- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04943471
Personlighedstræk hos patienter, der søger en konsultation til behandling af flydere
30. august 2022 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust
Vurdering af personlighedstræk hos patienter med symptomatiske flydere, der søger konsultation for deres behandling
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om visse personlighedstræk er fremherskende bevægelighed hos patienter, der søger konsultation til behandling af flydere, på trods af god synsstyrke og ingen anden øjenpatologi sammenlignet med den normale befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om visse personlighedstræk er fremherskende bevægelighed hos patienter, der søger konsultation til behandling af flydere, på trods af god synsstyrke og ingen anden øjenpatologi sammenlignet med den normale befolkning.
Et spørgeskema, der anvender en valideret personlighedstrækvurdering, 'Big Five Inventory', vil indsamle information om patienter, der har søgt en konsultation (eller allerede har haft behandling i form af vitrektomi) for flydere.
Vi vil også vurdere, om disse patienter lider af nogen grad af depression eller angst ved hjælp af to validerede screeningsspørgeskemaer; patientsundhedsspørgeskemaet-9 til screening for depression, og den generaliserede angstlidelse - 7 spørgeskema til screening for angst.
Identifikation af personlighedstræk hos patienter, der søger yderligere hjælp og potentiel terapeutisk intervention, kan hjælpe klinikere med at identificere de individuelle faktorer, der fører til denne invaliderende tilstand hos nogle patienter, på trods af at de har et sundt øje, og kan hjælpe med at bestemme fremtidige ikke-kirurgiske minimalt-interventionelle terapeutiske tilgange i fremtiden
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
153
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 18 år eller derover, som har kontaktet en øjenlæge for en konsultation til behandling af myodesopi, som har varet mere end 3 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Patienter på 18 år eller derover, som har kontaktet en øjenlæge for en konsultation til behandling af myodesopsi, som har varet i over 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med sameksisterende øjenpatologi f.eks. uveitis, glaukom, patologisk nærsynethed (refraktiv fejl > -6D)
- Patienter med kognitiv svækkelse eller indlæringsvanskeligheder, der ville påvirke deres evne til at få adgang til og udfylde spørgeskemaet
- Patienter med kendte personlighedsforstyrrelser
- Patienterne skal kunne læse, tale og forstå engelsk, så de kan forstå patientinformationsbladet og spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle patienter vil få udleveret et spørgeskema
Alle patienter vil få udleveret Big Five-spørgeskemaet
|
Spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af neuroticisme i patientgruppe sammenlignet med en etableret normativ database
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienterne vil udfylde et stort fem inventar spørgeskema.
Dette vurderer fem personlighedstræk ved hjælp af en likert-skala.
Der er 44 udsagn.
Den grad, hvori patienter er enige i hvert udsagn, beregner deres score, hvor visse udsagn bliver omvendt scoret.
Patienter angiver enighed ved at angive, at de enten er meget uenige, lidt uenige, hverken enige eller uenige, lidt enige eller meget enige.
I punkter, der scores normalt, vil meget uenig give minimumscore på 1, mens meget enig giver en score på 5.
For punkter, der er omvendt, vil meget uenig give en score på 5, og meget enig vil give en score på 1.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i grad af andre 4 personlighedsmålinger i de fem store opgørelser og normativ database
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskellen i ekstraversion, behagelighed, samvittighedsfuldhed, åbenhed i den rekrutterede patientdatabase og den normative database vil blive analyseret
|
6 måneder
|
|
Forskel i grad af angst og depression mellem normativ database og rekrutterede patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskemaet -9 og spørgeskemaet til generaliseret angst vil blive givet til patienterne.
Disse er almindeligt anvendte værktøjer til at screene/vurdere depression og angst.
Med begge spørgeskemaer, jo højere score, jo større grad af angst eller depression.
Hyppigheden af depression og angst inden for patientgruppen vil blive vurderet, og multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at se, om der er en sammenhæng med nogen af personlighedstrækkene.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 301344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .