Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль над астмой: повышенная физическая активность у молодых людей

2 августа 2022 г. обновлено: Jason Woloski, Geisinger Clinic

Влияние повышенной физической активности у молодых взрослых пациентов с астмой на восприятие пациентом здоровья легких и физических упражнений

Исследователи хотят изучить, будут ли пациенты, которые участвуют в вмешательстве с физической активностью, включающем увеличение количества ежедневных шагов, будут иметь лучшие баллы по мини-опроснику качества жизни при астме (Mini AQLQ) в конце периода исследования по сравнению с пациентами, которые находятся в контрольной группе. и не увеличивайте количество шагов в день. Участники будут рандомизированы в две группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контрольная группа (группа обычного ухода) из 75 пациентов не будет участвовать в вмешательстве, но примет участие в опросе по контролю над астмой в начале исследования (в момент включения в исследование) и примерно через 4-6 недель после него.

Группа вмешательства, состоящая из 75 пациентов, которые будут участвовать в подсчете шагов и примут участие в опросе по контролю над астмой в начале исследования (в момент включения в исследование) и примерно через 4-6 недель после него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18702
        • Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты клиники первичной медико-санитарной помощи Geisinger South Wilkes-Barre с диагнозом астмы легкой и средней степени тяжести.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым медицинским анамнезом, который запрещал бы им возможность участвовать в повышенных физических нагрузках, и/или пациенты, у которых диагностирована или связана с тяжелой астмой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Активный компаратор: Группа вмешательства
Другой: Физическая активность
Участники группы вмешательства будут включены в стандартизированную пошаговую программу постепенного увеличения физической активности. Ежедневные шаги будут измеряться с помощью приложения-шагомера на смартфоне или носимом устройстве с постепенным увеличением цели еженедельно, с целевым вмешательством в общей сложности около 4-6 недель. Количество шагов за первую неделю будет использоваться для расчета базового количества шагов за неделю. В начале каждой недели участникам будет предложено увеличить количество шагов за день на 1000.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки качества жизни в мини-опроснике при астме в результате увеличения физической активности.
Временное ограничение: 6 недель
Любое улучшение в балле будет считаться улучшением, поскольку, кроме изменения физической активности посредством подсчета шагов, не будет производиться никаких других фармакологических вмешательств или изменений образа жизни. Результаты будут сравниваться с контрольной группой, которая завершила опрос без какого-либо вмешательства в две даты, разделенные во времени. Улучшение симптомов астмы может улучшить качество жизни участников. Как отмечают разработчики анкеты, используемой в этом исследовании, «Опросник качества жизни при астме был разработан для измерения функциональных (физических, эмоциональных, профессиональных и социальных) проблем, которые больше всего беспокоят взрослых с астмой… на качество жизни пациента нельзя вывести из клинических показателей». Будут представлены описательные статистические данные, включая средние значения, стандартные отклонения, медианы и межквартильные диапазоны для непрерывных переменных, а также подсчеты частот и проценты для категориальных переменных.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geisinger Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0434

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться