Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astmakontroll: Ökad fysisk aktivitet hos unga vuxna

2 augusti 2022 uppdaterad av: Jason Woloski, Geisinger Clinic

Effekten av ökad fysisk aktivitet hos unga vuxna astmatiska patienter på patientens uppfattning om lunghälsa och träning

Utredarna vill studera för att se om patienter som deltar i en fysisk aktivitetsintervention som involverar ökande dagliga stegräkningar kommer att ha bättre resultat på mini astmakvalitets-livskvalitets frågeformulär (Mini AQLQ) i slutet av studieperioden jämfört med patienter som är i kontrollgruppen och öka inte antalet dagliga steg. Deltagarna kommer att randomiseras i de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontrollgruppen (vanlig vårdgrupp) på 75 patienter kommer inte att delta i interventionen men kommer att göra en astmakontrollundersökning vid baslinjen (punkt för inskrivning i studien) och cirka 4-6 veckor efter.

Interventionsgruppen på 75 patienter som kommer att delta i interventionen av stegräkningar och göra en astmakontrollundersökning vid baslinjen (punkt för inskrivning i studien) och cirka 4-6 veckor efter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18702
        • Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inom Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care-kliniken med diagnosen mild till måttlig astma

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon medicinsk historia som skulle förbjuda deras förmåga att delta i ökad träning och/eller patienter som diagnostiseras eller förknippas med svår astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Interventionsgruppsdeltagare kommer att skrivas in i ett standardiserat stegbaserat program för att gradvis öka sin fysiska aktivitet. Dagliga steg kommer att mätas via en stegräknareapplikation på en smartphone eller bärbar enhet, med en gradvis ökning av målet på veckobasis, med ett målintervention på totalt cirka 4-6 veckor. Den första veckans stegräkning kommer att användas för att beräkna en baslinjestegräkning för veckan. I början av varje vecka kommer deltagarna att uppmanas att öka sina dagliga steg med 1 000.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mini astma livskvalitetenkätresultat som ett resultat av ökad fysisk aktivitet.
Tidsram: 6 veckor
Varje förbättring av poängen kommer att betraktas som en förbättring, eftersom förutom fysisk aktivitetsförändringar via stegräkningar inga andra farmakologiska eller livsstilsinterventioner kommer att göras. Resultaten kommer att jämföras med en kontrollgrupp som genomför undersökningen utan ingripande vid två datum separerade i tid. Förbättring av astmasymtom kan förbättra livskvaliteten för deltagarna. Som påpekats av utvecklarna av frågeformuläret som används i denna studie, "har Astma Quality of Life Questionnaire utvecklats för att mäta de funktionella (fysiska, känslomässiga, yrkesmässiga och sociala) problem som är mest besvärliga för vuxna med astma ... effekten av astma har på en patients livskvalitet kan inte utläsas från de kliniska indexen." Beskrivande statistik inklusive medelvärden, standardavvikelser, medianer och interkvartilintervall för kontinuerliga variabler och frekvensräkningar och procentsatser för kategoriska variabler kommer att presenteras.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Första postat (Faktisk)

29 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera