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Controllo dell'asma: aumento dell'attività fisica nei giovani adulti

2 agosto 2022 aggiornato da: Jason Woloski, Geisinger Clinic

Impatto dell'aumento dell'attività fisica nei pazienti asmatici giovani adulti sulla percezione del paziente della salute e dell'esercizio polmonare

Gli investigatori vogliono studiare per vedere se i pazienti che partecipano a un intervento di attività fisica che comporta l'aumento del numero di passi giornalieri avranno punteggi migliori del mini questionario sulla qualità della vita dell'asma (Mini AQLQ) alla fine del periodo di studio rispetto ai pazienti che fanno parte del gruppo di controllo e non aumentare il conteggio dei passi giornalieri. I partecipanti saranno randomizzati nei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di controllo (gruppo di assistenza abituale) di 75 pazienti non parteciperà all'intervento ma effettuerà un sondaggio sul controllo dell'asma al basale (punto di iscrizione allo studio) e circa 4-6 settimane dopo.

Il gruppo di intervento di 75 pazienti che parteciperanno all'intervento del conteggio dei passi e effettueranno un sondaggio sul controllo dell'asma al basale (punto di iscrizione allo studio) e circa 4-6 settimane dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18702
        • Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti all'interno della clinica Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care con una diagnosi di asma da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi storia medica che vieterebbe la loro capacità di partecipare a un aumento dell'esercizio fisico e/o pazienti a cui è stata diagnosticata o associata ad asma grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Altro: Attività fisica
I partecipanti al gruppo di intervento saranno iscritti a un programma standardizzato basato su passi per aumentare gradualmente la loro attività fisica. I passi giornalieri verranno misurati tramite un'applicazione contapassi su smartphone o dispositivo indossabile, con un incremento graduale dell'obiettivo su base settimanale, con un intervento target di circa 4-6 settimane complessive. Il conteggio dei passi della prima settimana verrà utilizzato per calcolare un conteggio dei passi di riferimento per la settimana. All'inizio di ogni settimana, ai partecipanti verrà chiesto di aumentare il numero di passi giornalieri di 1.000.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario Mini Asthma Quality of Life a seguito di una maggiore attività fisica.
Lasso di tempo: 6 settimane
Qualsiasi miglioramento del punteggio sarà considerato un miglioramento, poiché oltre ai cambiamenti dell'attività fisica tramite il conteggio dei passi, non verranno effettuati altri interventi farmacologici o sullo stile di vita. I risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo che completa il sondaggio senza alcun intervento in due date separate nel tempo. Il miglioramento dei sintomi dell'asma può migliorare la qualità della vita dei partecipanti. Come notato dagli sviluppatori del questionario utilizzato in questo studio, "l'Asthma Quality of Life Questionnaire è stato sviluppato per misurare i problemi funzionali (fisici, emotivi, occupazionali e sociali) che sono più fastidiosi per gli adulti con asma... l'impatto che l'asma ha sulla qualità della vita di un paziente non può essere dedotto dagli indici clinici." Verranno presentate statistiche descrittive che includono medie, deviazioni standard, mediane e intervalli interquartili per variabili continue e conteggi di frequenza e percentuali per variabili categoriche.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geisinger Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0434

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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