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El efecto adicional de diferentes aplicaciones de vendajes en pacientes con radiculopatía lumbar

21 de junio de 2021 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

El efecto adicional de diferentes aplicaciones de vendaje sobre el dolor, la funcionalidad y la temperatura del tejido en pacientes con radiculopatía lumbar: un estudio controlado aleatorizado

Nuestro estudio tiene como objetivo comparar los efectos terapéuticos de diferentes materiales y técnicas de vendaje sobre el dolor, la funcionalidad y la temperatura del tejido en pacientes con radiculopatía lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor se produce debido al disco intervertebral; ligamentos en la región; o degeneración, tensión y esguinces en los músculos, problemas neurogénicos, inflamatorios, infecciosos o neoplásicos causados ​​por estructuras en y alrededor de la columna vertebral. El dolor lumbar es un problema de salud grave, con una prevalencia a lo largo de la vida del 84% . De acuerdo con las pautas de práctica clínica de la Sociedad Estadounidense del Dolor, el dolor lumbar se clasifica en tres categorías: dolor lumbar inespecífico, dolor lumbar inducido por radiculopatía y dolor lumbar asociado con otra causa específica. Se recomienda un enfoque multidisciplinario para el tratamiento del dolor lumbar. Antes de los tratamientos farmacológicos, la terapia cognitiva conductual, los programas de ejercicios de fisioterapia, las modalidades de fisioterapia eléctrica, la terapia manual y la terapia psicológica son opciones de tratamiento a las que se hace referencia con frecuencia. La grabación es uno de los métodos conservadores de fisioterapia que a menudo es el tratamiento preferido en las clínicas. El vendaje rígido (atlético) y el vendaje kinesiológico son las técnicas de vendaje preferidas. El material de encintado no elástico se utiliza en la aplicación de encintado rígido. Se utiliza para colocar tejido blando y asegurar que los tejidos se unan, estén protegidos del contacto, generen compresión y eviten la hinchazón local. Los estudios que respaldan los efectos de mejora sensorial sensoriomotora y propioceptiva de la cinta rígida, que proporciona una muy buena entrada sensorial sobre la piel, se encuentran en estudios previos [7-9]. A diferencia de la cinta rígida, la cinta de kinesio se puede estirar hasta un 140 % de su longitud en reposo debido a su estructura, que es la capacidad de estiramiento aproximada de la piel normal.

Aunque existen diversos estudios relacionados con este tema, aún no existe un consenso sobre la efectividad del vendaje en pacientes con lumbalgia que presentan degeneración discal. La razón de esto es que algunos estudios muestran el efecto positivo del kinesiotaping en la reducción del dolor lumbar, pero algunos no pueden mostrar el efecto del vendaje ni encontrar ningún cambio. Los mecanismos de curación de los diferentes tratamientos de vendaje no se han aclarado por completo. Además, la temperatura local, que es uno de los indicadores de la vascularización y la cicatrización de los tejidos, no se ha investigado ampliamente. Nuestro estudio tiene como objetivo examinar los efectos de diferentes materiales y técnicas de vendaje sobre el dolor, la funcionalidad y la temperatura del tejido local en pacientes con radiculopatía lumbar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
      • Ankara, Pavo
        • Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
      • Ankara, Pavo
        • Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El criterio de inclusión en el estudio de los voluntarios fue la lumbalgia por radiculopatía lumbar.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron enfermedad de la piel, daño del sistema nervioso central, tumor en la columna, operación quirúrgica de la columna, embarazo y enfermedad reumática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grabación de kinesio

Se aconsejó al paciente limpiar la piel con alcohol y rasurar las áreas pilosas. Se le pidió al paciente de pie que se quitara los tacones altos si los estaba usando.

Se utilizó la técnica paravertebral con material kinesio tape de 5 cm x 5 m. Mientras el paciente estaba de pie en posición erguida, se cortaron dos piezas longitudinales tomando la cinta y enrollando ligeramente sus esquinas. Se le pidió al paciente que se inclinara hacia adelante. El extremo inferior de la cinta se adhirió 7 cm por debajo de la articulación sacroilíaca al nivel de los músculos paravertebrales y el paciente se inclinó hacia adelante. Se le pidió al paciente que hiciera una ligera rotación hacia la izquierda y, en esta posición, la cinta se adhirió a T11-T12 sin estirarse en absoluto. Se adhirió cinta Kinesio al lado opuesto de las vértebras con el mismo procedimiento.

La cinta Kinesio fue desarrollada por Kenzo Kase en la década de 1970. Es una cinta elástica, y su cara adhesiva es ondulada sinusoidal. Se ha demostrado que esta característica aumenta las actividades y funciones de la vida diaria, ya que sostiene el tejido y al mismo tiempo permite el movimiento [12]. Kinesio tape levanta la piel y los tejidos blandos subcutáneos de la fascia, que son regiones dolorosas e inflamadas por las contracciones que se observan en el tejido después de la tensa adhesión a la piel. Por lo tanto, se ha informado que reduce el edema y la inflamación al crear más espacio y proporcionar flujo sanguíneo y de fluidos linfáticos.
Experimental: cinta rígida
Se le pidió al paciente que se inclinara hacia delante y se utilizó material de cinta rígida de 5 cm x 5 m en la región paravertebral derecha. Al unir la cinta, primero, el extremo inferior de la cinta se adhirió 7 cm por debajo de la articulación sacroilíaca al nivel de los músculos paravertebrales y el paciente se inclinó hacia adelante. Luego, se le pedía al paciente que hiciera una ligera rotación hacia la izquierda y, en esta posición, se aplicaba la cinta hipoalergénica (beta fix) sin tensión [23]. Luego, se aplicó cinta rígida hacia arriba sobre los músculos paravertebrales. La región paravertebral izquierda se tapó con el mismo procedimiento que la región paravertebral derecha.
El material de la cinta utilizado en la aplicación de cintas rígidas (atléticas) es duro. Se utiliza para posicionar y unir el tejido blando, para proteger el tejido del impacto y para prevenir la hinchazón local. Hay estudios en la literatura que respaldan el efecto de mejora de la sensación sensoriomotora y propioceptiva de la banda atlética, que proporciona una muy buena entrada sensorial. a través de la piel.
Comparador de placebos: grupos de grabación con placebo

El vendaje placebo se aplicó a los pacientes de este grupo usando betafix, una cinta de estabilización elástica, como material. Se aplicó una línea recta de betafix en la alineación inferior escapular no dolorosa de la columna, derecha e izquierda, mientras el paciente estaba de pie.

El tratamiento con vendaje se administró a todos los grupos cada 2 días por el mismo fisioterapeuta.

Se aplicó vendaje placebo a los pacientes de este grupo, usando betafix, una banda de fijación elástica, como material. Se le dijo al paciente que se le aplicaría vendaje. Se aplicó un betafix en línea recta al nivel inferior escapular no doloroso de la columna en los lados derecho e izquierdo del paciente de pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la puntuación del Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris a las cinco semanas
Periodo de tiempo: antes y después de cinco semanas de tratamiento (10 sesiones)
El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris es una encuesta de 24 ítems diseñada para evaluar el grado de limitación funcional en pacientes con dolor lumbar. Las respuestas del cuestionario son Sí-No (Sí: 1 punto, No: 0 puntos), y las puntuaciones altas indican una discapacidad grave
antes y después de cinco semanas de tratamiento (10 sesiones)
Cambio de la temperatura del tejido a las cinco semanas
Periodo de tiempo: antes y después de cinco semanas de tratamiento (10 sesiones)
La temperatura del tejido regional se midió mediante termografía infrarroja electrónica digital (FLIR-e63900, Wilsonville, OR, EE. UU.). Este método es una herramienta de evaluación no invasiva que no requiere la intervención del investigador. El investigador puede ver cambios en la temperatura de la superficie de la piel del paciente y las diferencias térmicas del punto medido se muestran en el monitor.
antes y después de cinco semanas de tratamiento (10 sesiones)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la puntuación del Cuestionario de Discapacidad de Dolor Bajo de Oswestry a las cinco semanas
Periodo de tiempo: antes y después de cinco semanas de tratamiento (10 sesiones)
El índice de discapacidad de Oswestry mide el grado en que el dolor lumbar afecta las actividades de la vida diaria de los pacientes en 10 aspectos diferentes (gravedad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, grado de cambio del dolor, vida social, y viajar). Hay seis expresiones debajo de cada ítem que marcan lo que es apropiado para la condición del paciente. La primera frase se puntúa como "0" y la sexta frase como "5"; De 0 a 4 puntos se considera sin discapacidad, de 5 a 14 puntos discapacidad leve, de 15 a 24 puntos discapacidad media, de 25 a 34 puntos discapacidad grave y de 35 a 50 puntos discapacidad funcional total. El puntaje mínimo tomado de la escala es 0 y el puntaje máximo es 50. Cincuenta puntos indican el nivel más alto de insuficiencia funcional.
antes y después de cinco semanas de tratamiento (10 sesiones)
Cambio de la gravedad del dolor a las cinco semanas
Periodo de tiempo: antes y después de cada sesión (cinco semanas de tratamiento)
Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la severidad del dolor sentido durante las actividades y el descanso de los pacientes. La escala es horizontal en forma de línea de 10 cm de largo, comenzando con "sin dolor" y terminando con "dolor insoportable". El dolor se midió y registró como "cm" entre el punto marcado sin inicio.
antes y después de cada sesión (cinco semanas de tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tugce Bozkurt, UfUK UNIVERSITY
  • Director de estudio: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Silla de estudio: Hayri Baran Yosmaoğlu, Baskent University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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