- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04943471
Persönlichkeitsmerkmale bei Patienten, die eine Beratung zur Behandlung von Floatern suchen
30. August 2022 aktualisiert von: Manchester University NHS Foundation Trust
Beurteilung von Persönlichkeitsmerkmalen bei Patienten mit symptomatischen Floatern, die eine Beratung zu deren Behandlung suchen
Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob bestimmte Persönlichkeitsmerkmale bei Patienten, die wegen der Behandlung von Floatern konsultiert werden, vorherrschend sind, obwohl sie im Vergleich zur Normalbevölkerung eine gute Sehschärfe und keine andere Augenerkrankung aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob bestimmte Persönlichkeitsmerkmale bei Patienten, die wegen der Behandlung von Floatern konsultiert werden, vorherrschend sind, obwohl sie im Vergleich zur Normalbevölkerung eine gute Sehschärfe und keine andere Augenerkrankung aufweisen.
Mithilfe eines Fragebogens, der eine validierte Beurteilung von Persönlichkeitsmerkmalen, dem „Big Five Inventory“, nutzt, werden Informationen von Patienten gesammelt, die wegen Floatern eine Beratung in Anspruch genommen haben (oder sich bereits einer Behandlung in Form einer Vitrektomie unterzogen haben).
Wir werden außerdem mithilfe von zwei validierten Screening-Fragebögen beurteilen, ob diese Patienten an einer Depression oder Angststörung leiden; der Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9 zum Screening auf Depressionen und der Fragebogen zur generalisierten Angststörung Nr. 7 zum Screening auf Angstzustände.
Die Identifizierung von Persönlichkeitsmerkmalen von Patienten, die weitere Hilfe und potenzielle therapeutische Interventionen suchen, könnte Ärzten dabei helfen, die einzelnen Faktoren zu identifizieren, die bei einigen Patienten zu dieser schwächenden Erkrankung führen, obwohl sie ein gesundes Auge haben, und könnte dabei helfen, zukünftige nicht-chirurgische, minimal-interventionelle Therapieansätze zu bestimmen die Zukunft
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 18 Jahren, die einen Augenarzt für eine Konsultation zur Behandlung einer Myodesopie kontaktiert haben, die länger als 3 Monate gedauert hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Patienten ab 18 Jahren, die einen Augenarzt wegen einer Konsultation zur Behandlung einer Myodesopsie kontaktiert haben, die länger als 3 Monate andauert
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit gleichzeitig bestehender Augenerkrankung, z. Uveitis, Glaukom, pathologische Myopie (Brechungsfehler > -6D)
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Lernschwierigkeiten, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, auf den Fragebogen zuzugreifen und ihn auszufüllen
- Patienten mit bekannten Persönlichkeitsstörungen
- Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen, damit sie das Patienteninformationsblatt und den Fragebogen verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Patienten erhalten einen Fragebogen
Alle Patienten erhalten den Big Five-Fragebogen
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Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad des Neurotizismus in der Patientengruppe im Vergleich zu einer etablierten normativen Datenbank
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Patienten füllen einen Big-Five-Inventarfragebogen aus.
Dabei werden fünf Persönlichkeitsmerkmale anhand einer Likert-Skala bewertet.
Es gibt 44 Aussagen.
Der Grad der Zustimmung der Patienten zu jeder Aussage bestimmt ihre Punktzahl, wobei bestimmte Aussagen umgekehrt bewertet werden.
Patienten signalisieren Zustimmung, indem sie angeben, dass sie entweder überhaupt nicht zustimmen, ein wenig nicht zustimmen, weder zustimmen noch nicht zustimmen, ein wenig zustimmen oder voll und ganz zustimmen.
Bei Punkten, die normalerweise bewertet werden, ergibt „starke Ablehnung“ die Mindestpunktzahl 1, bei „starker Zustimmung“ die Mindestpunktzahl 5.
Für Items, die umgekehrt bewertet werden, ergibt „starke Zustimmung“ eine Punktzahl von 5 und „starke Zustimmung“ eine Punktzahl von 1.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im Grad der anderen vier Persönlichkeitsmaße im Big-Five-Inventar und in der normativen Datenbank
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Unterschied in Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit und Offenheit in der rekrutierten Patientendatenbank und der normativen Datenbank wird analysiert
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6 Monate
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Unterschied im Grad der Angst und Depression zwischen normativer Datenbank und rekrutierten Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Patientengesundheitsfragebogen -9 und der Fragebogen zur generalisierten Angststörung werden den Patienten ausgehändigt.
Dies sind häufig verwendete Instrumente zur Untersuchung/Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen.
Bei beiden Fragebögen gilt: Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Grad der Angst oder Depression.
Die Häufigkeit von Depressionen und Angstzuständen innerhalb der Patientengruppe wird bewertet und eine multivariate Regressionsanalyse durchgeführt, um festzustellen, ob ein Zusammenhang mit einem der Persönlichkeitsmerkmale besteht.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 301344
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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