- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04943471
Personlighetstrekk hos pasienter som søker konsultasjon for behandling av flytere
30. august 2022 oppdatert av: Manchester University NHS Foundation Trust
Vurdering av personlighetstrekk hos pasienter med symptomatiske flytere som søker konsultasjon for sin behandling
Denne studien tar sikte på å vurdere om visse personlighetstrekk er utbredt bevegelse hos pasienter som søker konsultasjon for behandling av flytere, til tross for god synsskarphet og ingen annen okulær patologi sammenlignet med normalpopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere om visse personlighetstrekk er utbredt bevegelse hos pasienter som søker konsultasjon for behandling av flytere, til tross for god synsskarphet og ingen annen okulær patologi sammenlignet med normalpopulasjonen.
Et spørreskjema som bruker en validert personlighetstrekkvurdering "Big Five Inventory" vil samle informasjon om pasienter som har søkt konsultasjon (eller allerede har hatt behandling i form av vitrektomi) for flytere.
Vi vil også vurdere om disse pasientene lider av noen grad av depresjon eller angst ved hjelp av to validerte screeningspørreskjemaer; pasienthelsespørreskjemaet-9 for å screene for depresjon, og den generaliserte angstlidelsen - 7 spørreskjema for å screene for angst.
Identifisering av personlighetstrekk hos pasienter som søker ytterligere hjelp og potensiell terapeutisk intervensjon, kan hjelpe klinikere med å identifisere de individuelle faktorene som fører til denne svekkende tilstanden hos noen pasienter, til tross for at de har et sunt øye, og kan bidra til å bestemme fremtidige ikke-kirurgiske minimalintervensjonelle terapeutiske tilnærminger i fremtiden
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
153
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som har kontaktet øyelege for konsultasjon for behandling for myodesopi som har vart mer enn 3 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Pasienter over 18 år som har kontaktet øyelege for konsultasjon for behandling for myodesopsi som har vart i over 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med sameksisterende okulær patologi f.eks. uveitt, glaukom, patologisk nærsynthet (brytningsfeil > -6D)
- Pasienter med kognitiv svikt eller lærevansker som vil påvirke deres evne til å få tilgang til og fylle ut spørreskjemaet
- Pasienter med kjente personlighetsforstyrrelser
- Pasienter må kunne lese, snakke og forstå engelsk slik at de kan forstå pasientinformasjonsarket og spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter vil få utdelt et spørreskjema
Alle pasienter vil få utdelt Big Five-spørreskjemaet
|
Spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av nevrotisisme i pasientgruppe sammenlignet med en etablert normativ database
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter vil fylle ut et stort spørreskjema med fem inventar.
Denne vurderer fem personlighetstrekk ved å bruke en likert-skala.
Det er 44 utsagn.
I hvilken grad pasientene er enige i hvert utsagn, beregner poengsummen deres, med visse utsagn som blir reversert.
Pasienter viser til enighet ved å si at de enten er svært uenig, litt uenig, verken enig eller uenig, litt enig eller helt enig.
I elementer som scores vil normalt uenig gi minimum poengsum på 1, mens svært enig gir en poengsum på 5.
For elementer som er reversert poengsum vil være helt uenig gi en poengsum på 5, og helt enig vil gi en poengsum på 1.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i grad av andre 4 personlighetsmål i de fem store inventar og normativ database
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjellen i ekstraversjon, behagelighet, samvittighetsfullhet, åpenhet i den rekrutterte pasientdatabasen og normativ database vil bli analysert
|
6 måneder
|
|
Forskjell i grad av angst og depresjon mellom normativ database og rekrutterte pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienthelsespørreskjemaet -9 og generalisert angstlidelsespørreskjema vil bli gitt til pasientene.
Dette er ofte brukte verktøy for å screene/vurdere depresjon og angst.
Med begge spørreskjemaene jo høyere poengsum, desto større grad av angst eller depresjon.
Hyppigheten av depresjon og angst innen pasientgruppen vil bli vurdert og multivariat regresjonsanalyse vil bli gjort for å se om det er en assosiasjon med noen av personlighetstrekkene.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 301344
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .