- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04943471
Personlighetsdrag hos patienter som söker en konsultation för behandling av flottörer
30 augusti 2022 uppdaterad av: Manchester University NHS Foundation Trust
Bedömning av personlighetsdrag hos patienter med symtomatiska flytningar som söker konsultation för sin behandling
Denna studie syftar till att bedöma om vissa personlighetsdrag förekommer rörlighet hos patienter som söker konsultation för behandling av floaters, trots god synskärpa och ingen annan okulär patologi jämfört med normalpopulationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att bedöma om vissa personlighetsdrag förekommer rörlighet hos patienter som söker konsultation för behandling av floaters, trots god synskärpa och ingen annan okulär patologi jämfört med normalpopulationen.
Ett frågeformulär som använder en validerad bedömning av personlighetsdrag i "Big Five Inventory" kommer att samla in information om patienter som har sökt konsultation (eller redan fått behandling i form av vitrektomi) för flytare.
Vi kommer också att bedöma om dessa patienter lider av någon grad av depression eller ångest med hjälp av två validerade screeningenkäter; patienthälsans frågeformulär-9 för att screena för depression, och det generaliserade ångestsyndromet - 7 frågeformulär för att screena för ångest.
Att identifiera personlighetsdrag hos patienter som söker ytterligare hjälp och potentiell terapeutisk intervention kan hjälpa kliniker att identifiera de individuella faktorerna som leder till detta försvagande tillstånd hos vissa patienter, trots att de har ett friskt öga och kan hjälpa till att fastställa framtida icke-kirurgiska minimalt-interventionella terapeutiska metoder i framtiden
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
153
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 18 år eller äldre som har kontaktat en ögonläkare för konsultation för behandling av myodesopi som pågått i mer än 3 månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • Patienter 18 år eller äldre som har kontaktat en ögonläkare för konsultation för behandling av myodesopsi som pågått i över 3 månader
Exklusions kriterier:
• Patienter med samexisterande ögonpatologi t.ex. uveit, glaukom, patologisk närsynthet (brytningsfel > -6D)
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning eller inlärningssvårigheter som skulle påverka deras förmåga att få tillgång till och fylla i frågeformuläret
- Patienter med kända personlighetsstörningar
- Patienterna måste kunna läsa, tala och förstå engelska så att de kan förstå patientinformationsbladet och frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla patienter kommer att få ett frågeformulär
Alla patienter kommer att få Big Five Questionnaire
|
Frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av neuroticism i patientgrupp jämfört med en etablerad normativ databas
Tidsram: 6 månader
|
Patienterna kommer att fylla i ett stort fem frågeformulär.
Detta bedömer fem personlighetsdrag med hjälp av en likert-skala.
Det finns 44 uttalanden.
Graden i vilken patienterna håller med om varje påstående beräknar deras poäng, med vissa påståenden omvända poäng.
Patienter anger att de är överens genom att säga att de antingen inte håller med starkt, inte instämmer lite, varken håller med eller inte håller med, håller lite eller helt med.
I punkter som får poäng kommer normalt inte instämma att ge det lägsta poängen 1, med mycket instämmer ger ett poäng på 5.
För objekt som är omvända poängsätter man inte helt kommer att ge poängen 5, och starkt överens ger poängen 1.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i grad av andra 4 personlighetsmått i de fem stora inventeringen och normativ databas
Tidsram: 6 månader
|
Skillnaden i extraversion, behaglighet, samvetsgrannhet, öppenhet i den rekryterade patientdatabasen och normativ databas kommer att analyseras
|
6 månader
|
|
Skillnad i grad av ångest och depression mellan normativ databas och rekryterade patienter
Tidsram: 6 månader
|
Patienthälsans frågeformulär -9 och frågeformuläret för generaliserat ångestsyndrom kommer att ges till patienterna.
Dessa är vanliga verktyg för att screena/bedöma depression och ångest.
Med båda frågeformulären ju högre poäng desto högre grad av ångest eller depression.
Frekvensen av depression och ångest inom patientgruppen kommer att bedömas och multivariat regressionsanalys kommer att göras för att se om det finns ett samband med någon av personlighetsdragen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2021
Första postat (Faktisk)
29 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 301344
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .