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Asthmakontrolle: Erhöhte körperliche Aktivität bei jungen Erwachsenen

2. August 2022 aktualisiert von: Jason Woloski, Geisinger Clinic

Auswirkungen erhöhter körperlicher Aktivität bei jungen erwachsenen Asthmatikern auf die Patientenwahrnehmung von Lungengesundheit und Bewegung

Die Forscher wollen untersuchen, ob Patienten, die an einer körperlichen Aktivitätsintervention mit steigender täglicher Schrittzahl teilnehmen, am Ende des Studienzeitraums bessere Ergebnisse im Mini-Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (Mini AQLQ) aufweisen als Patienten in der Kontrollgruppe und erhöhen Sie die tägliche Schrittzahl nicht. Die Teilnehmer werden zufällig in die beiden Gruppen eingeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kontrollgruppe (übliche Pflegegruppe) von 75 Patienten nimmt nicht an der Intervention teil, nimmt aber zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) und etwa 4-6 Wochen danach an einer Asthma-Kontrollumfrage teil.

Die Interventionsgruppe von 75 Patienten, die an der Intervention der Schrittzählung teilnehmen und zu Beginn (Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) und etwa 4-6 Wochen danach an einer Umfrage zur Asthmakontrolle teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18702
        • Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Grundversorgungsklinik Geisinger South Wilkes-Barre mit einer Diagnose von leichtem bis mittelschwerem Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Krankengeschichte, die ihnen die Teilnahme an vermehrter körperlicher Betätigung verbieten würde, und/oder Patienten, bei denen schweres Asthma diagnostiziert oder damit in Verbindung gebracht wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Sonstiges: Physische Aktivität
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden in ein standardisiertes Stufenprogramm eingeschrieben, um ihre körperliche Aktivität schrittweise zu steigern. Die täglichen Schritte werden über eine Schrittzähleranwendung auf einem Smartphone oder einem tragbaren Gerät gemessen, mit einer schrittweisen Erhöhung des Ziels auf wöchentlicher Basis mit einer Zielintervention von insgesamt etwa 4-6 Wochen. Die Schrittzahl der ersten Woche wird verwendet, um eine Ausgangsschrittzahl für die Woche zu berechnen. Zu Beginn jeder Woche werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre tägliche Schrittzahl um 1.000 zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Mini-Asthma-Quality-of-Life-Fragebogen-Scores als Folge erhöhter körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: 6 Wochen
Jede Verbesserung des Scores wird als Verbesserung betrachtet, da außer Änderungen der körperlichen Aktivität über Schrittzählungen keine anderen pharmakologischen oder Lebensstil-Interventionen vorgenommen werden. Die Ergebnisse werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die die Umfrage an zwei zeitlich getrennten Terminen ohne Intervention durchführt. Eine Verbesserung der Asthmasymptome kann die Lebensqualität der Teilnehmer verbessern. Wie die Entwickler des in dieser Studie verwendeten Fragebogens feststellten, „wurde der Fragebogen zur Asthmaqualität entwickelt, um die funktionellen (körperlichen, emotionalen, beruflichen und sozialen) Probleme zu messen, die Erwachsene mit Asthma am meisten belasten … die Auswirkungen, die Asthma hat Einfluss auf die Lebensqualität eines Patienten lässt sich aus den klinischen Indizes nicht ableiten.“ Deskriptive Statistiken einschließlich Mittelwerte, Standardabweichungen, Mediane und Interquartilbereiche für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitszählungen und Prozentsätze für kategoriale Variablen werden vorgestellt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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