- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04943471
Persoonallisuuden piirteet potilailla, jotka hakevat konsultaatiota kelluvien hoitoon
tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust
Persoonallisuuden ominaisuuksien arviointi potilailla, joilla on oireellisia kelluja ja jotka hakevat konsultaatiota hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko tietyt persoonallisuuden piirteet liikkuvia potilailla, jotka hakeutuvat kelluvien hoitoon konsultaatioon, huolimatta hyvästä näöntarkkuudesta ja muista silmäpatologioista verrattuna normaaliin väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko tietyt persoonallisuuden piirteet liikkuvia potilailla, jotka hakeutuvat kelluvien hoitoon konsultaatioon, huolimatta hyvästä näöntarkkuudesta ja muista silmäpatologioista verrattuna normaaliin väestöön.
Validoitua persoonallisuuden piirteiden arviointia hyödyntävä kysely "Big Five Inventory" kerää tietoa potilaista, jotka ovat hakeneet konsultaatioon (tai joille on jo tehty hoitoa vitrektomialla) kelluntahousuihin.
Arvioimme myös, kärsivätkö nämä potilaat jonkinasteisesta masennuksesta tai ahdistuksesta käyttämällä kahta validoitua seulontakyselyä; potilaan terveyskysely-9 masennuksen seulomiseksi ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 kyselylomake ahdistuksen seulomiseksi.
Lisäapua ja mahdollista terapeuttista interventiota hakevien potilaiden persoonallisuuden piirteiden tunnistaminen voisi auttaa kliinikoita tunnistamaan yksittäiset tekijät, jotka johtavat tähän heikentävään tilaan joillakin potilailla huolimatta siitä, että heillä on terve silmä, ja se voi auttaa määrittämään tulevia ei-kirurgisia minimaalisen interventiohoidon menetelmiä. tulevaisuus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat ottaneet yhteyttä silmälääkäriin yli 3 kuukautta kestäneen myodesopian hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat olleet yhteydessä silmälääkäriin yli 3 kuukautta kestäneen myodesopsian hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on samanaikainen silmäpatologia, esim. uveiitti, glaukooma, patologinen likinäköisyys (taittovirhe > -6D)
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai oppimisvaikeuksia, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä päästä kyselyyn ja täyttää se
- Potilaat, joilla on tunnettuja persoonallisuushäiriöitä
- Potilaiden tulee osata lukea, puhua ja ymmärtää englantia, jotta he voivat ymmärtää potilastietolomakkeen ja kyselylomakkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikille potilaille lähetetään kyselylomake
Kaikille potilaille lähetetään Big Five -kyselylomake
|
Kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroottisuuden aste potilasryhmässä verrattuna vakiintuneeseen normatiiviseen tietokantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat täyttävät viiden suuren inventaariokyselyn.
Tämä arvioi viittä persoonallisuuden ominaisuutta likert-asteikolla.
Lausuntoja on 44.
Se, missä määrin potilaat ovat samaa mieltä kustakin väittämästä, laskee heidän pisteytyksensä, ja tietyt väitteet pisteytetään käänteisesti.
Potilaat osoittavat olevansa samaa mieltä sanomalla, että he ovat joko vahvasti eri mieltä, hieman eri mieltä, eivät ole samaa mieltä tai eri mieltä, ovat vähän samaa mieltä tai täysin samaa mieltä.
Tavallisesti vahvasti eri mieltä saaneissa asioissa antaa vähimmäispistemäärän 1 ja täysin samaa mieltä 5.
Kohteille, jotka on pisteytetty päinvastaisessa pistemäärässä, vahvasti eri mieltä antaa arvosanan 5 ja täysin samaa mieltä 1.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero neljän muun persoonallisuusmitan asteessa viiden suuren inventaarion ja normatiivisen tietokannan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ekstraversion, mukavuuden, tunnollisuuden, avoimuuden eroa rekrytoitujen potilastietokannassa ja normatiivisessa tietokannassa analysoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Ero ahdistuneisuuden ja masennuksen asteessa normatiivisen tietokannan ja värvättyjen potilaiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden terveyskysely -9 ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kysely jaetaan potilaille.
Nämä ovat yleisesti käytettyjä työkaluja masennuksen ja ahdistuksen seulomiseen/arvioimiseen.
Molemmilla kyselylomakkeilla mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ahdistuneisuus tai masennus.
Masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintymistiheys potilasryhmässä arvioidaan ja tehdään monimuuttujaregressioanalyysi sen selvittämiseksi, liittyykö jokin persoonallisuuden piirteisiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .