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Persönlichkeitsmerkmale bei Patienten, die eine Beratung zur Behandlung von Floatern suchen

30. August 2022 aktualisiert von: Manchester University NHS Foundation Trust

Beurteilung von Persönlichkeitsmerkmalen bei Patienten mit symptomatischen Floatern, die eine Beratung zu deren Behandlung suchen

Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob bestimmte Persönlichkeitsmerkmale bei Patienten, die wegen der Behandlung von Floatern konsultiert werden, vorherrschend sind, obwohl sie im Vergleich zur Normalbevölkerung eine gute Sehschärfe und keine andere Augenerkrankung aufweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob bestimmte Persönlichkeitsmerkmale bei Patienten, die wegen der Behandlung von Floatern konsultiert werden, vorherrschend sind, obwohl sie im Vergleich zur Normalbevölkerung eine gute Sehschärfe und keine andere Augenerkrankung aufweisen. Mithilfe eines Fragebogens, der eine validierte Beurteilung von Persönlichkeitsmerkmalen, dem „Big Five Inventory“, nutzt, werden Informationen von Patienten gesammelt, die wegen Floatern eine Beratung in Anspruch genommen haben (oder sich bereits einer Behandlung in Form einer Vitrektomie unterzogen haben). Wir werden außerdem mithilfe von zwei validierten Screening-Fragebögen beurteilen, ob diese Patienten an einer Depression oder Angststörung leiden; der Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9 zum Screening auf Depressionen und der Fragebogen zur generalisierten Angststörung Nr. 7 zum Screening auf Angstzustände. Die Identifizierung von Persönlichkeitsmerkmalen von Patienten, die weitere Hilfe und potenzielle therapeutische Interventionen suchen, könnte Ärzten dabei helfen, die einzelnen Faktoren zu identifizieren, die bei einigen Patienten zu dieser schwächenden Erkrankung führen, obwohl sie ein gesundes Auge haben, und könnte dabei helfen, zukünftige nicht-chirurgische, minimal-interventionelle Therapieansätze zu bestimmen die Zukunft

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die einen Augenarzt für eine Konsultation zur Behandlung einer Myodesopie kontaktiert haben, die länger als 3 Monate gedauert hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten ab 18 Jahren, die einen Augenarzt wegen einer Konsultation zur Behandlung einer Myodesopsie kontaktiert haben, die länger als 3 Monate andauert

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit gleichzeitig bestehender Augenerkrankung, z. Uveitis, Glaukom, pathologische Myopie (Brechungsfehler > -6D)

    • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Lernschwierigkeiten, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, auf den Fragebogen zuzugreifen und ihn auszufüllen
    • Patienten mit bekannten Persönlichkeitsstörungen
    • Patienten müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen, damit sie das Patienteninformationsblatt und den Fragebogen verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten erhalten einen Fragebogen
Alle Patienten erhalten den Big Five-Fragebogen
Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Neurotizismus in der Patientengruppe im Vergleich zu einer etablierten normativen Datenbank
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten füllen einen Big-Five-Inventarfragebogen aus. Dabei werden fünf Persönlichkeitsmerkmale anhand einer Likert-Skala bewertet. Es gibt 44 Aussagen. Der Grad der Zustimmung der Patienten zu jeder Aussage bestimmt ihre Punktzahl, wobei bestimmte Aussagen umgekehrt bewertet werden. Patienten signalisieren Zustimmung, indem sie angeben, dass sie entweder überhaupt nicht zustimmen, ein wenig nicht zustimmen, weder zustimmen noch nicht zustimmen, ein wenig zustimmen oder voll und ganz zustimmen. Bei Punkten, die normalerweise bewertet werden, ergibt „starke Ablehnung“ die Mindestpunktzahl 1, bei „starker Zustimmung“ die Mindestpunktzahl 5. Für Items, die umgekehrt bewertet werden, ergibt „starke Zustimmung“ eine Punktzahl von 5 und „starke Zustimmung“ eine Punktzahl von 1.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Grad der anderen vier Persönlichkeitsmaße im Big-Five-Inventar und in der normativen Datenbank
Zeitfenster: 6 Monate
Der Unterschied in Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit und Offenheit in der rekrutierten Patientendatenbank und der normativen Datenbank wird analysiert
6 Monate
Unterschied im Grad der Angst und Depression zwischen normativer Datenbank und rekrutierten Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen -9 und der Fragebogen zur generalisierten Angststörung werden den Patienten ausgehändigt. Dies sind häufig verwendete Instrumente zur Untersuchung/Beurteilung von Depressionen und Angstzuständen. Bei beiden Fragebögen gilt: Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Grad der Angst oder Depression. Die Häufigkeit von Depressionen und Angstzuständen innerhalb der Patientengruppe wird bewertet und eine multivariate Regressionsanalyse durchgeführt, um festzustellen, ob ein Zusammenhang mit einem der Persönlichkeitsmerkmale besteht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 301344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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