Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola astmatu: Zvýšená fyzická aktivita u mladých dospělých

2. srpna 2022 aktualizováno: Jason Woloski, Geisinger Clinic

Vliv zvýšené fyzické aktivity u mladých dospělých pacientů s astmatem na pacientské vnímání plicního zdraví a cvičení

Vyšetřovatelé chtějí studovat, aby zjistili, zda pacienti, kteří se účastní intervence fyzické aktivity zahrnující zvýšení počtu denních kroků, budou mít na konci období studie lepší skóre z dotazníku kvality života pro astma (Mini AQLQ) ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině. a nezvyšujte denní počet kroků. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrolní skupina (obvyklá pečovatelská skupina) se 75 pacienty se intervence nezúčastní, ale provede průzkum kontroly astmatu na začátku (bod zařazení do studie) a asi 4-6 týdnů poté.

Intervenční skupina 75 pacientů, kteří se zúčastní intervence počítají kroky a provedou průzkum kontroly astmatu na začátku (bod zařazení do studie) a asi 4-6 týdnů poté.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18702
        • Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na klinice primární péče Geisinger South Wilkes-Barre s diagnózou lehkého až středně těžkého astmatu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli zdravotní anamnézou, která by jim znemožňovala účast na zvýšené fyzické zátěži, a/nebo pacienti, u kterých je diagnostikováno nebo spojeno s těžkým astmatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Jiný: Fyzická aktivita
Účastníci intervenční skupiny budou zařazeni do standardizovaného krokového programu pro postupné zvyšování fyzické aktivity. Denní kroky budou měřeny prostřednictvím aplikace krokoměru na chytrém telefonu nebo nositelném zařízení, s postupným navyšováním cíle na týdenní bázi, s cílovým zásahem celkem kolem 4-6 týdnů. Počet kroků z prvního týdne se použije k výpočtu základního počtu kroků pro daný týden. Na začátku každého týdne budou účastníci požádáni, aby zvýšili svůj denní počet kroků o 1 000.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dotazníku kvality života miniastma v důsledku zvýšené fyzické aktivity.
Časové okno: 6 týdnů
Jakékoli zlepšení skóre bude považováno za zlepšení, protože kromě změn fyzické aktivity prostřednictvím počtu kroků nebudou provedeny žádné další farmakologické zásahy nebo zásahy do životního stylu. Výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou, která dokončila průzkum bez jakéhokoli zásahu ve dvou termínech oddělených v čase. Zlepšení symptomů astmatu může zlepšit kvalitu života účastníků. Jak poznamenali vývojáři dotazníku použitého v této studii, „dotazník kvality života astmatu byl vyvinut k měření funkčních (fyzických, emocionálních, pracovních a sociálních) problémů, které jsou pro dospělé s astmatem nejobtížnější… má na kvalitu života pacienta nelze z klinických ukazatelů odvodit." Budou prezentovány popisné statistiky včetně průměrů, směrodatných odchylek, mediánů a interkvartilových rozsahů pro spojité proměnné a počty četností a procenta pro kategorické proměnné.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit