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Contrôle de l'asthme : augmentation de l'activité physique chez les jeunes adultes

2 août 2022 mis à jour par: Jason Woloski, Geisinger Clinic

Impact de l'activité physique accrue chez les jeunes adultes asthmatiques sur la perception des patients de la santé pulmonaire et de l'exercice

Les chercheurs veulent étudier pour voir si les patients qui participent à une intervention d'activité physique impliquant l'augmentation du nombre de pas quotidiens auront de meilleurs scores au mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (Mini AQLQ) à la fin de la période d'étude par rapport aux patients du groupe témoin et n'augmentez pas le nombre de pas quotidiens. Les participants seront randomisés dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe témoin (groupe de soins habituels) de 75 patients ne participera pas à l'intervention mais participera à une enquête sur le contrôle de l'asthme au départ (point d'inscription à l'étude) et environ 4 à 6 semaines après.

Le groupe d'intervention de 75 patients qui participeront à l'intervention de comptage des pas et participeront à une enquête sur le contrôle de l'asthme au départ (point d'inscription à l'étude) et environ 4 à 6 semaines après.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18702
        • Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de la clinique de soins primaires Geisinger South Wilkes-Barre avec un diagnostic d'asthme léger à modéré

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents médicaux qui interdiraient leur capacité à participer à une activité physique accrue, et/ou les patients qui sont diagnostiqués ou associés à un asthme sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Autre: Activité physique
Les participants au groupe d'intervention seront inscrits à un programme standardisé basé sur des étapes pour augmenter progressivement leur activité physique. Les pas quotidiens seront mesurés via une application podomètre sur un smartphone ou un appareil portable, avec une augmentation progressive de l'objectif sur une base hebdomadaire, avec une intervention cible d'environ 4 à 6 semaines au total. Le nombre de pas de la première semaine sera utilisé pour calculer un nombre de pas de base pour la semaine. Au début de chaque semaine, les participants seront invités à augmenter leur nombre de pas quotidiens de 1 000.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme suite à une activité physique accrue.
Délai: 6 semaines
Toute amélioration du score sera considérée comme une amélioration, car à part les changements d'activité physique via le nombre de pas, aucune autre intervention pharmacologique ou de style de vie ne sera effectuée. Les résultats seront comparés à un groupe témoin qui complète l'enquête sans aucune intervention à deux dates séparées dans le temps. L'amélioration des symptômes de l'asthme peut améliorer la qualité de vie des participants. Comme l'ont noté les développeurs du questionnaire utilisé dans cette étude, "le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme a été développé pour mesurer les problèmes fonctionnels (physiques, émotionnels, professionnels et sociaux) qui sont les plus gênants pour les adultes asthmatiques... l'impact que l'asthme sur la qualité de vie d'un patient ne peut être déduite des indices cliniques." Des statistiques descriptives, y compris les moyennes, les écarts-types, les médianes et les intervalles interquartiles pour les variables continues, ainsi que les fréquences et les pourcentages pour les variables catégorielles, seront présentées.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Geisinger Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Première publication (Réel)

29 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0434

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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