哮喘控制：增加年轻人的体力活动
2022年8月2日 更新者：Jason Woloski、Geisinger Clinic
年轻成年哮喘患者增加体力活动对患者对肺部健康和运动的感知的影响
研究人员想研究参加涉及增加每日步数的身体活动干预的患者在研究期结束时是否会比对照组患者有更好的迷你哮喘生活质量问卷 (Mini AQLQ) 分数并且不要增加每日步数。
参与者将被随机分为两组。
研究概览
详细说明
75 名患者的对照组（常规护理组）将不参与干预，但将在基线（参与研究的时间点）和大约 4-6 周后进行哮喘控制调查。
干预组有 75 名患者，他们将参与步数干预，并在基线（参与研究的时间点）和大约 4-6 周后进行哮喘控制调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Geisinger South Wilkes-Barre 初级保健诊所诊断为轻度至中度哮喘的患者
排除标准：
- 有任何病史的患者不能参加更多的运动，和/或被诊断患有严重哮喘或与严重哮喘相关的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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有源比较器：干预组
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干预组参与者将参加标准化的基于步骤的计划，以逐渐增加他们的身体活动。
每日步数将通过智能手机或可穿戴设备上的计步器应用程序进行测量，目标每周逐渐增加，目标干预总计约 4-6 周。
第一周的步数将用于计算该周的基线步数。
在每周开始时，将要求参与者每天增加 1,000 步。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由于身体活动增加，迷你哮喘生活质量问卷评分发生变化。
大体时间：6周
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分数的任何改善都将被视为改善，因为除了通过步数改变身体活动外，不会进行其他药物或生活方式干预。
结果将与对照组进行比较，对照组在两个不同的日期完成调查而没有任何干预。
改善哮喘症状可以提高参与者的生活质量。
正如本研究中使用的问卷的开发者所指出的，“哮喘生活质量问卷的开发是为了衡量对成年哮喘患者最麻烦的功能（身体、情感、职业和社会）问题……哮喘的影响不能从临床指标中推断出对患者生活质量的影响。”
将提供描述性统计，包括连续变量的均值、标准差、中位数和四分位数范围以及分类变量的频率计数和百分比。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Woloski, MD、Geisinger Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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