Erilaisten teippaussovellusten lisävaikutus potilaille, joilla on lannerangan radikulopatia
Erilaisten teippaussovellusten lisävaikutus kipuun, toimivuuteen ja kudosten lämpötilaan potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu johtuu nikamien välisestä levystä; nivelsiteet alueella; tai lihasten rappeuma, venähdys ja nyrjähdykset, neurogeeniset, tulehdukselliset, tarttuviin tai neoplastiset ongelmat, jotka johtuvat selkärangan ja sen ympärillä olevista rakenteista. Alaselkäkipu on vakava terveysongelma, jonka elinikäinen esiintyvyys on 84 prosenttia. American Society of Painin kliinisen käytännön ohjeiden mukaan alaselkäkipu luokitellaan kolmeen luokkaan: epäspesifinen alaselkäkipu, radikulopatian aiheuttama alaselän kipu ja toiseen tiettyyn syystä liittyvä alaselän kipu. Alaselkäkivun hoitoon suositellaan monialaista lähestymistapaa. Ennen farmakologisia hoitoja kognitiivinen käyttäytymisterapia, fysioterapiaharjoitusohjelmat, sähköfysioterapian menetelmät, manuaalinen terapia ja psykologinen terapia ovat usein viitattuja hoitovaihtoehtoja. Teippaus on yksi konservatiivisista fysioterapiamenetelmistä, joka on usein suosituin hoitomuoto klinikoilla. Jäykkä (urheilullinen) teippaus ja kinesiologinen teippaus ovat suosituimpia teippaustekniikoita. Jäykässä teippauksessa käytetään ei-elastista teippimateriaalia. Sitä käytetään pehmytkudosten sijoittamiseen ja sen varmistamiseksi, että kudokset tulevat yhteen, ovat suojassa kosketukselta, muodostavat puristuksen ja estävät paikallista turvotusta. Aiemmissa tutkimuksissa on löydetty tutkimuksia, jotka tukevat jäykän teipin sensomotorisia ja proprioseptiivisiä sensorisia tehostavia vaikutuksia, sillä jäykällä teippillä on erittäin hyvä sensorinen vaikutus ihon yli [7-9]. Toisin kuin jäykkä teippi, kinesioteippiä voidaan venyttää jopa 140 % lepopituudestaan sen rakenteen ansiosta, mikä on likimääräinen normaalin ihon venytyskyky.
Vaikka tähän aiheeseen liittyy useita tutkimuksia, teippauksen tehokkuudesta ei ole vielä päästy yksimielisyyteen potilailla, joilla on selkäkipuja ja joilla on levyn rappeuma. Syynä tähän on se, että osa tutkimuksista osoittaa kinesioteippauksen positiivisen vaikutuksen alaselkäkipujen vähentämiseen, mutta osa ei pysty osoittamaan teippauksen vaikutusta tai löytämään muutoksia. Eri teippaushoitojen paranemismekanismeja ei ole täysin selvitetty. Lisäksi paikallista lämpötilaa, joka on yksi vaskularisoitumisen ja kudosten paranemisen indikaattoreista, ei ole tutkittu laajasti. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia eri teippausmateriaalien ja -tekniikoiden vaikutuksia kipuun, toimivuuteen ja paikalliseen kudoslämpötilaan potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ankara, Turkki
- Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
-
Ankara, Turkki
- Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisten tutkimukseen osallistumisen kriteerinä oli lannerangan radikulopatiasta johtuva alaselän kipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat ihosairaus, keskushermoston vaurio, selkärangan kasvain, selkärangan leikkaus, raskaus ja reumasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinesioteippausta
Potilasta neuvottiin puhdistamaan iho alkoholilla ja ajelemaan karvaiset alueet. Pysyvää potilasta pyydettiin ottamaan pois korkokengät, jos hänellä oli ne jalassa. Paravertebraalitekniikkaa käytettiin 5 cm x 5 m kinesioteippimateriaalilla. Potilaan seisoessa pystyasennossa leikattiin kaksi pitkittäistä palaa ottamalla teippi ja pyörittämällä sen kulmia hieman. Potilasta pyydettiin nojautumaan eteenpäin. Teipin alapää kiinnitettiin 7 cm ristiluun nivelen alapuolelle paravertebraalisten lihasten tasolle ja potilas taivutettiin eteenpäin. Potilasta pyydettiin kiertämään hieman vasemmalle, ja tässä asennossa teippi kiinnitettiin T11-T12:een ilman venytystä. Kinesioteippi kiinnitettiin nikamien vastakkaiselle puolelle samalla menettelyllä. |
Kinesioteipin kehitti Kenzo Kase 1970-luvulla.
Se on joustava teippi, ja sen liimapinta on sinimuotoinen aaltomainen.
Tämän ominaisuuden on osoitettu lisäävän päivittäisiä aktiviteetteja ja toimintoja, koska se tukee kudosta ja mahdollistaa samalla liikkumisen [12].
Kinesioteippi kohottaa ihoa ja faskian ihonalaisia pehmytkudoksia, jotka ovat tuskallisia ja tulehtuneita alueita, kun kudoksessa havaitaan supistuksia kireän ihon kiinnittymisen jälkeen.
Siksi sen on raportoitu vähentävän turvotusta ja tulehdusta luomalla enemmän tilaa ja tarjoamalla veren ja lymfaattisen nesteen virtausta.
|
|
Kokeellinen: jäykkä teippaus
Potilasta pyydettiin nojautumaan eteenpäin ja oikean paravertebraalisen alueen kohdalla käytettiin 5 cm x 5 m jäykkää teippimateriaalia.
Teippiä kiinnitettäessä kiinnitettiin ensin teipin alapää 7 cm ristiluun nivelen alapuolelle paravertebraalisten lihasten tasolle ja potilas taivutettiin eteenpäin.
Sitten potilasta pyydettiin kääntämään hieman vasemmalle, ja tässä asennossa hypoallergeeninen teippi (beta fix) kiinnitettiin ilman jännitystä [23].
Sitten jäykkä teippi kiinnitettiin ylöspäin paravertebraalisille lihaksille.
Vasen paravertebraalinen alue teipattiin samalla menettelyllä kuin oikea paravertebraalinen alue.
|
Jäykässä (urheilullisessa) teippiasennuksessa käytetty teippimateriaali on kovaa.
Sitä käytetään pehmytkudoksen asemoimiseen ja yhdistämiseen, kudoksen suojaamiseen iskuilta ja paikallisen turvotuksen estämiseen. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka tukevat urheilunauhan sensomotorista ja proprioseptiivistä tunnetta lisäävää vaikutusta, joka antaa erittäin hyvän aistisyötön. ihon läpi.
|
|
Placebo Comparator: plaseboteippausryhmät
Tämän ryhmän potilaille levitettiin lumelääketeippiä käyttämällä materiaalina betafixiä, elastista stabilointiteippiä. Suora betafix-viiva asetettiin selkärangan ei-kivuttomaan lapaluun, oikealle ja vasemmalle, kun potilas seisoi pystyssä. Teippaushoitoa kaikille ryhmille 2 päivän välein sama fysioterapeutti. |
Tämän ryhmän potilaille levitettiin lumelääketeippausta käyttäen materiaalina betafixiä, elastista kiinnitysnauhaa.
Potilaalle kerrottiin teippauksen tekemisestä.
Suoraviivainen betafix levitettiin selkärangan ei-kivuttomalle lapaluun alapuolelle seisovan potilaan oikealle ja vasemmalle puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselyn tuloksesta viiden viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen viiden viikon hoidon (10 hoitokertaa)
|
Roland-Morris Disability Questionnaire on 24 kohdan kysely, joka on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipuista kärsivien potilaiden toiminnallisen rajoituksen astetta.
Kyselyn vastaukset ovat kyllä-ei (kyllä: 1 piste, ei: 0 pistettä), ja korkeat pisteet osoittavat vakavaa vammaa
|
ennen ja jälkeen viiden viikon hoidon (10 hoitokertaa)
|
|
Muutos kudoksen lämpötilasta viiden viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen viiden viikon hoidon (10 hoitokertaa)
|
Alueellinen kudoslämpötila mitattiin digitaalisella elektronisella infrapunatermografialla (FLIR-e63900, Wilsonville, OR, USA).
Tämä menetelmä on ei-invasiivinen arviointityökalu, joka ei vaadi tutkijan väliintuloa.
Tutkija voi nähdä muutokset potilaan ihon pintalämpötilassa ja mitatun pisteen lämpöerot näkyvät monitorissa.
|
ennen ja jälkeen viiden viikon hoidon (10 hoitokertaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Oswestry Low Pain Disability Questionnaire -kyselyn tuloksesta viiden viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen viiden viikon hoidon (10 hoitokertaa)
|
Oswestry Disability Index mittaa, missä määrin alaselkäkipu vaikuttaa potilaiden jokapäiväiseen elämään 10 eri näkökulmasta (kivun vakavuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, kivun muutosaste, sosiaalinen elämä, ja matkustaminen).
Jokaisen kohdan alla on kuusi ilmaisua, jotka osoittavat, mikä on sopiva potilaan tilaan.
Ensimmäinen lause saa arvosanan "0" ja kuudes lause "5"; 0-4 pistettä ei ole vamma, 5-14 pistettä lievä vamma, 15-24 pistettä keskivamma, 25-34 pistettä vakava vamma ja 35-50 pistettä kokonaistoimintavamma.
Asteikolta otettu vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 50.
Viisikymmentä pistettä osoittavat toiminnallisen riittämättömyyden korkeimman tason.
|
ennen ja jälkeen viiden viikon hoidon (10 hoitokertaa)
|
|
Muuta kivun vaikeusastetta viiden viikon kohdalla
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen jokaista hoitokertaa (viisi hoitoviikkoa)
|
Visual Analogue Scalea (VAS) käytettiin arvioimaan potilaiden toiminnan ja levon aikana tunnetun kivun vakavuutta.
Asteikko on vaakasuora 10 cm:n pituisen viivan muodossa, joka alkaa sanoilla "ei kipua" ja päättyy sanaan "tuskallinen kipu".
Kipu mitattiin ja kirjattiin "cm" pisteen välillä, jossa ei ollut alkamista.
|
ennen ja jälkeen jokaista hoitokertaa (viisi hoitoviikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tugce Bozkurt, UfUK UNIVERSITY
- Opintojohtaja: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Opintojen puheenjohtaja: Hayri Baran Yosmaoğlu, Baskent University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- Xue EY, Chandler LK, Viviano SL, Keith JD. Use of FLIR ONE Smartphone Thermography in Burn Wound Assessment. Ann Plast Surg. 2018 Apr;80(4 Suppl 4):S236-S238. doi: 10.1097/SAP.0000000000001363.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA18/340
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .