- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04943263
생체 기증자 간 이식 시 체온 측정 비교
생체간이식 시 기관내관 커프 표면에서 측정한 체온과 심부체온의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
저체온증은 수술을 받는 환자에서 흔히 발생하며 많은 수술 후 합병증과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 살아있는 기증자 간 이식을 받는 환자는 일반적으로 식도 청진기를 사용하여 모니터링됩니다. 그러나 간경변증 환자는 정맥류 출혈의 위험이 있기 때문에 식도청진기를 삽입하면 출혈의 위험이 높아질 수 있다.
기관내 튜브의 커프 표면에서 온도 모니터링이 안전할 뿐만 아니라 심정지 후 경미한 저체온증 동안 정확하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공한다는 이전 보고서가 있습니다.
본 연구에서는 기관내관 커프 표면에서 측정한 온도와 식도에서 측정한 심부온도, 그리고 폐동맥 카테터를 통해 추가적으로 측정한 심부온도를 비교하였다. 연구 참여자는 튜브의 커프 표면에 온도 센서가 있는 기관내 튜브로 삽관됩니다. 나머지 절차는 서울대학교 병원의 간이식 프로토콜에 따라 이루어집니다. 온도 모니터링을 위해 식도 청진기를 배치하고 Multi-Access lumen Catheter로 중심선을 배치하고 폐동맥 카테터를 배치합니다. 기관내관에서 측정한 온도와 식도 청진기에서 측정한 온도를 다음 5단계에서 비교합니다. , 4. 재관류기, 5. 신간기.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Seong Mi Yang
- 전화번호: 82-10-7300-6282
- 이메일: seongmi.yang@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보를 받고 동의를 얻은 폐동맥 카테터 삽입이 필요한 일상적인 생체 기증자 간 이식 수혜자
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관 온도
기관내관의 커프 표면에 위치한 온도 센서로 삽관
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기관내관에서 측정한 온도와 식도 온도 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관 커프 표면의 온도와 식도 온도의 비교
기간: 1단계(간전): 마취유도 60분 후
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온도
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1단계(간전): 마취유도 60분 후
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기관내관 커프 표면의 온도와 식도 온도의 비교
기간: 2상(무간 1기): 수혜자 간절제 후 10분
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온도
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2상(무간 1기): 수혜자 간절제 후 10분
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기관내관 커프 표면의 온도와 식도 온도의 비교
기간: 3단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
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온도
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3단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
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기관내관 커프 표면의 온도와 식도 온도의 비교
기간: 4상(재관류): 재관류 5분 후
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온도
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4상(재관류): 재관류 5분 후
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기관내관 커프 표면의 온도와 식도 온도의 비교
기간: 5단계(신간): 재관류 후 1시간
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온도
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5단계(신간): 재관류 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관 커프 표면의 온도와 폐동맥 카테터에서 측정한 온도의 비교
기간: 1단계(간전): 마취유도 60분 후
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온도
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1단계(간전): 마취유도 60분 후
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기관내관 커프 표면의 온도와 폐동맥 카테터에서 측정한 온도의 비교
기간: 2상(무간 1기): 수혜자 간절제 후 10분
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온도
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2상(무간 1기): 수혜자 간절제 후 10분
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기관내관 커프 표면의 온도와 폐동맥 카테터에서 측정한 온도의 비교
기간: 3단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
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온도
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3단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
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기관내관 커프 표면의 온도와 폐동맥 카테터에서 측정한 온도의 비교
기간: 4상(재관류): 재관류 5분 후
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온도
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4상(재관류): 재관류 5분 후
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기관내관 커프 표면의 온도와 폐동맥 카테터에서 측정한 온도의 비교
기간: 5단계(신간): 재관류 후 1시간
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온도
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5단계(신간): 재관류 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Sun Y, Jia LL, Yu WL, Yu HL, Sheng MW, Du HY. The changes of intraoperative body temperature in adult liver transplantation: A retrospective study. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2018 Dec;17(6):496-501. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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기관 온도에 대한 임상 시험
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University Hospital, BonnUniversitätsmedizin Mannheim빼는
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Hanmin Lee모병
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Connecticut Children's Medical Center모병
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Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech Republic정지된