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O efeito adicional de diferentes aplicações de bandagem em pacientes com radiculopatia lombar

21 de junho de 2021 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

O efeito adicional de diferentes aplicações de taping na dor, funcionalidade e temperatura do tecido em pacientes com radiculopatia lombar: um estudo controlado randomizado

Nosso estudo visa comparar os efeitos terapêuticos de diferentes materiais e técnicas de bandagem na dor, funcionalidade e temperatura do tecido em pacientes com radiculopatia lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor ocorre devido ao disco intervertebral; ligamentos da região; ou degeneração, tensão e entorses nos músculos, problemas neurogênicos, inflamatórios, infecciosos ou neoplásicos causados ​​por estruturas dentro e ao redor da coluna vertebral. A lombalgia é um grave problema de saúde, com prevalência ao longo da vida de 84% . De acordo com as diretrizes de prática clínica da American Society of Pain, a lombalgia é classificada em três categorias: lombalgia inespecífica, lombalgia induzida por radiculopatia e lombalgia associada a outra causa específica. Uma abordagem multidisciplinar é recomendada para o tratamento da dor lombar. Antes dos tratamentos farmacológicos, terapia cognitivo-comportamental, programas de exercícios de fisioterapia, modalidades de fisioterapia elétrica, terapia manual e terapia psicológica são opções de tratamento frequentemente referenciadas. A bandagem é um dos métodos conservadores de fisioterapia que geralmente é o tratamento preferido nas clínicas. A bandagem rígida (atlética) e a bandagem cinesiológica são as técnicas de bandagem preferidas. O material de fita não elástica é usado na aplicação de fita rígida. É usado para posicionar os tecidos moles e garantir que os tecidos se unam, sejam protegidos do contato, criem compressão e evitem o inchaço local. Estudos que suportam os efeitos de aprimoramento sensorial sensório-motor e proprioceptivo da fita rígida, que fornece informações sensoriais muito boas sobre a pele, são encontrados em estudos anteriores [7-9]. Ao contrário da fita rígida, a fita kinesio pode ser esticada até 140% do seu comprimento de repouso devido à sua estrutura, que é a capacidade de alongamento aproximada da pele normal.

Embora existam vários estudos relacionados a esse tema, ainda não há consenso sobre a eficácia da bandagem em pacientes com lombalgia que apresentam degeneração discal. A razão para isso é que alguns estudos mostram o efeito positivo do kinesio taping na redução da dor lombar, mas alguns não conseguem mostrar o efeito do taping ou encontrar qualquer alteração. Os mecanismos de cura de diferentes tratamentos de bandagem não foram totalmente esclarecidos. Além disso, a temperatura local, que é um dos indicadores de vascularização e cicatrização tecidual, não tem sido amplamente investigada. Nosso estudo tem como objetivo examinar os efeitos de diferentes materiais e técnicas de bandagem na dor, funcionalidade e temperatura local do tecido em pacientes com radiculopatia lombar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
      • Ankara, Peru
        • Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
      • Ankara, Peru
        • Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O critério de inclusão no estudo dos voluntários foi lombalgia decorrente de radiculopatia lombar.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram doenças de pele, danos no sistema nervoso central, tumor na coluna, operação cirúrgica da coluna, gravidez e doença reumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: gravação de kinesio

O paciente foi orientado a limpar a pele com álcool e raspar as áreas pilosas. A paciente em pé foi orientada a tirar os saltos altos caso os estivesse usando.

Utilizou-se a técnica paravertebral com material kinesio tape de 5 cm x 5 m. Com o paciente em pé, em posição ortostática, foram cortados dois pedaços longitudinais, pegando-se a fita e enrolando-se levemente suas pontas. O paciente foi solicitado a inclinar-se para a frente. A extremidade inferior da fita foi fixada 7 cm abaixo da articulação sacroilíaca no nível dos músculos paravertebrais e o paciente foi inclinado para a frente. O paciente foi solicitado a fazer uma leve rotação para a esquerda e, nessa posição, a fita foi fixada em T11-T12 sem esticar. A fita Kinesio foi fixada no lado oposto das vértebras com o mesmo procedimento.

A fita Kinesio foi desenvolvida por Kenzo Kase na década de 1970. É uma fita elástica, e sua face adesiva é ondulada senoidal. Esse recurso demonstrou aumentar as atividades e funções da vida diária, pois suporta o tecido e também permite o movimento [12]. A fita Kinesio levanta a pele e os tecidos moles subcutâneos da fáscia, que são regiões dolorosas e inflamadas mediante contrações observadas no tecido após adesão tensa à pele. Portanto, foi relatado que reduz o edema e a inflamação, criando mais espaço e fornecendo fluxo de sangue e fluido linfático.
Experimental: fita adesiva rígida
O paciente foi solicitado a inclinar-se para a frente, e uma fita rígida de 5 cm x 5 m foi usada na região paravertebral direita. Ao colar a fita, primeiramente, a extremidade inferior da fita foi fixada 7 cm abaixo da articulação sacroilíaca no nível dos músculos paravertebrais e o paciente foi inclinado para a frente. Em seguida, foi solicitado ao paciente que fizesse uma leve rotação para a esquerda e, nessa posição, a fita hipoalergênica (beta fix) foi aplicada sem tensão [23]. Em seguida, uma fita rígida foi aplicada para cima nos músculos paravertebrais. A região paravertebral esquerda foi gravada com o mesmo procedimento da região paravertebral direita.
O material da fita usado na aplicação de fita rígida (atlética) é duro. É usado para posicionar e unir o tecido mole, para proteger o tecido do impacto e prevenir o inchaço local. Existem estudos na literatura que suportam o efeito de aumento da sensação sensório-motora e proprioceptiva da faixa atlética, que fornece uma entrada sensorial muito boa através da pele.
Comparador de Placebo: grupos de gravação placebo

A bandagem placebo foi aplicada aos pacientes deste grupo usando betafix, uma fita de estabilização elástica, como material. Uma linha reta de betafix foi aplicada no alinhamento escapular inferior da coluna não doloroso, direita e esquerda, enquanto o paciente estava em pé.

O tratamento com bandagem foi administrado a todos os grupos a cada 2 dias pelo mesmo fisioterapeuta.

A bandagem placebo foi aplicada aos pacientes deste grupo, usando betafix, uma faixa elástica de fixação, como material. O paciente foi informado de que a bandagem seria aplicada. Um betafix em linha reta foi aplicado no nível escapular inferior não doloroso da coluna nos lados direito e esquerdo do paciente em pé.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação do Questionário de Incapacidade de Roland-Morris em cinco semanas
Prazo: antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
O Roland-Morris Disability Questionnaire é uma pesquisa de 24 itens projetada para avaliar o grau de limitação funcional em pacientes com dor lombar. As respostas do questionário são Sim-Não (Sim: 1 ponto, Não: 0 pontos), e pontuações altas indicam deficiência grave
antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
Mudança da temperatura do tecido em cinco semanas
Prazo: antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
A temperatura tecidual regional foi medida por termografia infravermelha eletrônica digital (FLIR-e63900, Wilsonville, OR, EUA). Este método é uma ferramenta de avaliação não invasiva que não requer intervenção do investigador. O investigador pode ver as mudanças na temperatura da superfície da pele do paciente e as diferenças térmicas do ponto medido são mostradas no monitor.
antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação do Questionário de Incapacidade de Dor Baixa de Oswestry em cinco semanas
Prazo: antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
O Índice de Incapacidade de Oswestry mede o grau em que a dor lombar afeta as atividades de vida diária dos pacientes em 10 aspectos diferentes (gravidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, levantar, dormir, grau de alteração da dor, vida social, e viagens). Existem seis expressões abaixo de cada item que marcam o que é apropriado para a condição do paciente. A primeira frase é pontuada como "0" e a sexta frase como "5"; 0-4 pontos é considerado sem incapacidade, 5-14 pontos incapacidade leve, 15-24 pontos incapacidade média, 25-34 pontos incapacidade grave e 35-50 pontos incapacidade funcional total. A pontuação mínima retirada da escala é 0 e a pontuação máxima é 50. Cinquenta pontos indicam o maior nível de inadequação funcional.
antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
Mudança da gravidade da dor em cinco semanas
Prazo: antes e depois de cada sessão (cinco semanas de tratamento)
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida durante as atividades e repouso dos pacientes. A escala é horizontal na forma de uma linha de 10 cm de comprimento, começando com "sem dor" e terminando com "dor excruciante". A dor foi medida e registrada como "cm" entre o ponto marcado sem início.
antes e depois de cada sessão (cinco semanas de tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tugce Bozkurt, Ufuk University
  • Diretor de estudo: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Cadeira de estudo: Hayri Baran Yosmaoğlu, Başkent University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em gravação de kinesio

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