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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04943471
플로터 치료를 위해 상담을 원하는 환자의 성격적 특성
2022년 8월 30일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
치료 상담을 원하는 증상이 있는 부동태 환자의 성격 특성 평가
이 연구는 정상 인구에 비해 시력이 좋고 다른 안구 병리가 없음에도 불구하고 부유물 치료를 위해 상담을 원하는 환자에서 특정 성격 특성이 널리 퍼져 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정상 인구에 비해 시력이 좋고 다른 안구 병리가 없음에도 불구하고 부유물 치료를 위해 상담을 원하는 환자에서 특정 성격 특성이 널리 퍼져 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
검증된 성격 특성 평가를 활용한 설문지 '빅 파이브 인벤토리'는 플로터에 대한 상담을 요청한(또는 이미 유리체 절제술 형태로 치료를 받은) 환자 정보를 수집합니다.
우리는 또한 두 개의 검증된 선별 설문지를 사용하여 이 환자들이 어느 정도의 우울증이나 불안을 겪고 있는지 평가할 것입니다. 우울증을 선별하기 위한 환자 건강 설문지-9 및 불안을 선별하기 위한 일반화된 불안 장애-7 설문지.
추가 도움과 잠재적인 치료 개입을 원하는 환자의 성격 특성을 식별하면 임상의가 건강한 눈을 가지고 있음에도 불구하고 일부 환자에서 이러한 쇠약 상태로 이어지는 개별 요인을 식별하는 데 도움이 될 수 있으며 미래
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester University Nhs Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상으로 3개월 이상 지속된 근시 치료를 위해 안과의사에게 진료 상담을 받은 자
설명
포함 기준:
- • 18세 이상으로 3개월 이상 근시가 지속되어 치료를 위해 안과의사와 상담한 환자
제외 기준:
• 공존하는 안구 병리가 있는 환자. 포도막염, 녹내장, 병적 근시(굴절 이상 > -6D)
- 설문지에 접근하고 작성하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애 또는 학습 장애가 있는 환자
- 알려진 성격 장애가 있는 환자
- 환자는 환자 정보 시트 및 설문지를 이해할 수 있도록 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자에게 설문지가 제공됩니다.
모든 환자에게 Big Five 설문지가 제공됩니다.
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설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확립된 규범 데이터베이스와 비교한 환자 그룹의 신경증 정도
기간: 6 개월
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환자는 빅 파이브 인벤토리 설문지를 작성합니다.
이것은 리커트 척도를 사용하여 5가지 성격 특성을 평가합니다.
44개의 글이 있습니다.
환자가 각 진술에 동의하는 정도에 따라 점수가 계산되며 특정 진술은 반대로 점수가 매겨집니다.
환자는 강하게 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지도 않음, 약간 동의함 또는 강하게 동의함을 말함으로써 동의를 나타냅니다.
일반적으로 점수가 매겨진 항목에서 강력하게 동의하지 않는 경우 최소 1점을 부여하고 매우 동의하는 경우 5점을 부여합니다.
반대로 점수가 매겨진 항목의 경우 강하게 동의하지 않으면 5점, 강하게 동의하면 1점을 줍니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Big Five 인벤토리 및 규범 데이터베이스에서 다른 4가지 성격 측정의 정도 차이
기간: 6 개월
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모집된 환자 데이터베이스와 규범 데이터베이스의 외향성, 친화성, 성실성, 개방성 차이를 분석한다.
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6 개월
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규범 데이터베이스와 모집된 환자 사이의 불안과 우울 정도의 차이
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지 -9 및 일반화된 불안 장애 설문지가 환자에게 제공됩니다.
이들은 우울증과 불안을 선별/평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
두 설문지 모두 점수가 높을수록 불안이나 우울증의 정도가 더 큽니다.
환자 그룹 내 우울증과 불안의 빈도를 평가하고 다변량 회귀 분석을 수행하여 성격 특성과 관련이 있는지 확인합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 301344
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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