Astmacontrole: verhoogde fysieke activiteit bij jonge volwassenen
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Jason Woloski, Geisinger Clinic
Impact van verhoogde fysieke activiteit bij jongvolwassen astmapatiënten op de perceptie van patiënten over longgezondheid en lichaamsbeweging
Onderzoekers willen onderzoeken of patiënten die deelnemen aan een fysieke activiteitsinterventie waarbij het aantal dagelijkse stappen wordt verhoogd, aan het einde van de onderzoeksperiode betere scores op de mini-astma-kwaliteit van leven-vragenlijst (Mini AQLQ) zullen hebben in vergelijking met patiënten in de controlegroep en verhoog het aantal dagelijkse stappen niet.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld over de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De controlegroep (gebruikelijke zorggroep) van 75 patiënten zal niet deelnemen aan de interventie, maar zal een controleonderzoek voor astma afnemen bij aanvang (punt van deelname aan het onderzoek) en ongeveer 4-6 weken daarna.
De interventiegroep van 75 patiënten die zullen deelnemen aan de interventie van stappentellingen en een onderzoek naar astmacontrole zullen doen bij aanvang (punt van deelname aan de studie) en ongeveer 4-6 weken daarna.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten binnen de Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care-kliniek met een diagnose van milde tot matige astma
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een medische voorgeschiedenis waardoor ze niet in staat zijn om deel te nemen aan meer lichaamsbeweging, en/of patiënten bij wie ernstige astma is gediagnosticeerd of in verband wordt gebracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventie Groep
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden ingeschreven in een gestandaardiseerd op stappen gebaseerd programma om hun fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Dagelijkse stappen worden gemeten via een stappenteller-applicatie op een smartphone of draagbaar apparaat, met een geleidelijke verhoging van het doel op wekelijkse basis, met een doelinterventie van in totaal ongeveer 4-6 weken.
Het aantal stappen van de eerste week wordt gebruikt om het aantal basisstappen voor de week te berekenen.
Aan het begin van elke week wordt de deelnemers gevraagd om hun dagelijkse aantal stappen met 1.000 te verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Mini Astma Quality of Life Questionnaire Score als gevolg van verhoogde fysieke activiteit.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Elke verbetering van de score wordt als een verbetering beschouwd, aangezien er behalve veranderingen in fysieke activiteit via stappentellingen geen andere farmacologische of leefstijlinterventie zal worden uitgevoerd.
De resultaten worden vergeleken met een controlegroep die de enquête zonder tussenkomst op twee in de tijd gescheiden data heeft ingevuld.
Verbetering van astmasymptomen kan de kwaliteit van leven van deelnemers verbeteren.
Zoals opgemerkt door de ontwikkelaars van de vragenlijst die in dit onderzoek wordt gebruikt, "is de Astma Quality of Life Questionnaire ontwikkeld om de functionele (fysieke, emotionele, beroepsmatige en sociale) problemen te meten die het meest hinderlijk zijn voor volwassenen met astma... heeft op de kwaliteit van leven van een patiënt kan niet worden afgeleid uit de klinische indicatoren."
Er worden beschrijvende statistieken gepresenteerd, waaronder gemiddelden, standaarddeviaties, medianen en interkwartielbereiken voor continue variabelen en frequentietellingen en percentages voor categorische variabelen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0434
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .