Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asztmakontroll: Fiatal felnőttek fokozott fizikai aktivitása

2022. augusztus 2. frissítette: Jason Woloski, Geisinger Clinic

Fiatal felnőtt asztmás betegek fokozott fizikai aktivitásának hatása a betegek tüdőegészségügyi és testedzési megítélésére

A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a napi lépésszám növekedésével járó fizikai aktivitásban részt vevő betegek jobb mini asztmás életminőség-kérdőív (Mini AQLQ) pontszámmal rendelkeznek-e a vizsgálati időszak végén, mint a kontrollcsoportba tartozó betegeknél. és ne növelje a napi lépésszámot. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba soroljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 75 betegből álló kontrollcsoport (szokásos gondozási csoport) nem vesz részt a beavatkozásban, hanem a kiinduláskor (a vizsgálatba való felvételkor) és körülbelül 4-6 héttel azután elvégzi az asztma kontrollvizsgálatát.

A 75 betegből álló Intervenciós csoport, akik részt vesznek a lépésszámlálások intervenciójában, és asztmakontroll felmérést végeznek a kiinduláskor (a vizsgálatba való felvételkor) és körülbelül 4-6 héttel azután.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18702
        • Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Geisinger South Wilkes-Barre alapellátási klinikán enyhe vagy közepesen súlyos asztmával diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek a kórtörténetében bármilyen anamnézis miatt nem tudnak fokozott testmozgásban részt venni, és/vagy olyan betegek, akiknél súlyos asztmát diagnosztizáltak vagy azzal összefüggésbe hozhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
Egyéb: A fizikai aktivitás
Az intervenciós csoportok résztvevői egy szabványos, lépésalapú programba kerülnek, hogy fokozatosan növeljék fizikai aktivitásukat. A napi lépések mérése okostelefonon vagy hordható eszközön található lépésszámláló alkalmazáson keresztül történik, a cél fokozatos emelésével heti rendszerességgel, összesen 4-6 hét körüli célintervencióval. Az első hét lépésszáma alapján számítják ki a hét alapszintű lépésszámát. Minden hét elején megkérik a résztvevőket, hogy növeljék napi lépésszámukat 1000-rel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Mini Asthma Life Quality Questionnaire Score változása a megnövekedett fizikai aktivitás következtében.
Időkeret: 6 hét
A pontszám minden javulása javulásnak minősül, mivel a fizikai aktivitás lépésszámláláson keresztüli változásán kívül semmilyen más farmakológiai vagy életmódbeli beavatkozás nem történik. Az eredményeket összehasonlítjuk egy kontrollcsoporttal, akik beavatkozás nélkül fejezik be a kérdőívet két, időben elválasztott időpontban. Az asztmás tünetek javulása javíthatja a résztvevők életminőségét. Amint az ebben a tanulmányban használt kérdőív kidolgozói megjegyezték, "az asztmás életminőség kérdőívet az asztmás felnőttek számára leginkább zavaró funkcionális (fizikai, érzelmi, foglalkozási és szociális) problémák mérésére fejlesztették ki… A klinikai mutatókból nem lehet következtetni, hogy milyen hatással van a beteg életminőségére." Leíró statisztikákat mutatnak be, beleértve a folytonos változók átlagait, szórásait, mediánjait és interkvartilis tartományait, valamint a kategorikus változók gyakoriságát és százalékát.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Geisinger Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0434

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma fiatal felnőtteknél

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel