Dodatkowy efekt różnych zastosowań tapingu u pacjentów z radikulopatią lędźwiową
Dodatkowy wpływ różnych aplikacji tapingu na ból, funkcjonalność i temperaturę tkanek u pacjentów z radikulopatią lędźwiową: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból pojawia się z powodu krążka międzykręgowego; więzadła w okolicy; lub zwyrodnienie, nadwyrężenie i skręcenie mięśni, problemy neurogenne, zapalne, zakaźne lub nowotworowe spowodowane przez struktury w kręgosłupie i wokół niego. Ból krzyża jest poważnym problemem zdrowotnym, występującym u 84% pacjentów w ciągu całego życia. Zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej American Society of Pain, ból krzyża dzieli się na trzy kategorie: niespecyficzny ból krzyża, ból krzyża wywołany przez radikulopatię i ból krzyża związany z inną konkretną przyczyną. W leczeniu bólu krzyża zaleca się podejście multidyscyplinarne. Przed leczeniem farmakologicznym często wymienia się terapię poznawczo-behawioralną, programy ćwiczeń fizjoterapeutycznych, metody elektrofizjoterapii, terapię manualną i terapię psychologiczną. Taping jest jedną z konserwatywnych metod fizjoterapeutycznych, często preferowaną w klinikach. Taping sztywny (sportowy) i kinezjologiczny to najbardziej preferowane techniki tapingu. Nieelastyczny materiał do oklejania jest używany do oklejania na sztywno. Służy do ułożenia tkanki miękkiej i zapewnienia, że tkanki się ze sobą zejdą, są chronione przed kontaktem, powodują ucisk i zapobiegają miejscowemu obrzękowi. Badania potwierdzające działanie czuciowo-ruchowe i proprioceptywne wzmacniające czucie przez sztywną taśmę, która zapewnia bardzo dobre bodźce sensoryczne na skórze, można znaleźć we wcześniejszych badaniach [7-9]. W przeciwieństwie do sztywnej taśmy, taśma kinesio może być rozciągnięta do 140% swojej długości spoczynkowej ze względu na swoją strukturę, która jest przybliżoną zdolnością do rozciągania normalnej skóry.
Chociaż istnieją różne badania związane z tym tematem, nadal nie ma zgody co do skuteczności tapingu u pacjentów z bólami krzyża, u których występuje zwyrodnienie dysku. Powodem tego jest to, że niektóre badania wykazują pozytywny wpływ kinesiotapingu na zmniejszenie bólu krzyża, ale niektóre nie mogą wykazać efektu tapingu ani znaleźć żadnych zmian. Mechanizmy gojenia różnych metod tapingu nie zostały w pełni wyjaśnione. Ponadto lokalna temperatura, która jest jednym ze wskaźników unaczynienia i gojenia tkanek, nie była szeroko badana. Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu różnych materiałów i technik przyklejania na ból, funkcjonalność i lokalną temperaturę tkanek u pacjentów z radikulopatią lędźwiową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ankara, Indyk
- Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
-
Ankara, Indyk
- Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryterium włączenia do badania dla ochotników był ból krzyża w przebiegu radikulopatii lędźwiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były choroby skóry, uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, guz kręgosłupa, operacja kręgosłupa, ciąża i choroba reumatyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kinesiotaping
Pacjentce zalecono oczyszczenie skóry alkoholem i ogolenie miejsc owłosionych. Stojący pacjent został poproszony o zdjęcie szpilek, jeśli je nosił. Zastosowano technikę przykręgosłupową z taśmą kinesio o wymiarach 5 cm x 5 m. Podczas gdy pacjent stał w pozycji pionowej, wycinano dwa podłużne kawałki, biorąc taśmę i lekko zawijając jej rogi. Pacjent został poproszony o pochylenie się do przodu. Dolny koniec taśmy mocowano 7 cm poniżej stawu krzyżowo-biodrowego na wysokości mięśni przykręgosłupowych i pochylano chorego do przodu. Pacjent został poproszony o wykonanie lekkiego obrotu w lewo iw tej pozycji taśma została przymocowana do T11-T12 bez żadnego rozciągania. Taśma Kinesio została przymocowana po przeciwnej stronie kręgów za pomocą tej samej procedury. |
Taśma Kinesio została opracowana przez Kenzo Kase w latach 70.
Jest to taśma elastyczna, a jej powierzchnia klejąca jest sinusoidalnie pofalowana.
Wykazano, że ta funkcja zwiększa codzienne czynności i funkcje życiowe, ponieważ wspiera tkankę, jednocześnie umożliwiając ruch [12].
Taśma Kinesio unosi skórę i podskórne tkanki miękkie powięzi, które są obszarami bolesnymi i zapalnymi po skurczach widocznych w tkance po naprężonym przyleganiu do skóry.
Dlatego doniesiono, że zmniejsza obrzęk i stan zapalny, tworząc więcej przestrzeni i zapewniając przepływ krwi i płynów limfatycznych.
|
|
Eksperymentalny: sztywna taśma
Pacjenta poproszono o pochylenie się do przodu, aw prawym odcinku przykręgosłupowym zastosowano sztywną taśmę o wymiarach 5 cm x 5 m.
Podczas klejenia taśmy najpierw dolny koniec taśmy mocowano 7 cm poniżej stawu krzyżowo-biodrowego na poziomie mięśni przykręgosłupowych i pochylano pacjenta do przodu.
Następnie poproszono pacjenta o wykonanie lekkiego obrotu w lewo iw tej pozycji nałożono bez naprężenia hipoalergiczną taśmę (beta fix) [23].
Następnie sztywną taśmę nałożono w górę na mięśnie przykręgosłupowe.
Lewą okolicę przykręgosłupową zaklejono taśmą w taki sam sposób, jak prawą okolicę przykręgową.
|
Materiał, z którego wykonana jest taśma sztywna (sportowa), jest twardy.
Służy do pozycjonowania i łączenia tkanki miękkiej, ochrony tkanki przed uderzeniem i zapobiegania miejscowemu obrzękowi. W literaturze istnieją badania potwierdzające działanie opaski sportowej wzmacniające czucie sensomotoryczne i proprioceptywne, co zapewnia bardzo dobre bodźce sensoryczne przez skórę.
|
|
Komparator placebo: grupy tapingu placebo
Plaster placebo zastosowano u pacjentów w tej grupie przy użyciu betafix, elastycznej taśmy stabilizującej jako materiału. Prostą linię betafix nałożono na niebolesne dolne ustawienie kręgosłupa w prawej i lewej stronie, podczas gdy pacjent był wyprostowany. Terapia tapingiem była stosowana we wszystkich grupach co 2 dni przez tego samego fizjoterapeutę. |
U pacjentów z tej grupy zastosowano plastrowanie placebo, stosując jako materiał betafix, elastyczną opaskę mocującą.
Pacjentka została poinformowana, że zostanie naklejona taśma.
Betafiks w linii prostej nałożono na niebolesny dolny poziom szkaplerza kręgosłupa po prawej i lewej stronie stojącego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa po pięciu tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 5 tygodniach kuracji (10 sesji)
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa to 24-punktowa ankieta przeznaczona do oceny stopnia ograniczenia funkcjonalnego u pacjentów z bólami krzyża.
Odpowiedzi w kwestionariuszu to Tak-Nie (Tak: 1 punkt, Nie: 0 punktów), a wysokie wyniki wskazują na poważną niepełnosprawność
|
przed i po 5 tygodniach kuracji (10 sesji)
|
|
Zmiana od temperatury tkanki po pięciu tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 5 tygodniach kuracji (10 sesji)
|
Regionalną temperaturę tkanki mierzono za pomocą cyfrowej elektronicznej termografii w podczerwieni (FLIR-e63900, Wilsonville, OR, USA).
Ta metoda jest nieinwazyjnym narzędziem oceny, które nie wymaga interwencji badacza.
Badacz widzi zmiany temperatury powierzchni skóry pacjenta, a różnice termiczne mierzonego punktu są wyświetlane na monitorze.
|
przed i po 5 tygodniach kuracji (10 sesji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza Oswestry Low Pain Disability Questionnaire po pięciu tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 5 tygodniach kuracji (10 sesji)
|
Oswestry Disability Index mierzy stopień, w jakim ból krzyża wpływa na codzienne czynności pacjentów w 10 różnych aspektach (nasilenie bólu, higiena osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, stopień zmiany bólu, życie towarzyskie, i podróż).
Pod każdą pozycją znajduje się sześć wyrażeń, które wskazują, co jest odpowiednie dla stanu pacjenta.
Pierwsza fraza jest oceniana jako „0”, a szósta jako „5”; 0-4 punktów oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 punktów lekką niepełnosprawność, 15-24 punktów średnią niepełnosprawność, 25-34 punktów poważną niepełnosprawność, a 35-50 punktów całkowitą niepełnosprawność funkcjonalną.
Minimalny wynik na skali to 0, a maksymalny to 50.
Pięćdziesiąt punktów wskazuje na najwyższy poziom nieadekwatności funkcjonalnej.
|
przed i po 5 tygodniach kuracji (10 sesji)
|
|
Zmiana od nasilenia bólu po pięciu tygodniach
Ramy czasowe: przed i po każdej sesji (pięć tygodni kuracji)
|
Do oceny nasilenia bólu odczuwanego podczas wykonywania czynności oraz w spoczynku zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Skala jest pozioma w postaci linii o długości 10 cm, zaczynając od „brak bólu”, a kończąc na „rozdzierający ból”.
Ból mierzono i zapisywano jako „cm” pomiędzy punktem oznaczonym jako brak początku.
|
przed i po każdej sesji (pięć tygodni kuracji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tugce Bozkurt, UfUK UNIVERSITY
- Dyrektor Studium: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
- Krzesło do nauki: Hayri Baran Yosmaoğlu, Baskent University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- Xue EY, Chandler LK, Viviano SL, Keith JD. Use of FLIR ONE Smartphone Thermography in Burn Wound Assessment. Ann Plast Surg. 2018 Apr;80(4 Suppl 4):S236-S238. doi: 10.1097/SAP.0000000000001363.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA18/340
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .