- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04943640
요추 신경근병증 환자에서 다양한 테이핑 적용의 추가 효과
요추 신경근병증 환자의 통증, 기능 및 조직 온도에 대한 다양한 테이핑 적용의 추가 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
추간판으로 인해 통증이 발생합니다. 이 지역의 인대; 또는 근육의 변성, 좌상 및 염좌, 척추 안팎의 구조로 인한 신경성, 염증성, 감염성 또는 신생물성 문제. 요통은 평생 유병률이 84%에 이르는 심각한 건강 문제입니다. 미국통증학회(American Society of Pain)의 임상진료지침에 따르면 요통은 비특이성 요통, 신경근병증 유발 요통, 다른 특정 원인과 관련된 요통의 세 가지 범주로 분류됩니다. 요통 치료에는 다학제적 접근이 권장됩니다. 약물 치료 전에 인지 행동 치료, 물리 치료 운동 프로그램, 전기 물리 치료 양식, 수동 치료 및 심리 치료가 자주 참조되는 치료 옵션입니다. 테이핑은 보존적 물리치료 방법 중 하나로 병원에서 선호하는 치료법입니다. 리지드(운동) 테이핑과 키네시올로지 테이핑이 가장 선호되는 테이핑 기법입니다. 비탄성 테이핑 재료는 강성 테이핑 응용 프로그램에 사용됩니다. 연조직의 위치를 지정하고 조직이 결합하고, 접촉으로부터 보호하고, 압축을 생성하고, 국소 팽창을 방지하는 데 사용됩니다. 피부에 매우 좋은 감각 입력을 제공하는 경질 테이프의 감각 운동 및 고유 수용 감각 향상 효과를 뒷받침하는 연구는 이전 연구에서 발견됩니다[7-9]. 딱딱한 테이프와 달리 키네시오 테이프는 정상 피부의 대략적인 신축 능력인 구조로 인해 휴식 길이의 140%까지 늘어날 수 있습니다.
이 주제와 관련된 다양한 연구가 있지만 디스크 퇴행성 요통 환자에서 테이핑의 효과에 대한 합의는 아직 없습니다. 그 이유는 키네시오 테이핑이 요통 감소에 긍정적인 효과를 보인다는 연구도 있지만, 테이핑의 효과를 나타내거나 변화를 찾지 못하는 연구도 있기 때문입니다. 다른 테이핑 치료의 치유 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 또한, 혈관신생 및 조직 치유의 지표 중 하나인 국소 온도는 널리 조사되지 않았다. 우리의 연구는 요추 신경근병증 환자의 통증, 기능 및 국소 조직 온도에 대한 다양한 테이핑 재료 및 기술의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Ankara, 칠면조
- Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
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Ankara, 칠면조
- Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지원자를 위한 연구에 포함하기 위한 기준은 요추 신경근병증으로 인한 요통이었습니다.
제외 기준:
- 제외기준은 피부질환, 중추신경계 손상, 척추종양, 척추수술, 임신, 류마티스질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑
환자는 알코올로 피부를 닦고 털이 많은 부위를 면도하도록 권고받았다. 서 있는 환자는 하이힐을 신고 있으면 벗으라고 했다. paravertebral 기술은 5cm x 5m 키네시오 테이프 재료와 함께 사용되었습니다. 환자가 똑바로 서 있는 동안 테이프를 잡고 모서리를 약간 굴려서 두 개의 세로 조각을 절단했습니다. 환자에게 앞으로 몸을 숙이도록 요청했습니다. 테이프의 하단은 척추주위 근육 수준에서 천장 관절 아래 7cm에 부착되었고 환자는 앞으로 구부려졌습니다. 환자에게 왼쪽으로 약간 회전하도록 요청했고, 이 자세에서 테이프는 전혀 늘어나지 않고 T11-T12에 부착되었습니다. 키네시오 테이프는 동일한 절차로 척추의 반대쪽에 부착되었습니다. |
Kinesio 테이프는 1970년대 Kenzo Kase가 개발했습니다.
탄성 테이프이며 접착면이 사인 파형입니다.
이 기능은 조직을 지지하면서 움직임을 허용하기 때문에 일상 생활 활동과 기능을 증가시키는 것으로 나타났습니다[12].
키네시오 테이프는 피부에 팽팽하게 접착된 후 조직에 수축이 나타나면서 통증과 염증이 생기는 부위인 근막의 피부와 피하 연조직을 들어 올립니다.
따라서 더 많은 공간을 만들고 혈액과 림프액의 흐름을 제공하여 부종과 염증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
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실험적: 리지드 테이핑
환자를 앞으로 숙이도록 하였고, 우측 척추주위 부위에는 5cm x 5m의 단단한 테이프를 사용하였다.
테이프를 접착할 때 먼저 테이프의 하단을 천장관절 아래 7cm, paravertebral muscle 수준으로 부착하고 환자를 앞으로 구부렸다.
그런 다음 환자에게 왼쪽으로 약간 회전하도록 요청하고 이 자세에서 저자극성 테이프(베타 픽스)를 장력 없이 붙였습니다[23].
그런 다음 딱딱한 테이프를 척추주위 근육에 위쪽으로 붙였습니다.
왼쪽 paravertebral region은 right paravertebral region과 같은 방법으로 테이프를 붙였다.
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강성(운동) 테이프 적용에 사용되는 테이프 재료는 단단합니다.
충격으로부터 조직을 보호하고 국부적 부종을 방지하기 위해 연조직을 배치하고 결합하는 데 사용됩니다. 매우 우수한 감각 입력을 제공하는 운동 밴드의 감각 운동 및 고유 수용 감각 강화 효과를 뒷받침하는 문헌 연구가 있습니다. 피부를 통해.
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위약 비교기: 위약 테이핑 그룹
위약 테이핑은 탄성 안정화 테이프인 베타픽스를 재료로 사용하여 이 그룹의 환자에게 적용되었습니다. 환자가 똑바로 선 상태에서 척추의 통증이 없는 견갑골 하방정렬 좌우에 직선 베타픽스를 적용하였다. 테이핑 치료는 동일한 물리치료사에 의해 2일마다 모든 그룹에 시행되었습니다. |
위약 테이핑은 탄성 고정 밴드인 베타픽스를 재료로 이 그룹의 환자들에게 적용되었습니다.
환자는 테이핑이 적용될 것이라고 들었습니다.
기립 환자의 우측과 좌측 척추의 통증이 없는 견갑골 하부에 직선 베타픽스를 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland-Morris 장애 설문지 점수에서 5주차로 변경
기간: 치료 5주 전후(10회)
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Roland-Morris Disability Questionnaire는 요통 환자의 기능 제한 정도를 평가하기 위해 고안된 24개 항목으로 구성된 설문 조사입니다.
설문 응답은 예-아니오(예: 1점, 아니오: 0점)이며, 점수가 높으면 심각한 장애를 나타냅니다.
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치료 5주 전후(10회)
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5주째 조직 온도 변화
기간: 치료 5주 전후(10회)
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국소 조직 온도는 디지털 전자 적외선 열화상(FLIR-e63900, Wilsonville, OR, USA)으로 측정했습니다.
이 방법은 조사자의 개입이 필요하지 않은 비침습적 평가 도구입니다.
조사자는 환자의 피부 표면 온도 변화를 볼 수 있으며 측정 지점의 온도 차이가 모니터에 표시됩니다.
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치료 5주 전후(10회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주 시점의 Oswestry 저통증 장애 설문지 점수에서 변경
기간: 치료 5주 전후(10회)
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Oswestry Disability Index는 요통이 환자의 일상생활 활동에 영향을 미치는 정도를 10가지 측면(통증의 정도, 개인위생, 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증의 변화 정도, 사회생활, 그리고 여행).
각 항목 아래에는 환자의 상태에 적합한 것을 표시하는 6개의 표현이 있습니다.
첫 번째 구는 "0"으로, 여섯 번째 구는 "5"로 점수가 매겨집니다. 0~4점은 장애 없음, 5~14점은 가벼운 장애, 15~24점은 중간 장애, 25~34점은 심각한 장애, 35~50점은 전체 기능 장애로 간주됩니다.
척도에서 취한 최소 점수는 0이고 최대 점수는 50입니다.
50점은 최고 수준의 기능적 부적절함을 나타냅니다.
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치료 5주 전후(10회)
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5주째 통증 중증도에서 변화
기간: 각 세션 전후(치료 5주)
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 활동 및 나머지 환자에서 느끼는 통증의 정도를 평가했습니다.
척도는 "통증 없음"으로 시작하여 "극심한 통증"으로 끝나는 10cm 길이의 선 형태로 수평입니다.
통증은 시작되지 않은 것으로 표시된 지점 사이의 "cm"로 측정 및 기록되었습니다.
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각 세션 전후(치료 5주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tugce Bozkurt, UfUK UNIVERSITY
- 연구 책임자: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- 연구 의자: Hayri Baran Yosmaoğlu, Baskent University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- Xue EY, Chandler LK, Viviano SL, Keith JD. Use of FLIR ONE Smartphone Thermography in Burn Wound Assessment. Ann Plast Surg. 2018 Apr;80(4 Suppl 4):S236-S238. doi: 10.1097/SAP.0000000000001363.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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