飛蚊症の治療を相談する患者の性格的特徴
2022年8月30日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
治療のための相談を求める症候性飛蚊症患者の性格特性の評価
この研究は、正常集団と比較して視力が良好で他の眼病変がないにもかかわらず、飛蚊症の治療の相談を求めている患者に、特定の性格特性が蔓延しているかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、正常集団と比較して視力が良好で他の眼病変がないにもかかわらず、飛蚊症の治療の相談を求めている患者に、特定の性格特性が蔓延しているかどうかを評価することを目的としています。
「Big Five Inventory」という検証済みの性格特性評価を利用したアンケートは、飛蚊症の相談を求めた（またはすでに硝子体切除術の形で治療を受けた）患者の情報を収集します。
また、2 つの検証済みのスクリーニング質問票を使用して、これらの患者がある程度のうつ病や不安症に苦しんでいるかどうかも評価します。うつ病をスクリーニングするための患者健康質問表-9と、不安をスクリーニングするための全般性不安障害-7質問表です。
更なる支援と潜在的な治療介入を求める患者の性格特性を特定することは、臨床医が、目が健康であるにもかかわらず、一部の患者のこの衰弱状態を引き起こす個々の要因を特定するのに役立つ可能性があり、将来の非外科的介入を最小限に抑えた治療アプローチを決定するのに役立つ可能性があります。未来
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3か月以上続いている近視の治療のため、眼科医に相談した18歳以上の患者
説明
包含基準:
- • 3か月以上続いている筋視視症の治療のため眼科医に相談した18歳以上の患者
除外基準:
• 眼病変を併発している患者。 ぶどう膜炎、緑内障、病的近視（屈折異常 > -6D）
- アンケートにアクセスして回答する能力に影響を与える認知障害または学習障害のある患者
- 既知のパーソナリティ障害のある患者
- 患者は、患者情報シートとアンケートを理解できるように、英語を読み、話し、理解することができなければなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての患者様にアンケートをさせていただきます
すべての患者にはビッグ 5 アンケートが与えられます
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アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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確立された規範データベースと比較した患者グループの神経症の程度
時間枠：6ヵ月
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患者はビッグ 5 インベントリのアンケートに記入します。
これはリッカート尺度を使用して 5 つの性格特性を評価します。
ステートメントは 44 個あります。
患者が各発言に同意する度合いによってスコアが計算され、特定の発言は逆スコアとなります。
患者は、強く同意しない、少し同意しない、同意も同意もしない、少し同意する、または強く同意する、のいずれかを述べることによって同意を示します。
通常、スコアが付けられた項目では、強く同意しない場合は最低スコア 1 が与えられ、強く同意するとスコア 5 が与えられます。
スコアが逆転した項目については、強く同意しない場合はスコア 5 が与えられ、強く同意する場合はスコア 1 が与えられます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビッグ 5 インベントリと規範データベースにおける他の 4 つの性格尺度の度合いの違い
時間枠：6ヵ月
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採用された患者データベースと規範データベースにおける外向性、協調性、誠実性、オープンさの違いが分析されます。
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6ヵ月
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規範データベースと採用患者の間の不安とうつ病の程度の違い
時間枠：6ヵ月
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患者健康質問票 -9 および全般性不安障害質問票が患者に提供されます。
これらは、うつ病や不安症をスクリーニング/評価するために一般的に使用されるツールです。
どちらの質問票でも、スコアが高いほど、不安または憂鬱の程度が大きくなります。
患者グループ内のうつ病と不安症の頻度が評価され、性格特性のいずれかと関連があるかどうかを確認するために多変量回帰分析が行われます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2022年8月3日
研究の完了 (実際)
2022年8月3日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月30日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 301344
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。