Controle da asma: aumento da atividade física em adultos jovens
2 de agosto de 2022 atualizado por: Jason Woloski, Geisinger Clinic
Impacto do aumento da atividade física em pacientes asmáticos adultos jovens na percepção do paciente sobre saúde pulmonar e exercício
Os investigadores querem estudar para ver se os pacientes que participam de uma intervenção de atividade física envolvendo o aumento da contagem diária de passos terão melhores pontuações no mini questionário de qualidade de vida da asma (Mini AQLQ) no final do período de estudo em comparação com os pacientes que estão no grupo de controle e não aumente a contagem diária de passos.
Os participantes serão randomizados em dois grupos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O grupo de controle (grupo de cuidados habituais) de 75 pacientes não participará da intervenção, mas fará uma pesquisa de controle da asma no início do estudo (ponto de inclusão no estudo) e cerca de 4 a 6 semanas depois.
O grupo de intervenção de 75 pacientes que participarão da intervenção de contagem de passos e responderão a uma pesquisa de controle da asma no início do estudo (ponto de inclusão no estudo) e cerca de 4-6 semanas depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da clínica Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care com diagnóstico de asma leve a moderada
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer histórico médico que impeça sua capacidade de participar de exercícios físicos intensos e/ou pacientes diagnosticados ou associados a asma grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
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Os participantes do grupo de intervenção serão inscritos em um programa padronizado baseado em etapas para aumentar gradualmente sua atividade física.
Os passos diários serão medidos por meio de um aplicativo de pedômetro em um smartphone ou dispositivo vestível, com um aumento gradual da meta semanalmente, com uma intervenção alvo de cerca de 4-6 semanas no total.
A contagem de passos da primeira semana será usada para calcular uma contagem de passos de linha de base para a semana.
No início de cada semana, os participantes serão solicitados a aumentar sua contagem diária de passos em 1.000.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Mini Asthma Quality of Life Questionnaire como resultado do aumento da atividade física.
Prazo: 6 semanas
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Qualquer melhoria na pontuação será considerada uma melhoria, uma vez que, além das mudanças na atividade física por meio da contagem de passos, nenhuma outra intervenção farmacológica ou de estilo de vida será feita.
Os resultados serão comparados a um grupo de controle que completa a pesquisa sem qualquer intervenção em duas datas separadas no tempo.
A melhora nos sintomas da asma pode melhorar a qualidade de vida dos participantes.
Conforme observado pelos desenvolvedores do questionário usado neste estudo, "o Questionário de Qualidade de Vida da Asma foi desenvolvido para medir os problemas funcionais (físicos, emocionais, ocupacionais e sociais) que são mais problemáticos para adultos com asma... o impacto que a asma causa tem sobre a qualidade de vida de um paciente não pode ser inferido a partir dos índices clínicos."
Serão apresentadas estatísticas descritivas, incluindo médias, desvios padrão, medianas e intervalos interquartis para variáveis contínuas e contagens de frequência e porcentagens para variáveis categóricas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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