- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04943471
Traços de personalidade em pacientes que procuram uma consulta para tratamento de moscas volantes
30 de agosto de 2022 atualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust
Avaliação de traços de personalidade em pacientes com moscas volantes sintomáticas que buscam consulta para seu tratamento
Este estudo tem como objetivo avaliar se certos traços de personalidade são mais prevalentes em pacientes que procuram consulta para tratamento de moscas volantes, apesar de boa acuidade visual e nenhuma outra patologia ocular em comparação com a população normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar se certos traços de personalidade são mais prevalentes em pacientes que procuram consulta para tratamento de moscas volantes, apesar de boa acuidade visual e nenhuma outra patologia ocular em comparação com a população normal.
Um questionário que utiliza uma avaliação de traço de personalidade validada, o 'Big Five Inventory', coletará informações de pacientes que procuraram uma consulta (ou já fizeram tratamento na forma de vitrectomia) para moscas volantes.
Também avaliaremos se esses pacientes sofrem de algum grau de depressão ou ansiedade usando dois questionários de triagem validados; o questionário de saúde do paciente-9 para triagem de depressão e o questionário de transtorno de ansiedade generalizada -7 para triagem de ansiedade.
A identificação de traços de personalidade de pacientes que buscam mais ajuda e possível intervenção terapêutica pode ajudar os médicos a identificar os fatores individuais que levam a essa condição debilitante em alguns pacientes, apesar de terem um olho saudável, e pode ajudar a determinar futuras abordagens terapêuticas minimamente intervencionistas não cirúrgicas em o futuro
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com idade igual ou superior a 18 anos que tenham contactado um oftalmologista para uma consulta de tratamento de miodesopia com duração superior a 3 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- • Doentes com idade igual ou superior a 18 anos que procuraram um oftalmologista para consulta de tratamento de miodesopsia com duração superior a 3 meses
Critério de exclusão:
• Pacientes com patologia ocular coexistente, por ex. uveíte, glaucoma, miopia patológica (erro de refração > -6D)
- Pacientes com comprometimento cognitivo ou dificuldades de aprendizado que afetariam sua capacidade de acessar e preencher o questionário
- Pacientes com transtornos de personalidade conhecidos
- Os pacientes devem ser capazes de ler, falar e entender inglês para que possam compreender a folha de informações do paciente e o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os pacientes receberão um questionário
Todos os pacientes receberão o Big Five Questionnaire
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Questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de neuroticismo no grupo de pacientes em comparação com um banco de dados normativo estabelecido
Prazo: 6 meses
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Os pacientes preencherão um questionário de cinco grandes inventários.
Isso avalia cinco traços de personalidade usando uma escala likert.
Existem 44 declarações.
O grau em que os pacientes concordam com cada afirmação calcula sua pontuação, com certas afirmações sendo pontuadas inversamente.
Os pacientes indicam concordância afirmando que discordam totalmente, discordam um pouco, nem concordam nem discordam, concordam um pouco ou concordam fortemente.
Nos itens pontuados normalmente discordar fortemente dará a pontuação mínima de 1, com concordar fortemente dará uma pontuação de 5.
Para itens que são pontuados inversamente, discordar fortemente dará uma pontuação de 5, e concordar fortemente dará uma pontuação de 1.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no grau de outras 4 medidas de personalidade no inventário dos cinco grandes e no banco de dados normativo
Prazo: 6 meses
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A diferença em extroversão, amabilidade, conscienciosidade, abertura no banco de dados de pacientes recrutados e no banco de dados normativo será analisada
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6 meses
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Diferença no grau de ansiedade e depressão entre o banco de dados normativo e os pacientes recrutados
Prazo: 6 meses
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O questionário de saúde do paciente -9 e o questionário de transtorno de ansiedade generalizada serão entregues aos pacientes.
Estas são ferramentas comumente usadas para rastrear/avaliar depressão e ansiedade.
Em ambos os questionários, quanto maior a pontuação, maior o grau de ansiedade ou depressão.
A frequência de depressão e ansiedade dentro do grupo de pacientes será avaliada e uma análise de regressão multivariada será feita para verificar se há associação com algum dos traços de personalidade.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 301344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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