喘息のコントロール：若年成人の身体活動の増加
2022年8月2日 更新者：Jason Woloski、Geisinger Clinic
若年成人の喘息患者における身体活動の増加が肺の健康と運動に対する患者の認識に与える影響
研究者は、毎日の歩数を増やすことを含む身体活動介入に参加している患者が、対照群の患者と比較して、研究期間の終わりに、より良いミニ喘息QOLアンケート（Mini AQLQ）スコアを持っているかどうかを調べるために研究したいと考えています毎日の歩数を増やさないでください。
参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
調査の概要
詳細な説明
75 人の患者のコントロール グループ (通常のケア グループ) は介入に参加しませんが、ベースライン (研究への登録時点) および約 4 ～ 6 週間後に喘息コントロール調査を受けます。
歩数の介入に参加し、ベースライン (研究への登録時点) および約 4 ～ 6 週間後に喘息コントロール調査を受ける 75 人の患者の介入グループ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care クリニック内で軽度から中等度の喘息と診断された患者
除外基準:
- -増加した運動に参加する能力を妨げる病歴のある患者、および/または重度の喘息と診断または関連している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：介入グループ
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介入グループの参加者は、身体活動を徐々に増やすために、標準化されたステップベースのプログラムに登録されます。
毎日の歩数は、スマートフォンまたはウェアラブル デバイスの歩数計アプリケーションを介して測定され、目標は週単位で徐々に増加し、合計で約 4 ～ 6 週間の目標介入が行われます。
最初の週の歩数は、その週のベースラインの歩数を計算するために使用されます。
毎週の初めに、参加者は毎日の歩数を 1,000 ずつ増やすよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動の増加によるミニ喘息QOLアンケートスコアの変化。
時間枠：6週間
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歩数による身体活動の変化以外には、他の薬理学的またはライフスタイルの介入は行われないため、スコアの改善は改善と見なされます。
結果は、時間的に離れた 2 つの日付で介入なしで調査を完了した対照グループと比較されます。
喘息症状の改善は、参加者の生活の質を改善することができます。
この研究で使用されているアンケートの開発者が指摘しているように、「喘息の生活の質に関するアンケートは、喘息を持つ成人にとって最も厄介な機能的（身体的、感情的、職業的、社会的）問題を測定するために開発されました...患者の生活の質に及ぼす影響は、臨床指標から推測することはできません。」
連続変数の平均、標準偏差、中央値、四分位範囲、カテゴリ変数の度数とパーセンテージを含む記述統計が表示されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Woloski, MD、Geisinger Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。