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생체 기증자 간 이식 시 체온 측정 비교

2021년 8월 9일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

생체간이식 시 기관내관 커프 표면에서 측정한 체온과 심부체온의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 살아있는 기증자 간이식 수혜자의 기관내관 커프 표면에서 측정한 온도와 식도에서 측정한 심부 온도를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

저체온증은 수술을 받는 환자에서 흔히 발생하며 많은 수술 후 합병증과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 살아있는 기증자 간 이식을 받는 환자는 일반적으로 식도 청진기를 사용하여 모니터링됩니다. 그러나 간경변증 환자는 정맥류 출혈의 위험이 있기 때문에 식도청진기를 삽입하면 출혈의 위험이 높아질 수 있다.

기관내 튜브의 커프 표면에서 온도 모니터링이 안전할 뿐만 아니라 심정지 후 경미한 저체온증 동안 정확하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공한다는 이전 보고서가 있습니다.

본 연구에서는 기관내관 커프 표면에서 측정한 온도와 식도에서 측정한 심부온도, 그리고 폐동맥 카테터를 통해 추가적으로 측정한 심부온도를 비교하였다. 연구 참여자는 튜브의 커프 표면에 온도 센서가 있는 기관내 튜브로 삽관됩니다. 나머지 절차는 서울대학교 병원의 간이식 프로토콜에 따라 이루어집니다. 온도 모니터링을 위해 식도 청진기를 배치하고 Multi-Access lumen Catheter로 중심선을 배치하고 폐동맥 카테터를 배치합니다. 기관내관에서 측정한 온도와 식도 청진기에서 측정한 온도를 다음 5단계에서 비교합니다. , 4. 재관류기, 5. 신간기.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보를 받고 동의를 얻은 폐동맥 카테터 삽입이 필요한 일상적인 생체 기증자 간 이식 수혜자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관 온도
기관내관의 커프 표면에 위치한 온도 센서로 삽관
기관내관에서 측정한 온도와 식도 온도 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내관 커프 표면의 온도와 식도 온도의 비교
기간: 1단계(간전): 마취유도 60분 후
온도
1단계(간전): 마취유도 60분 후
기관내관 커프 표면의 온도와 식도 온도의 비교
기간: 2상(무간 1기): 수혜자 간절제 후 10분
온도
2상(무간 1기): 수혜자 간절제 후 10분
기관내관 커프 표면의 온도와 식도 온도의 비교
기간: 3단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
온도
3단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
기관내관 커프 표면의 온도와 식도 온도의 비교
기간: 4상(재관류): 재관류 5분 후
온도
4상(재관류): 재관류 5분 후
기관내관 커프 표면의 온도와 식도 온도의 비교
기간: 5단계(신간): 재관류 후 1시간
온도
5단계(신간): 재관류 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내관 커프 표면의 온도와 폐동맥 카테터에서 측정한 온도의 비교
기간: 1단계(간전): 마취유도 60분 후
온도
1단계(간전): 마취유도 60분 후
기관내관 커프 표면의 온도와 폐동맥 카테터에서 측정한 온도의 비교
기간: 2상(무간 1기): 수혜자 간절제 후 10분
온도
2상(무간 1기): 수혜자 간절제 후 10분
기관내관 커프 표면의 온도와 폐동맥 카테터에서 측정한 온도의 비교
기간: 3단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
온도
3단계(무간 2): IVC 클램핑 후 10분
기관내관 커프 표면의 온도와 폐동맥 카테터에서 측정한 온도의 비교
기간: 4상(재관류): 재관류 5분 후
온도
4상(재관류): 재관류 5분 후
기관내관 커프 표면의 온도와 폐동맥 카테터에서 측정한 온도의 비교
기간: 5단계(신간): 재관류 후 1시간
온도
5단계(신간): 재관류 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20210623

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기관 온도에 대한 임상 시험

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