- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04943471
Persoonlijkheidskenmerken bij patiënten die een consult zoeken voor behandeling van floaters
30 augustus 2022 bijgewerkt door: Manchester University NHS Foundation Trust
Beoordeling van persoonlijkheidskenmerken bij patiënten met symptomatische floaters die overleg zoeken voor de behandeling ervan
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of bepaalde persoonlijkheidskenmerken veel voorkomen bij patiënten die consultatie zoeken voor behandeling van floaters, ondanks een goede gezichtsscherpte en geen andere oculaire pathologie in vergelijking met de normale populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of bepaalde persoonlijkheidskenmerken veel voorkomen bij patiënten die consultatie zoeken voor behandeling van floaters, ondanks een goede gezichtsscherpte en geen andere oculaire pathologie in vergelijking met de normale populatie.
Een vragenlijst die gebruikmaakt van een gevalideerde beoordeling van persoonlijkheidskenmerken, de 'Big Five Inventory', zal informatie verzamelen over patiënten die een consult hebben gezocht (of al een behandeling hebben ondergaan in de vorm van vitrectomie) voor floaters.
We zullen ook beoordelen of deze patiënten lijden aan enige mate van depressie of angst met behulp van twee gevalideerde screeningvragenlijsten; de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9 om te screenen op depressie, en de gegeneraliseerde angststoornis - 7-vragenlijst om te screenen op angst.
Het identificeren van persoonlijkheidskenmerken van patiënten die verdere hulp en mogelijke therapeutische interventie zoeken, zou clinici kunnen helpen bij het identificeren van de individuele factoren die bij sommige patiënten tot deze slopende aandoening leiden, ondanks het feit dat ze een gezond oog hebben, en kan helpen bij het bepalen van toekomstige niet-chirurgische minimaal ingrijpende therapeutische benaderingen in de toekomst
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
153
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder die contact hebben opgenomen met een oogarts voor een consult voor behandeling van myodesopie die langer dan 3 maanden heeft geduurd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Patiënten van 18 jaar of ouder die contact hebben opgenomen met een oogarts voor een consult voor behandeling van myodesopsie die langer dan 3 maanden heeft geduurd
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met gelijktijdig bestaande oculaire pathologie, b.v. uveïtis, glaucoom, pathologische bijziendheid (brekingsfout > -6D)
- Patiënten met cognitieve stoornissen of leerproblemen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om toegang te krijgen tot de vragenlijst en deze in te vullen
- Patiënten met bekende persoonlijkheidsstoornissen
- Patiënten moeten Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen, zodat ze het patiënteninformatieblad en de vragenlijst kunnen begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle patiënten krijgen een vragenlijst
Alle patiënten krijgen de Big Five-vragenlijst
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van neuroticisme in patiëntengroep vergeleken met een gevestigde normatieve database
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten zullen een grote vijf inventarisvragenlijst invullen.
Dit beoordeelt vijf persoonlijkheidskenmerken met behulp van een Likert-schaal.
Er zijn 44 stellingen.
De mate waarin patiënten het eens zijn met elke stelling berekent hun score, waarbij bepaalde stellingen omgekeerd worden gescoord.
Patiënten geven aan dat ze het eens zijn door te zeggen dat ze het ofwel helemaal niet mee eens zijn, ofwel een beetje mee oneens, noch mee eens, noch mee oneens, een beetje mee eens of helemaal mee eens.
Bij items die normaal worden gescoord, geeft sterk mee oneens de minimumscore van 1, bij sterk mee eens een score van 5.
Voor items die omgekeerd zijn gescoord, geeft sterk mee oneens een score van 5, en helemaal mee eens geeft een score van 1.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in graad van andere 4 persoonlijkheidsmaten in de big five-inventarisatie en normatieve database
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het verschil in extraversie, vriendelijkheid, consciëntieusheid, openheid in de geworven patiëntendatabase en normatieve database wordt geanalyseerd
|
6 maanden
|
|
Verschil in mate van angst en depressie tussen normatieve database en gerekruteerde patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst -9 en de gegeneraliseerde angststoornisvragenlijst zullen aan patiënten worden gegeven.
Dit zijn veelgebruikte hulpmiddelen om depressie en angst te screenen/beoordelen.
Bij beide vragenlijsten geldt: hoe hoger de score, hoe groter de mate van angst of depressie.
De frequentie van depressie en angst binnen de patiëntengroep zal worden beoordeeld en er zal een multivariate regressieanalyse worden uitgevoerd om te zien of er een verband is met een van de persoonlijkheidskenmerken.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 301344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .