Traits de personnalité chez les patients cherchant une consultation pour le traitement des corps flottants
30 août 2022 mis à jour par: Manchester University NHS Foundation Trust
Évaluation des traits de personnalité chez les patients présentant des corps flottants symptomatiques demandant une consultation pour son traitement
Cette étude vise à évaluer si certains traits de personnalité sont prévalents chez les patients consultant pour le traitement des corps flottants, malgré une bonne acuité visuelle et aucune autre pathologie oculaire par rapport à la population normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer si certains traits de personnalité sont prévalents chez les patients consultant pour le traitement des corps flottants, malgré une bonne acuité visuelle et aucune autre pathologie oculaire par rapport à la population normale.
Un questionnaire utilisant une évaluation validée des traits de personnalité, le «Big Five Inventory», recueillera des informations sur les patients qui ont demandé une consultation (ou qui ont déjà subi un traitement sous forme de vitrectomie) pour les corps flottants.
Nous évaluerons également si ces patients souffrent d'un degré quelconque de dépression ou d'anxiété à l'aide de deux questionnaires de dépistage validés ; le questionnaire de santé du patient-9 pour dépister la dépression et le trouble anxieux généralisé-7 questionnaire pour dépister l'anxiété.
L'identification des traits de personnalité des patients qui recherchent une aide supplémentaire et une intervention thérapeutique potentielle pourrait aider les cliniciens à identifier les facteurs individuels qui conduisent à cette condition débilitante chez certains patients, malgré un œil sain, et pourrait aider à déterminer les futures approches thérapeutiques non chirurgicales à intervention minimale dans l'avenir
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
153
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus ayant contacté un ophtalmologiste pour une consultation pour un traitement de myodésopie ayant duré plus de 3 mois
La description
Critère d'intégration:
- • Les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont contacté un ophtalmologiste pour une consultation pour le traitement d'une myodésopsie qui a duré plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
• Patients présentant une pathologie oculaire coexistante, par ex. uvéite, glaucome, myopie pathologique (erreur de réfraction > -6D)
- Patients présentant des troubles cognitifs ou des difficultés d'apprentissage qui affecteraient leur capacité à accéder et à remplir le questionnaire
- Patients présentant des troubles de la personnalité connus
- Les patients doivent être capables de lire, parler et comprendre l'anglais afin de pouvoir comprendre la fiche d'information du patient et le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients recevront un questionnaire
Tous les patients recevront le questionnaire Big Five
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Questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de névrosisme dans le groupe de patients par rapport à une base de données normative établie
Délai: 6 mois
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Les patients rempliront un questionnaire d'inventaire des cinq grands.
Celui-ci évalue cinq traits de personnalité à l'aide d'une échelle de Likert.
Il y a 44 déclarations.
Le degré d'accord des patients avec chaque énoncé calcule leur score, certains énoncés étant notés à l'envers.
Les patients indiquent leur accord en indiquant qu'ils sont fortement en désaccord, légèrement en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, plutôt d'accord ou fortement d'accord.
Dans les items notés normalement fortement en désaccord donnera le score minimum de 1, avec fortement d'accord donnant un score de 5.
Pour les items qui sont notés à l'envers, fortement en désaccord donnera un score de 5, et fortement d'accord donnera un score de 1.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de degré des 4 autres mesures de personnalité dans l'inventaire des cinq grands et la base de données normative
Délai: 6 mois
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La différence d'extraversion, d'agréabilité, de conscience, d'ouverture dans la base de données des patients recrutés et la base de données normative sera analysée
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6 mois
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Différence de degré d'anxiété et de dépression entre la base de données normative et les patients recrutés
Délai: 6 mois
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Le questionnaire de santé du patient -9 et le questionnaire sur le trouble anxieux généralisé seront remis aux patients.
Ce sont des outils couramment utilisés pour dépister/évaluer la dépression et l'anxiété.
Avec les deux questionnaires, plus le score est élevé, plus le degré d'anxiété ou de dépression est élevé.
La fréquence de la dépression et de l'anxiété au sein du groupe de patients sera évaluée et une analyse de régression multivariée sera effectuée pour voir s'il existe une association avec l'un des traits de personnalité.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (Réel)
29 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 301344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .