Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astmakontrol: Øget fysisk aktivitet hos unge voksne

2. august 2022 opdateret af: Jason Woloski, Geisinger Clinic

Indvirkning af øget fysisk aktivitet hos unge voksne astmatiske patienter på patientens opfattelse af lungesundhed og motion

Forskere ønsker at undersøge, om patienter, der deltager i en fysisk aktivitetsintervention, der involverer stigende daglige skridttællinger, vil have bedre score for mini astma livskvalitetsspørgeskema (Mini AQLQ) i slutningen af ​​undersøgelsesperioden sammenlignet med patienter, der er i kontrolgruppen og øg ikke det daglige skridttal. Deltagerne vil blive randomiseret i de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrolgruppen (sædvanlig plejegruppe) på 75 patienter vil ikke deltage i interventionen, men vil tage en astmakontrolundersøgelse ved baseline (punkt for indskrivning i undersøgelsen) og omkring 4-6 uger efter.

Interventionsgruppen på 75 patienter, som vil deltage i interventionen af ​​skridttællere og tage en astmakontrolundersøgelse ved baseline (punkt for indskrivning i undersøgelsen) og omkring 4-6 uger efter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
        • Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care-klinikken med en diagnose af mild til moderat astma

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en hvilken som helst sygehistorie, der ville forhindre deres evne til at deltage i øget træning, og/eller patienter, der er diagnosticeret eller forbundet med svær astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Andet: Fysisk aktivitet
Interventionsgruppedeltagere vil blive tilmeldt et standardiseret trinbaseret program for gradvist at øge deres fysiske aktivitet. Daglige skridt vil blive målt via en skridttællerapplikation på en smartphone eller bærbar enhed, med en gradvis stigning i målet på ugentlig basis, med en målintervention på omkring 4-6 uger i alt. Den første uges skridttæller vil blive brugt til at beregne et basistrin for ugen. I starten af ​​hver uge vil deltagerne blive bedt om at øge deres daglige skridttælling med 1.000.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mini Astma Quality of Life Questionnaire Score som følge af øget fysisk aktivitet.
Tidsramme: 6 uger
Enhver forbedring af scoren vil blive betragtet som en forbedring, da der ikke vil blive foretaget andre farmakologiske eller livsstilsmæssige indgreb end fysisk aktivitetsændringer via skridttælling. Resultaterne vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der gennemfører undersøgelsen uden indgriben på to datoer adskilt i tid. Forbedring af astmasymptomer kan forbedre livskvaliteten for deltagerne. Som bemærket af udviklerne af spørgeskemaet, der bruges i denne undersøgelse, "er Astma Quality of Life Questionnaire blevet udviklet til at måle de funktionelle (fysiske, følelsesmæssige, erhvervsmæssige og sociale) problemer, der er mest generende for voksne med astma ... virkningen af ​​astma har på en patients livskvalitet, kan ikke udledes af de kliniske indeks." Beskrivende statistik inklusive middelværdier, standardafvigelser, medianer og interkvartilintervaller for kontinuerte variable og frekvenstællinger og procenter for kategoriske variable vil blive præsenteret.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner