Het aanvullende effect van verschillende tapingtoepassingen bij patiënten met lumbale radiculopathie
Het aanvullende effect van verschillende tapingtoepassingen op pijn, functionaliteit en weefseltemperatuur bij patiënten met lumbale radiculopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn treedt op vanwege de tussenwervelschijf; ligamenten in de regio; of degeneratie, spanning en verstuikingen in de spieren, neurogene, inflammatoire, infectieuze of neoplastische problemen veroorzaakt door structuren in en rond de wervelkolom. Lage rugpijn is een ernstig gezondheidsprobleem, met een levenslange prevalentie van 84%. Volgens de klinische praktijkrichtlijnen van de American Society of Pain wordt lage-rugpijn ingedeeld in drie categorieën: niet-specifieke lage-rugpijn, door radiculopathie geïnduceerde lage-rugpijn en lage-rugpijn geassocieerd met een andere specifieke oorzaak. Voor de behandeling van lage rugpijn wordt een multidisciplinaire aanpak aanbevolen. Vóór medicamenteuze behandelingen zijn cognitieve gedragstherapie, fysiotherapie-oefenprogramma's, elektrische fysiotherapie-modaliteiten, manuele therapie en psychologische therapie vaak genoemde behandelingsopties. Taping is een van de conservatieve fysiotherapeutische methoden die vaak een voorkeursbehandeling is in klinieken. Rigid (atletisch) tapen en kinesiologisch tapen zijn de meest geprefereerde tapingtechnieken. Niet-elastisch tapemateriaal wordt gebruikt in de rigide tapetoepassing. Het wordt gebruikt om zacht weefsel te positioneren en ervoor te zorgen dat de weefsels samenkomen, worden beschermd tegen contact, compressie creëren en lokale zwelling voorkomen. Studies die de sensomotorische en proprioceptieve sensorische versterkende effecten ondersteunen van harde tape, die een zeer goede sensorische input over de huid geeft, zijn gevonden in eerdere studies [7-9]. In tegenstelling tot rigide tape kan kinesiotape tot 140% van zijn rustlengte worden uitgerekt vanwege zijn structuur, wat ongeveer overeenkomt met de rekcapaciteit van de normale huid .
Hoewel er verschillende studies met betrekking tot dit onderwerp zijn, is er nog steeds geen consensus over de effectiviteit van taping bij patiënten met lage rugpijn die discusdegeneratie hebben. De reden hiervoor is dat sommige studies het positieve effect van kinesiotaping op de vermindering van lage rugpijn aantonen, maar sommige het effect van taping niet kunnen aantonen of geen veranderingen kunnen vinden. De genezingsmechanismen van verschillende tapingbehandelingen zijn niet volledig opgehelderd. Bovendien is de lokale temperatuur, een van de indicatoren van vascularisatie en weefselgenezing, niet uitgebreid onderzocht. Ons onderzoek heeft tot doel de effecten van verschillende tapematerialen en -technieken op pijn, functionaliteit en lokale weefseltemperatuur bij patiënten met lumbale radiculopathie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ankara, Kalkoen
- Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
-
Ankara, Kalkoen
- Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het criterium voor opname in de studie voor vrijwilligers was lage rugpijn als gevolg van lumbale radiculopathie.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren huidziekte, schade aan het centrale zenuwstelsel, tumor in de wervelkolom, chirurgische ingreep aan de wervelkolom, zwangerschap en reumatische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinesio-taping
De patiënt werd geadviseerd de huid met alcohol te reinigen en de behaarde delen te scheren. De staande patiënt werd gevraagd om hoge hakken uit te doen als hij/zij die droeg. De paravertebrale techniek werd gebruikt met 5 cm x 5 m kinesiotape materiaal. Terwijl de patiënt rechtop stond, werden twee longitudinale stukken gesneden door de tape te nemen en de hoeken lichtjes op te rollen. De patiënt werd gevraagd naar voren te leunen. Het onderste uiteinde van de tape werd 7 cm onder het sacro-iliacale gewricht bevestigd ter hoogte van de paravertebrale spieren en de patiënt werd naar voren gebogen. De patiënt werd gevraagd om een lichte rotatie naar links te maken, en terwijl hij in deze positie was, werd de tape aan T11-T12 bevestigd zonder enige uitrekking. Kinesiotape werd met dezelfde procedure aan de andere kant van de wervels bevestigd. |
Kinesiotape is in de jaren 70 ontwikkeld door Kenzo Kase.
Het is een elastische tape en het kleefvlak is sinusvormig golvend.
Het is aangetoond dat deze functie de dagelijkse activiteiten en functies in het dagelijks leven verhoogt, omdat het het weefsel ondersteunt en tegelijkertijd beweging mogelijk maakt [12].
Kinesiotape tilt de huid en onderhuidse zachte weefsels van de fascia op, dit zijn pijnlijke en ontstoken gebieden na samentrekkingen die in het weefsel worden waargenomen na gespannen hechting aan de huid.
Daarom is gemeld dat het oedeem en ontsteking vermindert door meer ruimte te creëren en bloed- en lymfevloeistof te laten stromen.
|
|
Experimenteel: stijve tape
De patiënt werd gevraagd naar voren te leunen en er werd 5 cm x 5 m stijf tapemateriaal gebruikt in het rechter paravertebrale gebied.
Bij het verlijmen van de tape werd eerst het onderste uiteinde van de tape 7 cm onder het sacro-iliacale gewricht ter hoogte van de paravertebrale spieren bevestigd en werd de patiënt voorovergebogen.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd om een lichte rotatie naar links te maken, en in deze positie werd de hypoallergene tape (beta fix) zonder spanning aangebracht [23].
Vervolgens werd stijve tape naar boven aangebracht op de paravertebrale spieren.
Het linker paravertebrale gebied werd op dezelfde manier afgeplakt als het rechter paravertebrale gebied.
|
Het tapemateriaal dat wordt gebruikt bij het aanbrengen van stijve (atletische) tape is hard.
Het wordt gebruikt om het zachte weefsel te positioneren en te verenigen, om het weefsel te beschermen tegen impact en om lokale zwelling te voorkomen. Er zijn onderzoeken in de literatuur die het sensomotorische en proprioceptieve gevoelsverhogende effect van de atletische band ondersteunen, die een zeer goede sensorische input geeft. door de huid.
|
|
Placebo-vergelijker: placebo taping groepen
Placebo-taping werd bij patiënten in deze groep aangebracht met betafix, een elastische stabilisatietape, als materiaal. Een rechte lijn betafix werd aangebracht op de niet-pijnlijke uitlijning van het scapulier inferieur van de wervelkolom, rechts en links, terwijl de patiënt rechtop stond. De behandeling met taping werd bij alle groepen om de 2 dagen door dezelfde fysiotherapeut uitgevoerd. |
Placebo taping werd toegepast op de patiënten in deze groep, met betafix, een elastische fixatieband, als materiaal.
De patiënt werd verteld dat taping zou worden toegepast.
Een rechte lijn betafix werd aangebracht op het niet-pijnlijke onderste niveau van het scapulier van de wervelkolom aan de rechter- en linkerkant van de staande patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van Roland-Morris Disability Questionnaire-score na vijf weken
Tijdsspanne: voor en na vijf weken behandeling (10 sessies)
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire is een enquête met 24 items die is ontworpen om de mate van functionele beperking bij patiënten met lage-rugpijn te beoordelen.
De antwoorden op de vragenlijst zijn ja-nee (ja: 1 punt, nee: 0 punten), en hoge scores duiden op ernstige handicap
|
voor en na vijf weken behandeling (10 sessies)
|
|
Verandering van weefseltemperatuur na vijf weken
Tijdsspanne: voor en na vijf weken behandeling (10 sessies)
|
Regionale weefseltemperatuur werd gemeten met digitale elektronische infraroodthermografie (FLIR-e63900, Wilsonville, OR, VS).
Deze methode is een niet-invasief beoordelingsinstrument waarvoor geen tussenkomst van de onderzoeker nodig is.
De onderzoeker kan veranderingen in de huidoppervlaktetemperatuur van de patiënt zien en de thermische verschillen van het gemeten punt worden op de monitor weergegeven.
|
voor en na vijf weken behandeling (10 sessies)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de score van de Oswestry Low Pain Disability Questionnaire na vijf weken
Tijdsspanne: voor en na vijf weken behandeling (10 sessies)
|
De Oswestry Disability Index meet de mate waarin lage-rugpijn de dagelijkse activiteiten van patiënten beïnvloedt op 10 verschillende aspecten (ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, mate van verandering van pijn, sociaal leven, en reis).
Onder elk item staan zes uitdrukkingen die aangeven wat geschikt is voor de toestand van de patiënt.
De eerste zin wordt gescoord als "0", en de zesde zin als "5"; 0-4 punten wordt beschouwd als geen handicap, 5-14 punten lichte handicap, 15-24 punten gemiddelde handicap, 25-34 punten ernstige handicap en 35-50 punten totale functionele handicap.
De minimale score van de schaal is 0 en de maximale score is 50.
Vijftig punten geven het hoogste niveau van functionele ontoereikendheid aan.
|
voor en na vijf weken behandeling (10 sessies)
|
|
Wijziging van de ernst van de pijn na vijf weken
Tijdsspanne: voor en na elke sessie (vijf weken behandeling)
|
De Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn die tijdens de activiteiten en rust van patiënten werd gevoeld, te evalueren.
De schaal is horizontaal in de vorm van een lijn van 10 cm lang, beginnend met "geen pijn" en eindigend met "ondragelijke pijn".
De pijn werd gemeten en geregistreerd als "cm" tussen het punt gemarkeerd met geen begin.
|
voor en na elke sessie (vijf weken behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tugce Bozkurt, Ufuk University
- Studie directeur: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Studie stoel: Hayri Baran Yosmaoğlu, Başkent University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- Xue EY, Chandler LK, Viviano SL, Keith JD. Use of FLIR ONE Smartphone Thermography in Burn Wound Assessment. Ann Plast Surg. 2018 Apr;80(4 Suppl 4):S236-S238. doi: 10.1097/SAP.0000000000001363.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA18/340
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op kinesio-taping
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Taipei Medical University WanFang HospitalVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Mersin UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomKalkoen
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidHet effect van remmende kinesiotaping-applicatie op spasticiteit, rekreflex en motorneuronactiviteitSpier fysiologieKalkoen