- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04943471
Особенности личности пациентов, обращающихся за консультацией по поводу лечения плавающих помутнений
30 августа 2022 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust
Оценка личностных качеств у пациентов с симптомными плавающими помутнениями, обращающихся за консультацией по поводу их лечения
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, преобладают ли определенные черты личности у пациентов, обращающихся за консультацией по поводу лечения плавающих помутнений, несмотря на хорошую остроту зрения и отсутствие другой глазной патологии по сравнению с нормальной популяцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, преобладают ли определенные черты личности у пациентов, обращающихся за консультацией по поводу лечения плавающих помутнений, несмотря на хорошую остроту зрения и отсутствие другой глазной патологии по сравнению с нормальной популяцией.
Анкета, использующая подтвержденную оценку личностных качеств «Большая пятерка», будет собирать информацию о пациентах, которые обратились за консультацией (или уже прошли лечение в форме витрэктомии) по поводу плавающих помутнений.
Мы также оценим, страдают ли эти пациенты от какой-либо степени депрессии или тревоги, используя два утвержденных скрининговых вопросника; опросник здоровья пациента-9 для скрининга депрессии и опросник генерализованного тревожного расстройства - 7 для скрининга тревожности.
Выявление личностных черт пациентов, которые обращаются за дополнительной помощью и потенциальным терапевтическим вмешательством, может помочь клиницистам определить индивидуальные факторы, которые приводят к этому изнурительному состоянию у некоторых пациентов, несмотря на то, что у них здоровые глаза, и может помочь определить будущие нехирургические минимально интервенционные терапевтические подходы в будущее
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся к офтальмологу за консультацией по поводу лечения миодезопии длительностью более 3 месяцев
Описание
Критерии включения:
- • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся к офтальмологу за консультацией по поводу лечения миодезопсии, длящейся более 3 месяцев.
Критерий исключения:
• Пациенты с сопутствующей глазной патологией, например. увеит, глаукома, патологическая миопия (нарушение рефракции > -6D)
- Пациенты с когнитивными нарушениями или трудностями в обучении, которые могут повлиять на их способность получить доступ к анкете и заполнить ее.
- Пациенты с известными расстройствами личности
- Пациенты должны уметь читать, говорить и понимать по-английски, чтобы они могли понять информационный лист пациента и анкету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Всем пациентам будет выдана анкета
Всем пациентам будет предоставлена анкета «Большой пятерки».
|
Анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень невротизма в группе пациентов по сравнению с установленной нормативной базой данных
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты заполнят анкету большой пятерки.
Он оценивает пять черт личности с использованием шкалы Лайкерта.
Имеется 44 заявления.
Степень, в которой пациенты согласны с каждым утверждением, определяет их балл, при этом некоторые утверждения оцениваются в обратном порядке.
Пациенты выражают свое согласие, заявляя, что они либо категорически не согласны, либо немного не согласны, ни согласны, ни не согласны, частично согласны или полностью согласны.
В пунктах, оцениваемых как обычно, «полное несогласие» дает минимальный балл 1, а «полное согласие» — 5 баллов.
За пункты, которые выставлены в обратном порядке, категорическое несогласие дает 5 баллов, а полное согласие дает 1 балл.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в степени других 4 личностных показателей в инвентаризационной и нормативной базе данных большой пятерки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет проанализирована разница в экстраверсии, покладистости, добросовестности, открытости в базе данных набранных пациентов и нормативной базе данных.
|
6 месяцев
|
|
Разница в степени тревоги и депрессии между нормативной базой данных и набранными пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациентам будет предоставлена анкета здоровья пациента -9 и анкета генерализованного тревожного расстройства.
Это обычно используемые инструменты для скрининга/оценки депрессии и тревоги.
По обоим опросникам чем выше балл, тем выше степень тревоги или депрессии.
Будет оценена частота депрессии и тревоги в группе пациентов, и будет проведен многофакторный регрессионный анализ, чтобы увидеть, есть ли связь с какими-либо личностными чертами.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 301344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .