Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijkheidskenmerken bij patiënten die een consult zoeken voor behandeling van floaters

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Manchester University NHS Foundation Trust

Beoordeling van persoonlijkheidskenmerken bij patiënten met symptomatische floaters die overleg zoeken voor de behandeling ervan

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of bepaalde persoonlijkheidskenmerken veel voorkomen bij patiënten die consultatie zoeken voor behandeling van floaters, ondanks een goede gezichtsscherpte en geen andere oculaire pathologie in vergelijking met de normale populatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of bepaalde persoonlijkheidskenmerken veel voorkomen bij patiënten die consultatie zoeken voor behandeling van floaters, ondanks een goede gezichtsscherpte en geen andere oculaire pathologie in vergelijking met de normale populatie. Een vragenlijst die gebruikmaakt van een gevalideerde beoordeling van persoonlijkheidskenmerken, de 'Big Five Inventory', zal informatie verzamelen over patiënten die een consult hebben gezocht (of al een behandeling hebben ondergaan in de vorm van vitrectomie) voor floaters. We zullen ook beoordelen of deze patiënten lijden aan enige mate van depressie of angst met behulp van twee gevalideerde screeningvragenlijsten; de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9 om te screenen op depressie, en de gegeneraliseerde angststoornis - 7-vragenlijst om te screenen op angst. Het identificeren van persoonlijkheidskenmerken van patiënten die verdere hulp en mogelijke therapeutische interventie zoeken, zou clinici kunnen helpen bij het identificeren van de individuele factoren die bij sommige patiënten tot deze slopende aandoening leiden, ondanks het feit dat ze een gezond oog hebben, en kan helpen bij het bepalen van toekomstige niet-chirurgische minimaal ingrijpende therapeutische benaderingen in de toekomst

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder die contact hebben opgenomen met een oogarts voor een consult voor behandeling van myodesopie die langer dan 3 maanden heeft geduurd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten van 18 jaar of ouder die contact hebben opgenomen met een oogarts voor een consult voor behandeling van myodesopsie die langer dan 3 maanden heeft geduurd

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met gelijktijdig bestaande oculaire pathologie, b.v. uveïtis, glaucoom, pathologische bijziendheid (brekingsfout > -6D)

    • Patiënten met cognitieve stoornissen of leerproblemen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om toegang te krijgen tot de vragenlijst en deze in te vullen
    • Patiënten met bekende persoonlijkheidsstoornissen
    • Patiënten moeten Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen, zodat ze het patiënteninformatieblad en de vragenlijst kunnen begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten krijgen een vragenlijst
Alle patiënten krijgen de Big Five-vragenlijst
Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van neuroticisme in patiëntengroep vergeleken met een gevestigde normatieve database
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten zullen een grote vijf inventarisvragenlijst invullen. Dit beoordeelt vijf persoonlijkheidskenmerken met behulp van een Likert-schaal. Er zijn 44 stellingen. De mate waarin patiënten het eens zijn met elke stelling berekent hun score, waarbij bepaalde stellingen omgekeerd worden gescoord. Patiënten geven aan dat ze het eens zijn door te zeggen dat ze het ofwel helemaal niet mee eens zijn, ofwel een beetje mee oneens, noch mee eens, noch mee oneens, een beetje mee eens of helemaal mee eens. Bij items die normaal worden gescoord, geeft sterk mee oneens de minimumscore van 1, bij sterk mee eens een score van 5. Voor items die omgekeerd zijn gescoord, geeft sterk mee oneens een score van 5, en helemaal mee eens geeft een score van 1.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in graad van andere 4 persoonlijkheidsmaten in de big five-inventarisatie en normatieve database
Tijdsspanne: 6 maanden
Het verschil in extraversie, vriendelijkheid, consciëntieusheid, openheid in de geworven patiëntendatabase en normatieve database wordt geanalyseerd
6 maanden
Verschil in mate van angst en depressie tussen normatieve database en gerekruteerde patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
De patiëntgezondheidsvragenlijst -9 en de gegeneraliseerde angststoornisvragenlijst zullen aan patiënten worden gegeven. Dit zijn veelgebruikte hulpmiddelen om depressie en angst te screenen/beoordelen. Bij beide vragenlijsten geldt: hoe hoger de score, hoe groter de mate van angst of depressie. De frequentie van depressie en angst binnen de patiëntengroep zal worden beoordeeld en er zal een multivariate regressieanalyse worden uitgevoerd om te zien of er een verband is met een van de persoonlijkheidskenmerken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 301344

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren