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L'effet supplémentaire des différentes applications de taping chez les patients atteints de radiculopathie lombaire

21 juin 2021 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University

L'effet supplémentaire de différentes applications de taping sur la douleur, la fonctionnalité et la température des tissus chez les patients atteints de radiculopathie lombaire : une étude contrôlée randomisée

Notre étude vise à comparer les effets thérapeutiques de différents matériaux et techniques de taping sur la douleur, la fonctionnalité et la température des tissus chez les patients atteints de radiculopathie lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur est due au disque intervertébral; ligaments dans la région; ou dégénérescence, foulure et entorse des muscles, problèmes neurogènes, inflammatoires, infectieux ou néoplasiques causés par des structures dans et autour de la colonne vertébrale . La lombalgie est un problème de santé grave, avec une prévalence à vie de 84 % . Selon les directives de pratique clinique de l'American Society of Pain, la lombalgie est classée en trois catégories : la lombalgie non spécifique, la lombalgie induite par la radiculopathie et la lombalgie associée à une autre cause spécifique. Une approche multidisciplinaire est recommandée pour le traitement des lombalgies. Avant les traitements pharmacologiques, la thérapie cognitivo-comportementale, les programmes d'exercices de physiothérapie, les modalités de physiothérapie électrique, la thérapie manuelle et la thérapie psychologique sont des options de traitement fréquemment référencées. Le taping est l'une des méthodes de physiothérapie conservatrice qui est souvent un traitement préféré dans les cliniques. Le bandage rigide (athlétique) et le bandage kinésiologique sont les techniques de bandage les plus préférées. Un matériau de rubanage non élastique est utilisé dans l'application de rubanage rigide. Il est utilisé pour positionner les tissus mous et s'assurer que les tissus se rejoignent, sont protégés du contact, créent une compression et empêchent un gonflement local. Des études soutenant les effets d'amélioration sensorielle sensorimotrice et proprioceptive du ruban rigide, qui fournit une très bonne entrée sensorielle sur la peau, se trouvent dans des études antérieures [7-9]. Contrairement à la bande rigide, la bande kinesio peut être étirée jusqu'à 140 % de sa longueur au repos en raison de sa structure, qui correspond à la capacité d'étirement approximative d'une peau normale.

Bien qu'il existe diverses études liées à ce sujet, il n'y a toujours pas de consensus sur l'efficacité du taping chez les patients lombalgiques qui ont une dégénérescence discale. La raison en est que certaines études montrent l'effet positif du kinésio taping sur la réduction des douleurs lombaires, mais certaines ne peuvent pas montrer l'effet du taping ou trouver des changements. Les mécanismes de guérison des différents traitements de taping n'ont pas été entièrement clarifiés. De plus, la température locale, qui est l'un des indicateurs de la vascularisation et de la cicatrisation tissulaire, n'a pas été largement étudiée. Notre étude vise à examiner les effets de différents matériaux et techniques de taping sur la douleur, la fonctionnalité et la température tissulaire locale chez les patients atteints de radiculopathie lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
      • Ankara, Turquie
        • Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
      • Ankara, Turquie
        • Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le critère d'inclusion dans l'étude pour les volontaires était la lombalgie due à une radiculopathie lombaire.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient les maladies de la peau, les lésions du système nerveux central, les tumeurs de la colonne vertébrale, les opérations chirurgicales de la colonne vertébrale, la grossesse et les maladies rhumatismales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bande kinésio

Il a été conseillé au patient de nettoyer la peau avec de l'alcool et de raser les zones pileuses. On a demandé au patient debout d'enlever ses talons hauts s'il en portait.

La technique paravertébrale a été utilisée avec un matériau Kinesio Tape de 5 cm x 5 m. Alors que le patient se tenait debout, deux morceaux longitudinaux ont été coupés en prenant le ruban et en roulant légèrement ses coins. Le patient a été invité à se pencher en avant. L'extrémité inférieure du ruban était attachée 7 cm sous l'articulation sacro-iliaque au niveau des muscles paravertébraux et le patient était penché en avant. On a demandé au patient de faire une légère rotation vers la gauche, et dans cette position, la bande a été attachée à T11-T12 sans s'étirer du tout. Le ruban Kinesio a été attaché du côté opposé des vertèbres avec la même procédure.
Autre: bande kinésio
La bande Kinesio a été développée par Kenzo Kase dans les années 1970. C'est un ruban élastique, et sa face adhésive est ondulée sinusoïdale. Il a été démontré que cette caractéristique augmente les activités et les fonctions de la vie quotidienne, car elle soutient les tissus tout en permettant le mouvement [12]. Le ruban Kinesio soulève la peau et les tissus mous sous-cutanés du fascia, qui sont des régions douloureuses et enflammées lors des contractions observées dans les tissus après une adhérence tendue à la peau. Par conséquent, il a été rapporté qu'il réduisait l'œdème et l'inflammation en créant plus d'espace et en assurant un flux sanguin et lymphatique.
Expérimental: ruban adhésif rigide
Le patient a été invité à se pencher en avant et un matériau de bande rigide de 5 cm x 5 m a été utilisé dans la région paravertébrale droite. Lors du collage de la bande, d'abord, l'extrémité inférieure de la bande était attachée à 7 cm sous l'articulation sacro-iliaque au niveau des muscles paravertébraux et le patient était penché en avant. Ensuite, on demandait au patient de faire une légère rotation vers la gauche, et dans cette position, la bande hypoallergénique (bêta fix) était appliquée sans tension [23]. Ensuite, un ruban rigide a été appliqué vers le haut sur les muscles paravertébraux. La région paravertébrale gauche a été enregistrée avec la même procédure que la région paravertébrale droite.
Autre: ruban adhésif rigide
Le matériau de ruban utilisé dans l'application de ruban rigide (athlétique) est dur. Il est utilisé pour positionner et unir les tissus mous, pour protéger les tissus des chocs et pour prévenir les gonflements locaux. Il existe des études dans la littérature soutenant l'effet d'amélioration des sensations sensorimotrices et proprioceptives de la bande athlétique, qui fournit une très bonne entrée sensorielle à travers la peau.
Comparateur placebo: groupes d'enregistrement placebo

Un bandage placebo a été appliqué aux patients de ce groupe en utilisant du betafix, une bande de stabilisation élastique, comme matériau. Une ligne droite de betafix a été appliquée sur l'alignement inférieur scapulaire non douloureux de la colonne vertébrale, droite et gauche, alors que le patient était debout.

Le traitement par taping a été administré à tous les groupes tous les 2 jours par le même kinésithérapeute.
Autre: bande placebo
Un ruban adhésif placebo a été appliqué aux patients de ce groupe, en utilisant du betafix, une bande de fixation élastique, comme matériau. Le patient a été informé que le ruban adhésif serait appliqué. Un bêtafix en ligne droite a été appliqué au niveau inférieur scapulaire non douloureux de la colonne vertébrale sur les côtés droit et gauche du patient debout.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score du Roland-Morris Disability Questionnaire à cinq semaines
Délai: avant et après cinq semaines de traitement (10 séances)
Le Roland-Morris Disability Questionnaire est une enquête en 24 points conçue pour évaluer le degré de limitation fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie. Les réponses au questionnaire sont Oui-Non (Oui : 1 point, Non : 0 point), et les scores élevés indiquent un handicap sévère
avant et après cinq semaines de traitement (10 séances)
Changement de la température des tissus à cinq semaines
Délai: avant et après cinq semaines de traitement (10 séances)
La température régionale des tissus a été mesurée par thermographie infrarouge électronique numérique (FLIR-e63900, Wilsonville, OR, USA). Cette méthode est un outil d'évaluation non invasif qui ne nécessite pas l'intervention de l'investigateur. L'enquêteur peut voir les changements dans la température de surface de la peau du patient et les différences thermiques du point mesuré sont affichées sur le moniteur.
avant et après cinq semaines de traitement (10 séances)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score du questionnaire Oswestry Low Pain Disability à cinq semaines
Délai: avant et après cinq semaines de traitement (10 séances)
L'indice d'incapacité d'Oswestry mesure le degré auquel la lombalgie affecte les activités quotidiennes des patients dans 10 aspects différents (intensité de la douleur, soins personnels, lever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, degré d'évolution de la douleur, vie sociale, et voyage). Il y a six expressions sous chaque élément qui indiquent ce qui est approprié pour l'état du patient. La première phrase est notée "0" et la sixième phrase "5" ; 0-4 points est considéré comme aucune incapacité, 5-14 points incapacité légère, 15-24 points incapacité moyenne, 25-34 points incapacité grave et 35-50 points incapacité fonctionnelle totale. Le score minimum tiré de l'échelle est 0 et le score maximum est 50. Cinquante points indiquent le niveau le plus élevé d'insuffisance fonctionnelle.
avant et après cinq semaines de traitement (10 séances)
Changement de la sévérité de la douleur à cinq semaines
Délai: avant et après chaque session( cinq semaines de traitement)
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur ressentie pendant les activités et le repos des patients. L'échelle est horizontale sous la forme d'une ligne de 10 cm de long, commençant par "pas de douleur" et se terminant par "douleur atroce". La douleur a été mesurée et enregistrée en "cm" entre le point marqué sans apparition.
avant et après chaque session( cinq semaines de traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tugce Bozkurt, Ufuk University
  • Directeur d'études: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Chaise d'étude: Hayri Baran Yosmaoğlu, Baskent University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Première publication (Réel)

29 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA18/340

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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