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腰椎神経根障害患者におけるさまざまなテーピングの追加効果

2021年6月21日 更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University

腰椎神経根障害患者の疼痛、機能性、および組織温度に対するさまざまなテーピング適用の追加効果: 無作為化対照研究

私たちの研究は、腰椎神経根障害患者の痛み、機能、および組織温度に対するさまざまなテーピング材料と技術の治療効果を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

椎間板が原因で痛みが発生します。地域の靭帯;または筋肉の変性、緊張、捻挫、脊椎内およびその周辺の構造によって引き起こされる神経原性、炎症性、感染性、または腫瘍性の問題。 腰痛は深刻な健康問題であり、生涯有病率は 84% です。 米国疼痛学会の臨床診療ガイドラインによると、腰痛は、非特異的腰痛、神経根障害による腰痛、および別の特定の原因による腰痛の 3 つのカテゴリに分類されます。 腰痛の治療には集学的アプローチが推奨されます。 薬理学的治療の前に、認知行動療法、理学療法運動プログラム、電気物理療法モダリティ、手動療法、および心理療法が頻繁に参照される治療オプションです。 テーピングは、多くの場合クリニックで好まれる治療法である保守的な理学療法法の 1 つです。 リジッド (アスレチック) テーピングとキネシオロジー テーピングが最も好ましいテーピング技術です。 リジッド テーピング アプリケーションでは、非弾性テーピング材料が使用されます。 軟部組織を配置し、組織が一緒になるようにし、接触から保護し、圧迫を加え、局所的な腫れを防ぐために使用されます。 皮膚上で非常に優れた感覚入力を提供する硬質テープの感覚運動および固有受容感覚増強効果を裏付ける研究は、以前の研究で見られます [7-9]。 リジッド テープとは異なり、キネシオ テープはその構造により、静止長さの 140% まで伸ばすことができます。

このトピックに関連するさまざまな研究がありますが、椎間板変性を有する腰痛患者におけるテーピングの有効性については、まだコンセンサスが得られていません。 その理由は、一部の研究ではキネシオテーピングが腰痛の軽減にプラスの効果があることを示していますが、一部の研究ではテーピングの効果を示したり、変化を見つけることができなかったりするためです。 さまざまなテーピング治療の治癒メカニズムは完全には解明されていません。 さらに、血管新生と組織治癒の指標の 1 つである局所温度は、広く調査されていません。 私たちの研究は、腰椎神経根障害患者の痛み、機能、および局所組織温度に対するさまざまなテーピング材料と技術の影響を調べることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
      • Ankara、七面鳥
        • Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
      • Ankara、七面鳥
        • Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボランティアの研究に含めるための基準は、腰椎神経根障害による腰痛でした。

除外基準:

  • 除外基準は、皮膚疾患、中枢神経系の損傷、脊椎の腫瘍、脊椎の外科手術、妊娠、リウマチ性疾患でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：キネシオテーピング

患者は、アルコールで皮膚をきれいにし、毛むくじゃらの部分を剃るように勧められました。 立っている患者は、ハイヒールを履いている場合は脱ぐように求められました。

傍脊椎技術は、5 cm x 5 m のキネシオ テープ素材で使用されました。 患者が直立姿勢で立っている間に、テープを取り、その角をわずかに転がすことによって、2 つの縦方向の断片を切り取りました。 患者は前かがみになるように求められました。 テープの下端を傍脊椎筋の高さで仙腸関節の 7 cm 下に取り付け、患者を前屈させた。 患者は左にわずかに回転するように求められ、この位置にある間、テープはまったく伸びずに T11-T12 に取り付けられました。 反対側の椎骨にも同じ手順でキネシオテープを貼りました。
他の：キネシオテーピング
キネシオテープは1970年代に加瀬賢三氏によって開発されました。 伸縮性のあるテープで、粘着面が正弦波状になっています。 この機能は、組織をサポートしながら動きを可能にするため、日常生活活動と機能を向上させることが示されています [12]。 キネシオテープは、皮膚への緊張した接着後に組織に見られる収縮時に痛みを伴い、炎症を起こした領域である筋膜の皮膚および皮下軟部組織を持ち上げます. したがって、より多くのスペースを作成し、血液とリンパ液の流れを提供することにより、浮腫と炎症を軽減すると報告されています.
実験的：リジッドテーピング
患者は前かがみになるように指示され、5 cm x 5 m の硬質テープ材が右傍脊椎領域に使用されました。 テープを貼る際は、まずテープの下端を傍脊椎筋のレベルで仙腸関節から7cm下に貼り付け、患者を前屈させた。 次に、患者は左にわずかに回転するように求められ、この位置にいる間、低刺激性テープ (ベータ フィックス) が張力なしで適用されました [23]。 次に、硬質テープを脊椎傍筋に上向きに貼り付けました。 左の傍脊椎領域は、右の傍脊椎領域と同じ手順でテープで留められました。
他の：リジッドテーピング
リジッド (アスレチック) テープの貼り付けに使用されるテープ素材は硬いです。 軟部組織を配置して結合し、組織を衝撃から保護し、局所的な腫れを防ぐために使用されます.文献には、非常に優れた感覚入力を提供するアスレチックバンドの感覚運動および固有受容感覚増強効果を裏付ける研究があります。皮膚を通して。
プラセボコンパレーター：プラセボテーピンググループ

このグループの患者には、弾性安定テープであるベータフィックスを素材としてプラセボ テーピングが適用されました。 患者が直立している間に、ベタフィックスの直線が、脊椎の痛みのない肩甲骨の左右の位置合わせに適用されました。

テーピングによる治療は、同じ理学療法士によって 2 日ごとにすべてのグループに施されました。
他の：プラセボテーピング
このグループの患者には、素材として伸縮性固定バンドであるベータフィックスを使用して、プラセボ テーピングが適用されました。 テーピングをすると言われました。 立っている患者の右側と左側の脊椎の痛みのない肩甲骨下レベルに、直線ベータフィックスが適用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Roland-Morris Disability Questionnaire スコアから 5 週間での変化
時間枠：5週間の治療前後（10セッション）
Roland-Morris Disability Questionnaire は、腰痛患者の機能制限の程度を評価するために設計された 24 項目の調査です。 アンケートの回答はYes-No（Yes：1点、No：0点）で、スコアが高いほど重度の障害を示します。
5週間の治療前後（10セッション）
5週間での組織温度からの変化
時間枠：5週間の治療前後（10セッション）
局所組織温度は、デジタル電子赤外線サーモグラフィー（FLIR-e63900、ウィルソンビル、オレゴン州、米国）によって測定されました。 この方法は、調査員の介入を必要としない非侵襲的な評価ツールです。 研究者は患者の皮膚表面温度の変化を見ることができ、測定点の温度差がモニターに表示されます。
5週間の治療前後（10セッション）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 週間での Owestry Low Pain Disability Questionnaire スコアからの変化
時間枠：5週間の治療前後（10セッション）
Oswestry Disability Index は、腰痛が患者の日常生活活動に及ぼす影響の程度を 10 の異なる側面 (痛みの重症度、身の回りの世話、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、眠る、痛みの変化の程度、社会生活、そして旅行）。 各項目の下に、患者の状態に適したものを示す 6 つの表現があります。 最初のフレーズは「0」、6 番目のフレーズは「5」としてスコア付けされます。 0 ～ 4 ポイントは障害なし、5 ～ 14 ポイントは軽度の障害、15 ～ 24 ポイントは中程度の障害、25 ～ 34 ポイントは重度の障害、35 ～ 50 ポイントは完全な機能障害と見なされます。 スケールから得られる最小スコアは 0 で、最大スコアは 50 です。 50 点は、最高レベルの機能不全を示します。
5週間の治療前後（10セッション）
5週間での痛みの重症度からの変化
時間枠：各セッションの前後（5週間の治療）
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、活動中および残りの患者の痛みの重症度を評価しました。 スケールは、「痛みなし」から「耐え難いほどの痛み」まで、長さ 10 cm の線の形で水平に表示されます。 痛みを測定し、発症のない点の間を「cm」として記録した。
各セッションの前後（5週間の治療）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ankara Yildirim Beyazıt University

捜査官

  • 主任研究者：Tugce Bozkurt、UfUK UNIVERSITY
  • スタディディレクター：Rabia Tugba Kilic、Ankara Yildirim Beyazıt University
  • スタディチェア：Hayri Baran Yosmaoğlu、Baskent University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA18/340

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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