Osobnostní rysy u pacientů hledajících konzultaci ohledně léčby plováků
30. srpna 2022 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust
Posouzení osobnostních rysů u pacientů se symptomatickými plováky, kteří hledají konzultaci ohledně jeho léčby
Tato studie si klade za cíl zhodnotit, zda se určité osobnostní rysy převládají u pacientů, kteří hledají konzultaci pro léčbu plovoucích plováků, navzdory dobré zrakové ostrosti a žádné jiné oční patologii ve srovnání s normální populací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit, zda se určité osobnostní rysy převládají u pacientů, kteří hledají konzultaci pro léčbu plovoucích plováků, navzdory dobré zrakové ostrosti a žádné jiné oční patologii ve srovnání s normální populací.
Dotazník využívající ověřené hodnocení osobnostních rysů „Big Five Inventory“ bude shromažďovat informace o pacientech, kteří vyhledali konzultaci (nebo již podstoupili léčbu ve formě vitrektomie) kvůli plovoucím.
Pomocí dvou validovaných screeningových dotazníků také posoudíme, zda tito pacienti trpí nějakým stupněm deprese nebo úzkosti; dotazník zdravotního stavu pacienta-9 pro screening deprese a dotazník pro generalizovanou úzkostnou poruchu - 7 pro screening úzkosti.
Identifikace osobnostních rysů pacientů, kteří hledají další pomoc a potenciální terapeutickou intervenci, by mohla lékařům pomoci identifikovat individuální faktory, které vedou k tomuto oslabujícímu stavu u některých pacientů, přestože mají zdravé oko, a může pomoci určit budoucí nechirurgické minimálně intervenční terapeutické přístupy budoucnost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
153
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří kontaktovali oftalmologa za účelem konzultace ohledně léčby myodesopie, která trvala déle než 3 měsíce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří kontaktovali oftalmologa za účelem konzultace ohledně léčby myodesopsie, která trvala déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s koexistující oční patologií, např. uveitida, glaukom, patologická myopie (refrakční vada > -6D)
- Pacienti s kognitivní poruchou nebo poruchami učení, které by ovlivnily jejich schopnost získat přístup k dotazníku a vyplnit jej
- Pacienti se známými poruchami osobnosti
- Pacienti musí být schopni číst, mluvit a rozumět anglicky, aby mohli porozumět informačnímu listu pro pacienta a dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni pacienti dostanou dotazník
Všichni pacienti dostanou dotazník Velké pětky
|
Dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň neuroticismu ve skupině pacientů ve srovnání se zavedenou normativní databází
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti vyplní velký pět inventárních dotazníků.
To hodnotí pět osobnostních rysů pomocí Likertovy škály.
Existuje 44 prohlášení.
Míra, do jaké pacienti souhlasí s každým výrokem, vypočítává jejich skóre, přičemž u některých výroků je skóre obráceno.
Pacienti naznačují souhlas tím, že buď silně nesouhlasí, málo nesouhlasí, ani souhlasí, ani nesouhlasí, málo souhlasí nebo silně souhlasí.
V položkách hodnocených normálně silně nesouhlasím dá minimální skóre 1, se silným souhlasem dává skóre 5.
U položek, u kterých je obrácené skóre, silně nesouhlasím, dává skóre 5 a silně souhlasím dává skóre 1.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v míře dalších 4 měření osobnosti v inventáři velké pětky a normativní databázi
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude analyzován rozdíl v extraverzi, přívětivosti, svědomitosti, otevřenosti v rekrutované databázi pacientů a normativní databázi.
|
6 měsíců
|
|
Rozdíl ve stupni úzkosti a deprese mezi normativní databází a rekrutovanými pacienty
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacientům bude poskytnut zdravotní dotazník -9 a dotazník generalizované úzkostné poruchy.
Jedná se o běžně používané nástroje pro screening/posouzení deprese a úzkosti.
U obou dotazníků platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň úzkosti nebo deprese.
Bude posouzena frekvence deprese a úzkosti v rámci skupiny pacientů a bude provedena vícerozměrná regresní analýza, aby se zjistilo, zda existuje souvislost s některým z osobnostních rysů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 301344
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .