Asthmakontrolle: Erhöhte körperliche Aktivität bei jungen Erwachsenen
2. August 2022 aktualisiert von: Jason Woloski, Geisinger Clinic
Auswirkungen erhöhter körperlicher Aktivität bei jungen erwachsenen Asthmatikern auf die Patientenwahrnehmung von Lungengesundheit und Bewegung
Die Forscher wollen untersuchen, ob Patienten, die an einer körperlichen Aktivitätsintervention mit steigender täglicher Schrittzahl teilnehmen, am Ende des Studienzeitraums bessere Ergebnisse im Mini-Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (Mini AQLQ) aufweisen als Patienten in der Kontrollgruppe und erhöhen Sie die tägliche Schrittzahl nicht.
Die Teilnehmer werden zufällig in die beiden Gruppen eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kontrollgruppe (übliche Pflegegruppe) von 75 Patienten nimmt nicht an der Intervention teil, nimmt aber zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) und etwa 4-6 Wochen danach an einer Asthma-Kontrollumfrage teil.
Die Interventionsgruppe von 75 Patienten, die an der Intervention der Schrittzählung teilnehmen und zu Beginn (Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) und etwa 4-6 Wochen danach an einer Umfrage zur Asthmakontrolle teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Grundversorgungsklinik Geisinger South Wilkes-Barre mit einer Diagnose von leichtem bis mittelschwerem Asthma
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Krankengeschichte, die ihnen die Teilnahme an vermehrter körperlicher Betätigung verbieten würde, und/oder Patienten, bei denen schweres Asthma diagnostiziert oder damit in Verbindung gebracht wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden in ein standardisiertes Stufenprogramm eingeschrieben, um ihre körperliche Aktivität schrittweise zu steigern.
Die täglichen Schritte werden über eine Schrittzähleranwendung auf einem Smartphone oder einem tragbaren Gerät gemessen, mit einer schrittweisen Erhöhung des Ziels auf wöchentlicher Basis mit einer Zielintervention von insgesamt etwa 4-6 Wochen.
Die Schrittzahl der ersten Woche wird verwendet, um eine Ausgangsschrittzahl für die Woche zu berechnen.
Zu Beginn jeder Woche werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre tägliche Schrittzahl um 1.000 zu erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Mini-Asthma-Quality-of-Life-Fragebogen-Scores als Folge erhöhter körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Jede Verbesserung des Scores wird als Verbesserung betrachtet, da außer Änderungen der körperlichen Aktivität über Schrittzählungen keine anderen pharmakologischen oder Lebensstil-Interventionen vorgenommen werden.
Die Ergebnisse werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die die Umfrage an zwei zeitlich getrennten Terminen ohne Intervention durchführt.
Eine Verbesserung der Asthmasymptome kann die Lebensqualität der Teilnehmer verbessern.
Wie die Entwickler des in dieser Studie verwendeten Fragebogens feststellten, „wurde der Fragebogen zur Asthmaqualität entwickelt, um die funktionellen (körperlichen, emotionalen, beruflichen und sozialen) Probleme zu messen, die Erwachsene mit Asthma am meisten belasten … die Auswirkungen, die Asthma hat Einfluss auf die Lebensqualität eines Patienten lässt sich aus den klinischen Indizes nicht ableiten.“
Deskriptive Statistiken einschließlich Mittelwerte, Standardabweichungen, Mediane und Interquartilbereiche für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitszählungen und Prozentsätze für kategoriale Variablen werden vorgestellt.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0434
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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