Kontrola astmy: zwiększona aktywność fizyczna u młodych dorosłych
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jason Woloski, Geisinger Clinic
Wpływ zwiększonej aktywności fizycznej u młodych dorosłych pacjentów z astmą na postrzeganie przez pacjentów zdrowia płuc i ćwiczeń
Badacze chcą zbadać, czy pacjenci, którzy uczestniczą w interwencjach związanych z aktywnością fizyczną polegającą na zwiększaniu dziennej liczby kroków, uzyskają lepsze wyniki w kwestionariuszu jakości życia mini astmy (Mini AQLQ) na koniec okresu badania w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej i nie zwiększaj dziennej liczby kroków.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grupa kontrolna (grupa o zwykłej opiece) składająca się z 75 pacjentów nie będzie uczestniczyć w interwencji, ale przeprowadzi ankietę kontroli astmy na początku badania (punkt włączenia do badania) i około 4-6 tygodni później.
Grupa interwencyjna składająca się z 75 pacjentów, którzy wezmą udział w interwencji liczy kroki i weźmie udział w badaniu dotyczącym kontroli astmy na początku badania (punkt włączenia do badania) i około 4-6 tygodni później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w klinice podstawowej opieki zdrowotnej Geisinger South Wilkes-Barre z rozpoznaniem astmy łagodnej do umiarkowanej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek historią medyczną, która uniemożliwiałaby im udział w zwiększonym wysiłku fizycznym i/lub pacjenci, u których zdiagnozowano ciężką astmę lub ją powiązano
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną włączeni do ustandaryzowanego programu opartego na krokach, aby stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Codzienne kroki będą mierzone za pomocą aplikacji krokomierza na smartfonie lub urządzeniu do noszenia, ze stopniowym zwiększaniem celu co tydzień, z docelową interwencją wynoszącą łącznie około 4-6 tygodni.
Liczba kroków z pierwszego tygodnia zostanie wykorzystana do obliczenia podstawowej liczby kroków na ten tydzień.
Na początku każdego tygodnia uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie dziennej liczby kroków o 1000.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Jakości Życia Mini Astmy w wyniku zwiększonej aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakakolwiek poprawa wyniku zostanie uznana za poprawę, ponieważ poza zmianami aktywności fizycznej poprzez liczenie kroków nie zostaną podjęte żadne inne interwencje farmakologiczne ani zmiany stylu życia.
Wyniki zostaną porównane z grupą kontrolną, która wypełniła ankietę bez żadnej interwencji w dwóch terminach oddzielonych w czasie.
Poprawa objawów astmy może poprawić jakość życia uczestników.
Jak zauważyli twórcy kwestionariusza użytego w tym badaniu, „Kwestionariusz Jakości Życia Astmy został opracowany w celu pomiaru problemów funkcjonalnych (fizycznych, emocjonalnych, zawodowych i społecznych), które są najbardziej kłopotliwe dla dorosłych chorych na astmę… na jakość życia pacjenta nie można wywnioskować na podstawie wskaźników klinicznych”.
Przedstawione zostaną statystyki opisowe, w tym średnie, odchylenia standardowe, mediany i rozstępy międzykwartylowe dla zmiennych ciągłych oraz częstości i procenty dla zmiennych kategorycznych.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0434
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .