- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04943640
O efeito adicional de diferentes aplicações de bandagem em pacientes com radiculopatia lombar
O efeito adicional de diferentes aplicações de taping na dor, funcionalidade e temperatura do tecido em pacientes com radiculopatia lombar: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor ocorre devido ao disco intervertebral; ligamentos da região; ou degeneração, tensão e entorses nos músculos, problemas neurogênicos, inflamatórios, infecciosos ou neoplásicos causados por estruturas dentro e ao redor da coluna vertebral. A lombalgia é um grave problema de saúde, com prevalência ao longo da vida de 84% . De acordo com as diretrizes de prática clínica da American Society of Pain, a lombalgia é classificada em três categorias: lombalgia inespecífica, lombalgia induzida por radiculopatia e lombalgia associada a outra causa específica. Uma abordagem multidisciplinar é recomendada para o tratamento da dor lombar. Antes dos tratamentos farmacológicos, terapia cognitivo-comportamental, programas de exercícios de fisioterapia, modalidades de fisioterapia elétrica, terapia manual e terapia psicológica são opções de tratamento frequentemente referenciadas. A bandagem é um dos métodos conservadores de fisioterapia que geralmente é o tratamento preferido nas clínicas. A bandagem rígida (atlética) e a bandagem cinesiológica são as técnicas de bandagem preferidas. O material de fita não elástica é usado na aplicação de fita rígida. É usado para posicionar os tecidos moles e garantir que os tecidos se unam, sejam protegidos do contato, criem compressão e evitem o inchaço local. Estudos que suportam os efeitos de aprimoramento sensorial sensório-motor e proprioceptivo da fita rígida, que fornece informações sensoriais muito boas sobre a pele, são encontrados em estudos anteriores [7-9]. Ao contrário da fita rígida, a fita kinesio pode ser esticada até 140% do seu comprimento de repouso devido à sua estrutura, que é a capacidade de alongamento aproximada da pele normal.
Embora existam vários estudos relacionados a esse tema, ainda não há consenso sobre a eficácia da bandagem em pacientes com lombalgia que apresentam degeneração discal. A razão para isso é que alguns estudos mostram o efeito positivo do kinesio taping na redução da dor lombar, mas alguns não conseguem mostrar o efeito do taping ou encontrar qualquer alteração. Os mecanismos de cura de diferentes tratamentos de bandagem não foram totalmente esclarecidos. Além disso, a temperatura local, que é um dos indicadores de vascularização e cicatrização tecidual, não tem sido amplamente investigada. Nosso estudo tem como objetivo examinar os efeitos de diferentes materiais e técnicas de bandagem na dor, funcionalidade e temperatura local do tecido em pacientes com radiculopatia lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ankara, Peru, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Ankara, Peru
- Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
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Ankara, Peru
- Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O critério de inclusão no estudo dos voluntários foi lombalgia decorrente de radiculopatia lombar.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram doenças de pele, danos no sistema nervoso central, tumor na coluna, operação cirúrgica da coluna, gravidez e doença reumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gravação de kinesio
O paciente foi orientado a limpar a pele com álcool e raspar as áreas pilosas. A paciente em pé foi orientada a tirar os saltos altos caso os estivesse usando. Utilizou-se a técnica paravertebral com material kinesio tape de 5 cm x 5 m. Com o paciente em pé, em posição ortostática, foram cortados dois pedaços longitudinais, pegando-se a fita e enrolando-se levemente suas pontas. O paciente foi solicitado a inclinar-se para a frente. A extremidade inferior da fita foi fixada 7 cm abaixo da articulação sacroilíaca no nível dos músculos paravertebrais e o paciente foi inclinado para a frente. O paciente foi solicitado a fazer uma leve rotação para a esquerda e, nessa posição, a fita foi fixada em T11-T12 sem esticar. A fita Kinesio foi fixada no lado oposto das vértebras com o mesmo procedimento. |
A fita Kinesio foi desenvolvida por Kenzo Kase na década de 1970.
É uma fita elástica, e sua face adesiva é ondulada senoidal.
Esse recurso demonstrou aumentar as atividades e funções da vida diária, pois suporta o tecido e também permite o movimento [12].
A fita Kinesio levanta a pele e os tecidos moles subcutâneos da fáscia, que são regiões dolorosas e inflamadas mediante contrações observadas no tecido após adesão tensa à pele.
Portanto, foi relatado que reduz o edema e a inflamação, criando mais espaço e fornecendo fluxo de sangue e fluido linfático.
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Experimental: fita adesiva rígida
O paciente foi solicitado a inclinar-se para a frente, e uma fita rígida de 5 cm x 5 m foi usada na região paravertebral direita.
Ao colar a fita, primeiramente, a extremidade inferior da fita foi fixada 7 cm abaixo da articulação sacroilíaca no nível dos músculos paravertebrais e o paciente foi inclinado para a frente.
Em seguida, foi solicitado ao paciente que fizesse uma leve rotação para a esquerda e, nessa posição, a fita hipoalergênica (beta fix) foi aplicada sem tensão [23].
Em seguida, uma fita rígida foi aplicada para cima nos músculos paravertebrais.
A região paravertebral esquerda foi gravada com o mesmo procedimento da região paravertebral direita.
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O material da fita usado na aplicação de fita rígida (atlética) é duro.
É usado para posicionar e unir o tecido mole, para proteger o tecido do impacto e prevenir o inchaço local. Existem estudos na literatura que suportam o efeito de aumento da sensação sensório-motora e proprioceptiva da faixa atlética, que fornece uma entrada sensorial muito boa através da pele.
|
Comparador de Placebo: grupos de gravação placebo
A bandagem placebo foi aplicada aos pacientes deste grupo usando betafix, uma fita de estabilização elástica, como material. Uma linha reta de betafix foi aplicada no alinhamento escapular inferior da coluna não doloroso, direita e esquerda, enquanto o paciente estava em pé. O tratamento com bandagem foi administrado a todos os grupos a cada 2 dias pelo mesmo fisioterapeuta. |
A bandagem placebo foi aplicada aos pacientes deste grupo, usando betafix, uma faixa elástica de fixação, como material.
O paciente foi informado de que a bandagem seria aplicada.
Um betafix em linha reta foi aplicado no nível escapular inferior não doloroso da coluna nos lados direito e esquerdo do paciente em pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da pontuação do Questionário de Incapacidade de Roland-Morris em cinco semanas
Prazo: antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
|
O Roland-Morris Disability Questionnaire é uma pesquisa de 24 itens projetada para avaliar o grau de limitação funcional em pacientes com dor lombar.
As respostas do questionário são Sim-Não (Sim: 1 ponto, Não: 0 pontos), e pontuações altas indicam deficiência grave
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antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
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Mudança da temperatura do tecido em cinco semanas
Prazo: antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
|
A temperatura tecidual regional foi medida por termografia infravermelha eletrônica digital (FLIR-e63900, Wilsonville, OR, EUA).
Este método é uma ferramenta de avaliação não invasiva que não requer intervenção do investigador.
O investigador pode ver as mudanças na temperatura da superfície da pele do paciente e as diferenças térmicas do ponto medido são mostradas no monitor.
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antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da pontuação do Questionário de Incapacidade de Dor Baixa de Oswestry em cinco semanas
Prazo: antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
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O Índice de Incapacidade de Oswestry mede o grau em que a dor lombar afeta as atividades de vida diária dos pacientes em 10 aspectos diferentes (gravidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, levantar, dormir, grau de alteração da dor, vida social, e viagens).
Existem seis expressões abaixo de cada item que marcam o que é apropriado para a condição do paciente.
A primeira frase é pontuada como "0" e a sexta frase como "5"; 0-4 pontos é considerado sem incapacidade, 5-14 pontos incapacidade leve, 15-24 pontos incapacidade média, 25-34 pontos incapacidade grave e 35-50 pontos incapacidade funcional total.
A pontuação mínima retirada da escala é 0 e a pontuação máxima é 50.
Cinquenta pontos indicam o maior nível de inadequação funcional.
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antes e depois de cinco semanas de tratamento (10 sessões)
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Mudança da gravidade da dor em cinco semanas
Prazo: antes e depois de cada sessão (cinco semanas de tratamento)
|
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida durante as atividades e repouso dos pacientes.
A escala é horizontal na forma de uma linha de 10 cm de comprimento, começando com "sem dor" e terminando com "dor excruciante".
A dor foi medida e registrada como "cm" entre o ponto marcado sem início.
|
antes e depois de cada sessão (cinco semanas de tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugce Bozkurt, Ufuk University
- Diretor de estudo: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Cadeira de estudo: Hayri Baran Yosmaoğlu, Başkent University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- Xue EY, Chandler LK, Viviano SL, Keith JD. Use of FLIR ONE Smartphone Thermography in Burn Wound Assessment. Ann Plast Surg. 2018 Apr;80(4 Suppl 4):S236-S238. doi: 10.1097/SAP.0000000000001363.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA18/340
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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