Control del asma: aumento de la actividad física en adultos jóvenes
2 de agosto de 2022 actualizado por: Jason Woloski, Geisinger Clinic
Impacto del aumento de la actividad física en pacientes asmáticos adultos jóvenes sobre la percepción del paciente sobre la salud pulmonar y el ejercicio
Los investigadores quieren estudiar para ver si los pacientes que participan en una intervención de actividad física que involucra un aumento en el número de pasos diarios tendrán mejores puntajes en el mini cuestionario de calidad de vida del asma (Mini AQLQ) al final del período de estudio en comparación con los pacientes que están en el grupo de control. y no aumente el número de pasos diarios.
Los participantes serán asignados al azar en los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de control (grupo de atención habitual) de 75 pacientes no participará en la intervención, pero realizará una encuesta de control del asma al inicio (punto de inscripción en el estudio) y alrededor de 4 a 6 semanas después.
El grupo de Intervención de 75 pacientes que participarán en la intervención de conteo de pasos y realizarán una encuesta de control del asma al inicio (punto de inscripción en el estudio) y alrededor de 4 a 6 semanas después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dentro de la clínica de atención primaria de Geisinger South Wilkes-Barre con un diagnóstico de asma leve a moderada
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier historial médico que les prohíba la capacidad de participar en un mayor ejercicio y/o pacientes diagnosticados o asociados con asma grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Comparador activo: Grupo de Intervención
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Los participantes del grupo de intervención se inscribirán en un programa estandarizado basado en pasos para aumentar gradualmente su actividad física.
Los pasos diarios se medirán a través de una aplicación de podómetro en un teléfono inteligente o dispositivo portátil, con un aumento gradual en la meta semanalmente, con una intervención objetivo de alrededor de 4 a 6 semanas en total.
El recuento de pasos de la primera semana se utilizará para calcular un recuento de pasos de referencia para la semana.
Al comienzo de cada semana, se les pedirá a los participantes que aumenten su conteo de pasos diarios en 1,000.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del cuestionario Mini Asthma Quality of Life como resultado del aumento de la actividad física.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cualquier mejora en la puntuación se considerará una mejora, ya que, aparte de los cambios en la actividad física mediante el recuento de pasos, no se realizará ninguna otra intervención farmacológica o de estilo de vida.
Los resultados se compararán con un grupo de control que completa la encuesta sin ninguna intervención en dos fechas separadas en el tiempo.
La mejora de los síntomas del asma puede mejorar la calidad de vida de los participantes.
Como señalaron los desarrolladores del cuestionario que se está utilizando en este estudio, "el Cuestionario de calidad de vida del asma se ha desarrollado para medir los problemas funcionales (físicos, emocionales, ocupacionales y sociales) que son más problemáticos para los adultos con asma... el impacto que el asma tiene sobre la calidad de vida de un paciente no puede inferirse de los índices clínicos".
Se presentarán estadísticas descriptivas que incluyen medias, desviaciones estándar, medianas y rangos intercuartílicos para variables continuas y conteos de frecuencia y porcentajes para variables categóricas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .