Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den yderligere effekt af forskellige tapeapplikationer hos patienter med lumbal radikulopati

21. juni 2021 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

Den yderligere effekt af forskellige tapeapplikationer på smerte, funktionalitet og vævstemperatur hos patienter med lumbal radikulopati: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Vores undersøgelse har til formål at sammenligne de terapeutiske effekter af forskellige tapematerialer og -teknikker på smerte, funktionalitet og vævstemperatur hos patienter med lumbal radikulopati.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerter opstår på grund af den intervertebrale disk; ledbånd i regionen; eller degeneration, belastning og forstuvninger i musklerne, neurogene, inflammatoriske, infektiøse eller neoplastiske problemer forårsaget af strukturer i og omkring rygsøjlen. Lænderygsmerter er et alvorligt sundhedsproblem med en livstidsprævalens på 84 %. Ifølge American Society of Pains retningslinjer for klinisk praksis er lændesmerter klassificeret i tre kategorier: uspecifikke lændesmerter, radikulopati-inducerede lændesmerter og lændesmerter forbundet med en anden specifik årsag. En multidisciplinær tilgang anbefales til behandling af lænderygsmerter. Før farmakologiske behandlinger er kognitiv adfærdsterapi, fysioterapeutiske træningsprogrammer, elektriske fysioterapi-modaliteter, manuel terapi og psykologisk terapi ofte omtalte behandlingsmuligheder. Taping er en af ​​de konservative fysioterapimetoder, der ofte er en foretrukken behandling i klinikker. Stiv (atletisk) taping og kinesiologisk taping er de mest foretrukne tapeteknikker. Ikke-elastisk tapemateriale anvendes i den stive tapeapplikation. Det bruges til at placere blødt væv og sikre, at vævene samles, er beskyttet mod kontakt, skaber kompression og forhindrer lokal hævelse. Undersøgelser, der understøtter de sansemotoriske og proprioceptive sanseforstærkende effekter af stiv tape, som giver meget god sensorisk input over huden, er fundet i tidligere undersøgelser [7-9]. I modsætning til stiv tape kan kinesiotape strækkes op til 140% af sin hvilelængde på grund af dens struktur, som er den omtrentlige strækkapacitet af normal hud.

Selvom der er forskellige undersøgelser relateret til dette emne, er der stadig ingen konsensus om effektiviteten af ​​taping hos patienter med lænderygsmerter, som har diskusdegeneration. Årsagen til dette er, at nogle undersøgelser viser den positive effekt af kinesiotaping på reduktion af lænderygsmerter, men nogle kan ikke vise effekten af ​​taping eller finde nogen ændringer. Helingsmekanismerne ved forskellige tapebehandlinger er ikke blevet fuldstændig klarlagt. Desuden er lokal temperatur, som er en af ​​indikatorerne for vaskularisering og vævsheling, ikke blevet undersøgt bredt. Vores undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af forskellige tapematerialer og -teknikker på smerte, funktionalitet og lokal vævstemperatur hos patienter med lumbal radikulopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
      • Ankara, Kalkun
        • Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
      • Ankara, Kalkun
        • Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriteriet for inklusion i undersøgelsen for frivillige var lænderygsmerter på grund af lumbal radikulopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var hudsygdom, beskadigelse af centralnervesystemet, tumor i rygsøjlen, kirurgisk operation af rygsøjlen, graviditet og gigtsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kinesio taping

Patienten blev rådet til at rense huden med alkohol og barbere de behårede områder. Den stående patient blev bedt om at tage høje hæle af, hvis han/hun havde dem på.

Den paravertebrale teknik blev brugt med 5 cm x 5 m kinesiotape materiale. Mens patienten stod i oprejst stilling, blev to langsgående stykker skåret ved at tage tapen og rulle dets hjørner lidt. Patienten blev bedt om at læne sig frem. Den nederste ende af tapen blev fastgjort 7 cm under det sacroiliacale led i niveau med de paravertebrale muskler, og patienten blev bøjet fremad. Patienten blev bedt om at foretage en let rotation til venstre, og i denne stilling blev tapen fastgjort til T11-T12 uden at strække sig overhovedet. Kinesiotape blev fastgjort til den modsatte side af hvirvlerne med samme procedure.

Kinesio tape blev udviklet af Kenzo Kase i 1970'erne. Det er en elastisk tape, og dens klæbende flade er sinusformet bølget. Denne funktion har vist sig at øge dagliglivets aktiviteter og funktioner, da den understøtter vævet, samtidig med at den tillader bevægelse [12]. Kinesio tape løfter huden og det subkutane bløde væv i fascien, som er smertefulde og betændte områder ved sammentrækninger, der ses i vævet efter spændt vedhæftning til huden. Derfor er det blevet rapporteret at reducere ødemer og betændelse ved at skabe mere plads og give blod og lymfevæske flow.
Eksperimentel: stiv taping
Patienten blev bedt om at læne sig frem, og der blev brugt 5 cm x 5 m stift tapemateriale i højre paravertebrale region. Ved limning af tapen blev den nederste ende af tapen først fastgjort 7 cm under det sacroiliacale led i niveau med de paravertebrale muskler, og patienten blev bøjet fremad. Derefter blev patienten bedt om at foretage en let rotation til venstre, og mens den var i denne position, blev den hypoallergene tape (beta fix) påført uden spændinger [23]. Derefter blev stift tape påført opad på de paravertebrale muskler. Den venstre paravertebrale region blev tapet med samme procedure som den højre paravertebrale region.
Tapematerialet, der bruges til stiv (atletisk) tapepåføring, er hårdt. Det bruges til at placere og forene det bløde væv, for at beskytte vævet mod stød og til at forhindre lokal hævelse. Der er undersøgelser i litteraturen, der understøtter den sansemotoriske og proprioceptive sensationsforstærkende effekt af atletikbåndet, som giver et meget godt sensorisk input. gennem huden.
Placebo komparator: placebo-tapinggrupper

Placebo-tape blev påført patienter i denne gruppe ved at bruge betafix, en elastisk stabiliseringstape, som materiale. En lige linje af betafix blev påført den ikke-smertefulde skulderblads inferior justering af rygsøjlen, højre og venstre, mens patienten stod oprejst.

Behandling med tape blev givet til alle grupper hver 2. dag af den samme fysioterapeut.

Placebo-tape blev påført patienterne i denne gruppe med betafix, et elastisk fikseringsbånd, som materiale. Patienten fik at vide, at der ville blive påført taping. En lige linje betafix blev påført på det ikke-smertefulde skulderblads inferior niveau af rygsøjlen på højre og venstre side af den stående patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Roland-Morris Disability Questionnaire score efter fem uger
Tidsramme: før og efter fem ugers behandling (10 sessioner)
Roland-Morris Disability Questionnaire er en 24-element undersøgelse designet til at vurdere graden af ​​funktionsbegrænsning hos patienter med lænderygsmerter. Spørgeskemasvarene er Ja-Nej (Ja: 1 point, Nej: 0 point), og høje scorer indikerer alvorligt handicap
før og efter fem ugers behandling (10 sessioner)
Skift fra vævstemperatur efter fem uger
Tidsramme: før og efter fem ugers behandling (10 sessioner)
Regional vævstemperatur blev målt ved digital elektronisk infrarød termografi (FLIR-e63900, Wilsonville, OR, USA). Denne metode er et ikke-invasivt vurderingsværktøj, der ikke kræver intervention fra investigator. Undersøgeren kan se ændringer i patientens hudoverfladetemperatur, og de termiske forskelle i det målte punkt vises på monitoren.
før og efter fem ugers behandling (10 sessioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Oswestry Low Pain Disability Questionnaire-score efter fem uger
Tidsramme: før og efter fem ugers behandling (10 sessioner)
Oswestry Disability Index måler i hvilken grad lænderygsmerter påvirker patienters daglige livsaktiviteter i 10 forskellige aspekter (sværhedsgraden af ​​smerte, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, graden af ​​smerteændring, socialt liv, og rejser). Der er seks udtryk under hvert punkt, der markerer, hvad der er passende for patientens tilstand. Den første sætning er scoret som "0", og den sjette sætning som "5"; 0-4 point betragtes som ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point let handicap, 15-24 point middel handicap, 25-34 point alvorlig invaliditet og 35-50 point total funktionsnedsættelse. Minimumsscore taget fra skalaen er 0, og maksimumscore er 50. Halvtreds point angiver det højeste niveau af funktionel utilstrækkelighed.
før og efter fem ugers behandling (10 sessioner)
Ændring fra smertens sværhedsgrad efter fem uger
Tidsramme: før og efter hver session (fem ugers behandling)
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte, der føltes under aktiviteterne og resten af ​​patienterne. Skalaen er vandret i form af en streg 10 cm lang, startende med "ingen smerte" og slutter med "ulidelige smerter". Smerten blev målt og registreret som "cm" mellem det punkt, der var markeret uden start.
før og efter hver session (fem ugers behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tugce Bozkurt, Ufuk University
  • Studieleder: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Studiestol: Hayri Baran Yosmaoğlu, Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med kinesio taping

Abonner