatektomi
Jämförelse av temperaturen från manschettens yta på endotrakealtuben och temperaturen uppmätt vid lungartärkatetern
Tidsram: Fas 3 (anhepatisk 2): 10 minuter efter IVC-klämning
temperatur
Fas 3 (anhepatisk 2): 10 minuter efter IVC-klämning
Jämförelse av temperaturen från manschettens yta på endotrakealtuben och temperaturen uppmätt vid lungartärkatetern
Tidsram: Fas 4 (Reperfusion): 5 minuter efter Reperfusion
temperatur
Fas 4 (Reperfusion): 5 minuter efter Reperfusion
Jämförelse av temperaturen från manschettens yta på endotrakealtuben och temperaturen uppmätt vid lungartärkatetern
Tidsram: Fas 5 (neohepatisk): 1 timme efter reperfusion
temperatur
Fas 5 (neohepatisk): 1 timme efter reperfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

13 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

29 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20210623

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera