Astman hallinta: lisääntynyt fyysinen aktiivisuus nuorilla aikuisilla
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Jason Woloski, Geisinger Clinic
Nuorten aikuisten astmaattisten potilaiden lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden vaikutus potilaan käsitykseen keuhkojen terveydestä ja liikunnasta
Tutkijat haluavat tutkia, onko potilailla, jotka osallistuvat fyysiseen toimintaan, johon liittyy päivittäisen askelmäärän lisääminen, paremmat miniastman elämänlaatukyselyn (Mini AQLQ) pisteet tutkimusjakson lopussa verrattuna vertailuryhmään kuuluvilla potilailla. äläkä lisää päivittäisiä askelmääriä.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmä (tavallinen hoitoryhmä), jossa on 75 potilasta, ei osallistu interventioon, vaan tekee astmakontrollitutkimuksen lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautumispisteessä) ja noin 4–6 viikon kuluttua sen jälkeen.
Interventioryhmässä on 75 potilasta, jotka osallistuvat askellaskennan interventioon ja suorittavat astman kontrollitutkimuksen lähtötilanteessa (tutkimukseen ilmoittautumispisteessä) ja noin 4-6 viikkoa sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care -klinikalla, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen astma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin sairaushistoria, joka estäisi heidän kykynsä osallistua lisääntyneeseen liikuntaan, ja/tai potilaat, joilla on diagnosoitu tai liittyy vaikea astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
|
Interventioryhmän osallistujat kirjataan standardoituun vaiheittaiseen ohjelmaan lisätäkseen asteittain fyysistä aktiivisuuttaan.
Päivittäiset askeleet mitataan askelmittarisovelluksella älypuhelimella tai puettavalla laitteella, tavoitetta nostetaan asteittain viikoittain ja tavoiteinterventio on yhteensä noin 4-6 viikkoa.
Ensimmäisen viikon askelmäärää käytetään viikon perusaskelmäärän laskemiseen.
Jokaisen viikon alussa osallistujia pyydetään lisäämään päivittäistä askelmääräään 1 000:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mini Asthma Life Quality of Life Questionnaire -kyselyssä lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden seurauksena.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaikki pistemäärän parannukset katsotaan parannuksiksi, koska muita farmakologisia tai elämäntapatoimenpiteitä ei tehdä, lukuun ottamatta fyysisen aktiivisuuden muutoksia askellaskennan kautta.
Tuloksia verrataan kontrolliryhmään, joka suorittaa kyselyn ilman mitään väliintuloa kahtena ajallisesti erotettuna päivänä.
Astman oireiden paraneminen voi parantaa osallistujien elämänlaatua.
Kuten tässä tutkimuksessa käytetyn kyselylomakkeen kehittäjät huomauttivat, "astma-elämänlaatukysely on kehitetty mittaamaan toiminnallisia (fyysisiä, emotionaalisia, ammatillisia ja sosiaalisia) ongelmia, jotka ovat vaikeimpia astmaa sairastaville aikuisille … vaikutusta, joka astmalla on Kliinisistä indekseistä ei voida päätellä potilaan elämänlaatua."
Kuvailevat tilastot, mukaan lukien keskiarvot, keskihajonnat, mediaanit ja kvartiilivälit jatkuville muuttujille sekä frekvenssilukemat ja prosenttimäärät kategorisille muuttujille, esitetään.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .