- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04944199
Astmakontroll: Ökad fysisk aktivitet hos unga vuxna
Effekten av ökad fysisk aktivitet hos unga vuxna astmatiska patienter på patientens uppfattning om lunghälsa och träning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kontrollgruppen (vanlig vårdgrupp) på 75 patienter kommer inte att delta i interventionen men kommer att göra en astmakontrollundersökning vid baslinjen (punkt för inskrivning i studien) och cirka 4-6 veckor efter.
Interventionsgruppen på 75 patienter som kommer att delta i interventionen av stegräkningar och göra en astmakontrollundersökning vid baslinjen (punkt för inskrivning i studien) och cirka 4-6 veckor efter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inom Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care-kliniken med diagnosen mild till måttlig astma
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon medicinsk historia som skulle förbjuda deras förmåga att delta i ökad träning och/eller patienter som diagnostiseras eller förknippas med svår astma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
|
Interventionsgruppsdeltagare kommer att skrivas in i ett standardiserat stegbaserat program för att gradvis öka sin fysiska aktivitet.
Dagliga steg kommer att mätas via en stegräknareapplikation på en smartphone eller bärbar enhet, med en gradvis ökning av målet på veckobasis, med ett målintervention på totalt cirka 4-6 veckor.
Den första veckans stegräkning kommer att användas för att beräkna en baslinjestegräkning för veckan.
I början av varje vecka kommer deltagarna att uppmanas att öka sina dagliga steg med 1 000.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mini astma livskvalitetenkätresultat som ett resultat av ökad fysisk aktivitet.
Tidsram: 6 veckor
|
Varje förbättring av poängen kommer att betraktas som en förbättring, eftersom förutom fysisk aktivitetsförändringar via stegräkningar inga andra farmakologiska eller livsstilsinterventioner kommer att göras.
Resultaten kommer att jämföras med en kontrollgrupp som genomför undersökningen utan ingripande vid två datum separerade i tid.
Förbättring av astmasymtom kan förbättra livskvaliteten för deltagarna.
Som påpekats av utvecklarna av frågeformuläret som används i denna studie, "har Astma Quality of Life Questionnaire utvecklats för att mäta de funktionella (fysiska, känslomässiga, yrkesmässiga och sociala) problem som är mest besvärliga för vuxna med astma ... effekten av astma har på en patients livskvalitet kan inte utläsas från de kliniska indexen."
Beskrivande statistik inklusive medelvärden, standardavvikelser, medianer och interkvartilintervall för kontinuerliga variabler och frekvensräkningar och procentsatser för kategoriska variabler kommer att presenteras.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .