- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04943471
Rasgos de personalidad en pacientes que acuden a consulta para tratamiento de moscas volantes
30 de agosto de 2022 actualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust
Evaluación de los rasgos de personalidad en pacientes con moscas flotantes sintomáticas que consultan para su tratamiento
Este estudio tiene como objetivo evaluar si ciertos rasgos de personalidad son más prevalentes en los pacientes que consultan para el tratamiento de las moscas volantes, a pesar de tener una buena agudeza visual y ninguna otra patología ocular en comparación con la población normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar si ciertos rasgos de personalidad son más prevalentes en los pacientes que consultan para el tratamiento de las moscas volantes, a pesar de tener una buena agudeza visual y ninguna otra patología ocular en comparación con la población normal.
Un cuestionario que utiliza una evaluación de rasgos de personalidad validada, el "Inventario de los cinco grandes", recopilará información de los pacientes que han buscado una consulta (o que ya se han sometido a un tratamiento en forma de vitrectomía) para las moscas volantes.
También evaluaremos si estos pacientes sufren algún grado de depresión o ansiedad utilizando dos cuestionarios de detección validados; el cuestionario de salud del paciente-9 para el cribado de la depresión, y el trastorno de ansiedad generalizada-7 cuestionario para el cribado de la ansiedad.
La identificación de los rasgos de personalidad de los pacientes que buscan más ayuda y una posible intervención terapéutica podría ayudar a los médicos a identificar los factores individuales que conducen a esta condición debilitante en algunos pacientes, a pesar de tener un ojo sano y puede ayudar a determinar futuros enfoques terapéuticos de intervención mínima no quirúrgicos en el futuro
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más que hayan acudido al Oftalmólogo para una consulta de tratamiento de miodesopía de más de 3 meses de duración
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Pacientes de 18 años o más que hayan acudido a un Oftalmólogo para una consulta de tratamiento de miodesopsia de más de 3 meses de duración
Criterio de exclusión:
• Pacientes con patología ocular coexistente, p. uveítis, glaucoma, miopía patológica (error refractivo > -6D)
- Pacientes con deterioro cognitivo o dificultades de aprendizaje que afectarían su capacidad para acceder y completar el cuestionario
- Pacientes con trastornos de personalidad conocidos.
- Los pacientes deben poder leer, hablar y comprender inglés para que puedan comprender la hoja de información del paciente y el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A todos los pacientes se les entregará un cuestionario.
Todos los pacientes recibirán el Cuestionario de los Cinco Grandes
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Cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de neuroticismo en el grupo de pacientes en comparación con una base de datos normativa establecida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes completarán un cuestionario de inventario de los cinco grandes.
Este evalúa cinco rasgos de personalidad utilizando una escala Likert.
Hay 44 declaraciones.
El grado en que los pacientes están de acuerdo con cada declaración calcula su puntaje, y ciertas declaraciones se califican al revés.
Los pacientes indican estar de acuerdo afirmando que están muy en desacuerdo, un poco en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, un poco de acuerdo o muy de acuerdo.
En los ítems puntuados normalmente muy en desacuerdo se dará la puntuación mínima de 1, siendo muy de acuerdo una puntuación de 5.
Para los elementos que se puntúan al revés, totalmente en desacuerdo dará una puntuación de 5, y totalmente de acuerdo dará una puntuación de 1.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el grado de otras 4 medidas de personalidad en el inventario de los cinco grandes y en la base de datos normativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se analizará la diferencia en extraversión, amabilidad, escrupulosidad, apertura en la base de datos de pacientes reclutados y la base de datos normativa.
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6 meses
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Diferencia en el grado de ansiedad y depresión entre la base de datos normativa y los pacientes reclutados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se entregará a los pacientes el cuestionario de salud del paciente -9 y el cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada.
Estas son herramientas comúnmente utilizadas para detectar/evaluar la depresión y la ansiedad.
Con ambos cuestionarios a mayor puntuación, mayor grado de ansiedad o depresión.
Se evaluará la frecuencia de depresión y ansiedad dentro del grupo de pacientes y se realizará un análisis de regresión multivariable para ver si existe una asociación con alguno de los rasgos de personalidad.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 301344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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