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Der zusätzliche Effekt verschiedener Taping-Anwendungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie

21. Juni 2021 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Die zusätzliche Wirkung verschiedener Taping-Anwendungen auf Schmerzen, Funktionalität und Gewebetemperatur bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Unsere Studie zielt darauf ab, die therapeutischen Wirkungen verschiedener Taping-Materialien und -Techniken auf Schmerzen, Funktionalität und Gewebetemperatur bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen treten aufgrund der Bandscheibe auf; Bänder in der Region; oder Degeneration, Zerrung und Verstauchungen in den Muskeln, neurogene, entzündliche, infektiöse oder neoplastische Probleme, die durch Strukturen in und um die Wirbelsäule verursacht werden. Rückenschmerzen sind mit einer Lebenszeitprävalenz von 84 % ein ernsthaftes Gesundheitsproblem. Gemäß den Richtlinien für die klinische Praxis der American Society of Pain werden Kreuzschmerzen in drei Kategorien eingeteilt: unspezifische Kreuzschmerzen, Radikulopathie-induzierte Kreuzschmerzen und Kreuzschmerzen, die mit einer anderen spezifischen Ursache verbunden sind. Für die Behandlung von Rückenschmerzen wird ein multidisziplinärer Ansatz empfohlen. Vor pharmakologischen Behandlungen sind kognitive Verhaltenstherapie, physiotherapeutische Übungsprogramme, elektrische physikalische Therapiemodalitäten, manuelle Therapie und psychologische Therapie häufig genannte Behandlungsoptionen. Taping ist eine der konservativen physikalischen Therapiemethoden, die in Kliniken häufig bevorzugt behandelt wird. Starres (athletisches) Taping und kinesiologisches Taping sind die am meisten bevorzugten Taping-Techniken. Unelastisches Bandmaterial wird in der starren Bandanwendung verwendet. Es wird verwendet, um Weichgewebe zu positionieren und sicherzustellen, dass die Gewebe zusammenkommen, vor Kontakt geschützt sind, Kompression erzeugen und lokale Schwellungen verhindern. Studien, die die sensomotorischen und propriozeptiven sensorischen Wirkungen von starrem Tape unterstützen, das einen sehr guten sensorischen Input über die Haut liefert, finden sich in früheren Studien [7-9]. Im Gegensatz zu starrem Tape kann Kinesiotape aufgrund seiner Struktur bis zu 140 % seiner Ruhelänge gedehnt werden, was ungefähr der Dehnfähigkeit normaler Haut entspricht.

Obwohl es verschiedene Studien zu diesem Thema gibt, gibt es immer noch keinen Konsens über die Wirksamkeit von Taping bei Patienten mit Rückenschmerzen und Bandscheibendegeneration. Der Grund dafür ist, dass einige Studien die positive Wirkung von Kinesio-Taping auf die Verringerung von Kreuzschmerzen zeigen, andere jedoch die Wirkung von Taping nicht zeigen oder Veränderungen feststellen können. Die Heilmechanismen verschiedener Taping-Behandlungen sind noch nicht vollständig geklärt. Darüber hinaus wurde die lokale Temperatur, die einer der Indikatoren für Vaskularisierung und Gewebeheilung ist, nicht umfassend untersucht. Unsere Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Taping-Materialien und -Techniken auf Schmerzen, Funktionalität und lokale Gewebetemperatur bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
      • Ankara, Truthahn
        • Departmant of Health Services Vocational School, Physical Thraphy and Rehablitation, Ufuk University
      • Ankara, Truthahn
        • Faculty of Health Sciences, Departmant of Physiotherapy and Rehabilitation, Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kriterium für die Aufnahme in die Studie für Freiwillige waren Rückenschmerzen aufgrund einer lumbalen Radikulopathie.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren Hauterkrankungen, Schäden des Zentralnervensystems, Tumor in der Wirbelsäule, chirurgische Operation der Wirbelsäule, Schwangerschaft und rheumatische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesio-Taping

Der Patientin wurde geraten, die Haut mit Alkohol zu reinigen und die behaarten Stellen zu rasieren. Der stehende Patient wurde gebeten, High Heels auszuziehen, falls er sie trug.

Die paravertebrale Technik wurde mit 5 cm x 5 m Kinesiotape-Material verwendet. Während der Patient in aufrechter Position stand, wurden zwei Längsstücke geschnitten, indem das Band genommen und seine Ecken leicht gerollt wurden. Der Patient wurde gebeten, sich nach vorne zu lehnen. Das untere Ende des Tapes wurde 7 cm unterhalb des Iliosakralgelenks auf Höhe der paravertebralen Muskulatur angebracht und der Patient nach vorne gebeugt. Der Patient wurde gebeten, eine leichte Drehung nach links auszuführen, und in dieser Position wurde das Band an T11-T12 befestigt, ohne sich überhaupt zu dehnen. Kinesiotape wurde auf der gegenüberliegenden Seite der Wirbel mit dem gleichen Verfahren angebracht.
Sonstiges: Kinesio-Taping
Kinesio Tape wurde in den 1970er Jahren von Kenzo Kase entwickelt. Es ist ein elastisches Band und seine Klebefläche ist sinusförmig gewellt. Es hat sich gezeigt, dass diese Funktion die Aktivitäten und Funktionen des täglichen Lebens erhöht, da sie das Gewebe unterstützt und gleichzeitig Bewegung ermöglicht [12]. Kinesio-Tape hebt die Haut und die subkutanen Weichteile der Faszien an, die schmerzhafte und entzündete Bereiche sind, wenn sich das Gewebe nach angespannter Haftung an der Haut zusammenzieht. Daher wurde berichtet, dass es Ödeme und Entzündungen reduziert, indem es mehr Platz schafft und für Blut- und Lymphflüssigkeitsfluss sorgt.
Experimental: starre Verklebung
Der Patient wurde gebeten, sich nach vorne zu lehnen, und im rechten paravertebralen Bereich wurde starres Bandmaterial von 5 cm x 5 m verwendet. Beim Aufkleben des Tapes wurde zunächst das untere Ende des Tapes 7 cm unterhalb des Iliosakralgelenks auf Höhe der paravertebralen Muskulatur angebracht und der Patient nach vorne gebeugt. Anschließend wurde der Patient zu einer leichten Linksrotation aufgefordert und in dieser Position das hypoallergene Tape (Beta-Fix) zugfrei angelegt [23]. Dann wurde starres Band nach oben auf die paravertebralen Muskeln aufgebracht. Die linke paravertebrale Region wurde mit dem gleichen Verfahren wie die rechte paravertebrale Region geklebt .
Sonstiges: starre Verklebung
Das bei der Anwendung von starrem (athletischem) Tape verwendete Bandmaterial ist hart. Es wird verwendet, um das Weichgewebe zu positionieren und zu verbinden, das Gewebe vor Stößen zu schützen und lokale Schwellungen zu verhindern. In der Literatur gibt es Studien, die die sensomotorische und propriozeptive empfindungssteigernde Wirkung des Sportbandes belegen, das einen sehr guten sensorischen Input bietet durch die Haut.
Placebo-Komparator: Placebo-Taping-Gruppen

Bei Patienten dieser Gruppe wurde Placebo-Tape mit Betafix, einem elastischen Stabilisierungsband, als Material angelegt. Eine gerade Linie Betafix wurde auf die nicht schmerzhafte untere Schulterblattausrichtung der Wirbelsäule rechts und links aufgetragen, während der Patient aufrecht stand.

Die Behandlung mit Taping wurde allen Gruppen alle 2 Tage von demselben Physiotherapeuten verabreicht .
Sonstiges: Placebo-Tape
Bei den Patienten dieser Gruppe wurde Placebo-Tape angelegt, wobei Betafix, ein elastisches Fixierband, als Material verwendet wurde. Der Patientin wurde mitgeteilt, dass ein Tape angelegt werden würde. Ein gerader Betafix wurde auf das nicht schmerzhafte untere Schulterblattniveau der Wirbelsäule auf der rechten und linken Seite des stehenden Patienten aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Roland-Morris Disability Questionnaire nach fünf Wochen
Zeitfenster: vor und nach fünfwöchiger Behandlung (10 Sitzungen)
Der Roland-Morris Disability Questionnaire ist eine 24-Punkte-Umfrage zur Beurteilung des Grades der funktionellen Einschränkung bei Patienten mit Rückenschmerzen. Die Fragebogenantworten sind Ja-Nein (Ja: 1 Punkt, Nein: 0 Punkte), und hohe Werte weisen auf eine schwere Behinderung hin
vor und nach fünfwöchiger Behandlung (10 Sitzungen)
Änderung der Gewebetemperatur nach fünf Wochen
Zeitfenster: vor und nach fünfwöchiger Behandlung (10 Sitzungen)
Die regionale Gewebetemperatur wurde durch digitale elektronische Infrarot-Thermographie (FLIR-e63900, Wilsonville, OR, USA) gemessen. Diese Methode ist ein nicht-invasives Bewertungsinstrument, das kein Eingreifen des Prüfarztes erfordert. Der Untersucher kann Änderungen in der Hautoberflächentemperatur des Patienten sehen und die thermischen Unterschiede des gemessenen Punktes werden auf dem Monitor angezeigt.
vor und nach fünfwöchiger Behandlung (10 Sitzungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Oswestry Low Pain Disability Questionnaire nach fünf Wochen
Zeitfenster: vor und nach fünfwöchiger Behandlung (10 Sitzungen)
Der Oswestry Disability Index misst das Ausmaß, in dem Rückenschmerzen die täglichen Aktivitäten von Patienten in 10 verschiedenen Aspekten beeinträchtigen (Schwere der Schmerzen, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Grad der Schmerzveränderung, soziales Leben, und Reisen). Unter jedem Punkt gibt es sechs Ausdrücke, die kennzeichnen, was für den Zustand des Patienten angemessen ist. Der erste Satz wird mit „0“ und der sechste Satz mit „5“ bewertet; 0-4 Punkte gelten als keine Behinderung, 5-14 Punkte als leichte Behinderung, 15-24 Punkte als mittlere Behinderung, 25-34 Punkte als schwere Behinderung und 35-50 Punkte als vollständige funktionelle Behinderung. Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 50. 50 Punkte zeigen den höchsten Grad an funktioneller Unzulänglichkeit an.
vor und nach fünfwöchiger Behandlung (10 Sitzungen)
Änderung der Schmerzstärke nach fünf Wochen
Zeitfenster: vor und nach jeder Sitzung (fünf Wochen Behandlung)
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten, die während der Aktivitäten und Ruhe der Patienten empfunden wurden. Die Skala verläuft horizontal in Form einer 10 cm langen Linie, die mit „keine Schmerzen“ beginnt und mit „quälenden Schmerzen“ endet. Der Schmerz wurde gemessen und als "cm" zwischen dem Punkt aufgezeichnet, der mit "kein Einsetzen" markiert ist.
vor und nach jeder Sitzung (fünf Wochen Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tugce Bozkurt, Ufuk University
  • Studienleiter: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Studienstuhl: Hayri Baran Yosmaoğlu, Baskent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA18/340

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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